Ensayo de píldoras ZhenBao de medicina mongol para la disfunción de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular (PEARL)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos adultos (hombre o mujer ≥18 años).
2. El diagnóstico de ictus isquémico debe cumplirse y el inicio debe ser dentro de los 30 días.
3. Pacientes con puntuación de 0-1 en la escala de Rankin modificada antes del ictus.
4. Puntuación FAM-UE de 20-57 en el momento de la aleatorización.
5. Los pacientes y tutores legales firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Hallazgos de hemorragia por tomografía computarizada o resonancia magnética craneal u otros trastornos cerebrales patológicos, como malformaciones vasculares, tumores, abscesos, encefalitis u otras enfermedades cerebrales no isquémicas comunes (p. ej., esclerosis múltiple).
2. Enfermedad hepática crónica o elevación de ALT, AST (más de dos veces el límite superior de lo normal), insuficiencia renal o elevación de creatinina en sangre (más de 1,5 veces el límite superior de lo normal).
3. Trastornos de la coagulación o antecedentes de hemorragia sistémica.
4. La esperanza de vida es inferior a 3 meses.
5. No se puede completar el estudio debido a una enfermedad mental, deterioro cognitivo o emocional.
6. Alergia sospechada o conocida a los componentes del medicamento del ensayo.
7. Embarazo, lactancia o potencial embarazo.
8. Tratamientos dentro de los últimos 3 meses que puedan afectar la función de las extremidades, como inyecciones de toxina botulínica o medicamentos para mejorar la función motora de las extremidades, etc.
9. Dentro de los tres meses o participando actualmente en otro estudio de investigación.
10. Otros pacientes que, a juicio del investigador, no sean aptos para participar en el estudio.