- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048575
Colecistitis en Hospitales de Villavicencio
Características de la atención brindada a pacientes con colecistitis en los hospitales de Villavicencio, Colombia: un ensayo transversal retrospectivo.
Antecedentes: la colecistitis aguda es una causa frecuente de visitas al servicio de urgencias. Las complicaciones de los retrasos en la atención y el tratamiento quirúrgico son sustanciales y deben considerarse para prevenirlas a tiempo.
Objetivo: El estudio tiene como objetivo evaluar la asistencia brindada a los pacientes por colecistitis en los hospitales de Villavicencio.
Metodología: Se realizará un ensayo transversal retrospectivo. La fuente de información será la base de datos quirúrgica de los hospitales de Villavicencio del 2019 al 2022. Los registros seleccionados se exportarán a una hoja de cálculo de Excel para su depuración y análisis. Se analizará la distribución central y dispersión de variables numéricas, así como frecuencia y proporción de variables categóricas con el software Prism 10.01.1 para Mac iOS. Las pruebas de Chi-cuadrado y U-Mann & Whitney compararán variables según el tipo de datos. Una p<0,05 se definirá como estadísticamente significativa.
Resultados esperados: los investigadores esperan definir la frecuencia de altas hospitalarias por colecistitis aguda, el tipo de procedimiento realizado, complicaciones y resultados.
Conclusiones: La investigación es factible porque se cuenta con la información necesaria para su evaluación, y es de ayuda para las instituciones y la región.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades biliares son algunas de las principales causas de ingreso a las salas de urgencia. La colelitiasis y la colecistitis aguda son prevalentes en la región de la Orinoquia. Las poblaciones jóvenes y femeninas se ven predominantemente afectadas. Las complicaciones son propensas a retrasar el tratamiento quirúrgico definitivo, lo que aumenta los costos y el uso de recursos. Las pautas recomiendan la cirugía temprana durante la hospitalización del primer episodio para minimizar las dificultades. Existen limitaciones en la tecnología disponible recomendada para el tratamiento, especialmente en instituciones dedicadas a poblaciones vulnerables. La colecistectomía laparoscópica es el objetivo principal en los casos en que se requiere extirpación de la vesícula biliar. Aunque la tecnología y el personal capacitado están disponibles en las instituciones locales, los procedimientos abiertos todavía se realizan principalmente y las restricciones se deben a la cobertura del seguro después de más de 30 años de difundir la colecistectomía laparoscópica en todo el mundo.
Es necesario conocer la prevalencia de la enfermedad y el tratamiento brindado en los hospitales generales de la región para analizar factores asociados con resultados no deseados.
Determinar las características de los pacientes ingresados en hospitales por patología biliar proporcionará información esencial sobre la gravedad, la atención brindada, el tratamiento definitivo, la oportunidad y los resultados. Un análisis de este tipo brindará conocimientos para priorizar políticas y recursos, actualizar las directrices de práctica clínica y mejorar los resultados tempranos y a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con patología biliar aguda o crónica.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Número de pacientes con terapia temprana
Pacientes con cirugía temprana (<72 horas de ingreso).
|
Cirugía temprana o tardía, ambulatoria, de urgencia o diferida.
|
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Número de pacientes con terapia subaguda
Pacientes con cirugía por tres días o más.
|
Cirugía temprana o tardía, ambulatoria, de urgencia o diferida.
|
|
Número de pacientes con terapia tardía
Pacientes con cirugía mayor a diez días.
|
Cirugía temprana o tardía, ambulatoria, de urgencia o diferida.
|
|
Número de pacientes sin tratamiento
Pacientes dados de alta sin tratamiento quirúrgico.
|
Cirugía temprana o tardía, ambulatoria, de urgencia o diferida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de pacientes fallecidos por enfermedad biliar, complicaciones u otras afecciones.
|
28 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de días antes del alta.
|
28 dias
|
|
Necesidad de UCI
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Pacientes ingresados en UCI bajo cualquier circunstancia.
|
28 dias
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de días hospitalizados en UCI
|
28 dias
|
|
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de pacientes con infecciones asociadas al procedimiento (superficial, profunda, órgano/espacio)
|
28 dias
|
|
Necesidad de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de pacientes que necesitan ventilación mecánica
|
28 dias
|
|
Presentación complicada
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de pacientes con complicaciones de la enfermedad previa o durante la hospitalización, pero no relacionadas con el procedimiento quirúrgico
|
28 dias
|
|
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Número de pacientes con complicaciones relacionadas con el procedimiento quirúrgico
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Colelitiasis
- Colecistitis
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colecistitis Aguda
- Colecistolitiasis
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Procedimientos quirúrgicos del tracto biliar
- Colecistectomía
Otros números de identificación del estudio
- GRIVI_2023_04_Cholecystitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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