Studie mit ZhenBao-Pillen der mongolischen Medizin zur Behandlung von Funktionsstörungen der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall (PEARL)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Probanden (männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre).
2. Die Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls sollte erfüllt sein und der Ausbruch sollte innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
3. Patienten mit einer modifizierten Rankin-Skala vor dem Schlaganfall haben einen Wert von 0–1.
4. FAM-UE-Score von 20–57 bei der Randomisierung.
5. Die Patienten und Erziehungsberechtigten unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Schädel-CT- oder MRT-Befunde von Blutungen oder anderen pathologischen Hirnerkrankungen, wie Gefäßmissbildungen, Tumoren, Abszessen, Enzephalitis oder anderen häufigen nicht-ischämischen Hirnerkrankungen (z. B. Multiple Sklerose).
2. Chronische Lebererkrankung oder erhöhte ALT- und AST-Werte (mehr als das Zweifache der oberen Normgrenze), Niereninsuffizienz oder erhöhtes Kreatinin im Blut (mehr als das 1,5-fache der oberen Normgrenze).
3. Gerinnungsstörungen oder systemische Blutungen in der Vorgeschichte.
4. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 3 Monate.
5. Die Studie kann aufgrund einer psychischen Erkrankung, einer kognitiven oder emotionalen Beeinträchtigung nicht abgeschlossen werden.
6. Vermutete oder bekannte Allergie gegen die Bestandteile des Prüfmedikaments.
7. Schwangerschaft, Stillzeit oder mögliche Schwangerschaft.
8. Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate, die die Funktion der Gliedmaßen beeinträchtigen kann, wie z. B. Botulinumtoxin-Injektionen oder Medikamente zur Verbesserung der motorischen Funktion der Gliedmaßen usw.
9. Innerhalb von drei Monaten oder derzeit Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie.
10. Andere Patienten, die nach Meinung des Prüfers nicht für eine Teilnahme an der Studie geeignet sind.