- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06050330
CD4+-T-Zellen und S100A7-Expression in normaler und Psoriasis-Haut: Eine histologische und histochemische Studie
Psoriasis ist eine der häufigsten und am besten erforschten chronischen immunvermittelten entzündlichen Hauterkrankungen, von der weltweit etwa 1–3 % der Bevölkerung betroffen sind und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Die häufigste Form ist die Plaque-Psoriasis, die etwa 90 % der Fälle ausmacht und sich vor allem durch scharf abgegrenzte, erythematöse, schuppige Plaques äußert, die jeden Teil der Haut befallen können, am häufigsten jedoch die Streckseiten (z. B. Ellenbogen und Knie). ) und die Kopfhaut. Neben der Plaque-Psoriasis gibt es auch andere klinische Formen, wie die Psoriasis guttata (besonders häufig bei Kindern nach einer Halsentzündung) und die Psoriasis pustulosa (eine der schwersten Formen der Psoriasis, bei der die Ausbreitung von Pusteln generalisiert ist). epidermale Fülle und ein schwerer Allgemeinzustand).
Diese Krankheit ist durch eine abwechselnde Schwere und Remission der Krankheitssymptome gekennzeichnet, zu denen auch die Bildung von Hautläsionen unterschiedlicher Schwere gehört. Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ist ein weit verbreitetes Instrument in Psoriasis-Studien, das den Schweregrad psoriatischer Läsionen und das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung bewertet und einstuft. Es wird ein numerischer Wert zwischen 0 und 72 ermittelt. Im Allgemeinen gilt ein Wert von 5 bis 10 als mittelschwere Erkrankung und ein Wert über 10 als schwerwiegend.
Eine Reihe grundlegender und klinischer Studien haben gezeigt, dass Psoriasis durch Komponenten sowohl des angeborenen als auch des adaptiven Immunsystems vermittelt wird. Der Crosstalk zwischen Keratinozyten und verschiedenen Immunzellen, insbesondere T-Helferzellen, spielt eine zentrale Rolle beim Fortschreiten der Psoriasis. Psoriasis wird durch eine chronische Interaktion zwischen Keratinozyten und aktivierten Immunzellen verursacht. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Hyperproliferation und abnormale Differenzierung von Keratinozyten ein sekundäres Phänomen sind, das durch die Immunaktivierung hervorgerufen wird. Diese „Immun“-Hypothese basiert hauptsächlich auf pathogenen Funktionen dendritischer Zellen (DC) und T-Zellen. Die abnormale Expression von S100A7 als Teil der angeborenen Immunität bei Psoriasis vulgaris wurde bestätigt. S100-Proteine werden nicht nur als potenzielle Biomarker, sondern auch als neue therapeutische Ziele durch Hemmung der S100-Proteinexpression, gezielten Abbau und Antikörper-vermittelte Bindung von S100-Proteinen diskutiert. Zu den gebräuchlichsten Therapieansätzen gehört die Hemmung der S100-Proteinexpression durch microRNA-, Small-Interfering-RNA- oder Short-Hairpin-RNA-basierter Abbau von S100-Proteinen durch neutralisierende Antikörper oder den Einsatz spezifischer niedermolekularer Inhibitoren. Andererseits scheint die Rolle von CD4+ T-Zellen (Th 17-Zellen) als Teil der adaptiven Immunität entscheidend für die Entwicklung der Hautläsionen zu sein. Ob S100A7- oder Th 17-Zellen mit der Schwere der Psoriasis zusammenhängen, ist unklar. Die Immunhistologie bietet unschätzbare Werkzeuge zum besseren Verständnis des pathogenetischen Mechanismus der Psoriasis und zum Verständnis der molekularen Prozesse, die an der Pathogenese der Psoriasis beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wird Patienten mit Psoriasis umfassen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Fallgruppe
Patienten mit Psoriasis
|
Aus den Hautproben werden Paraffinschnitte mit einer Dicke von 5 µm hergestellt und für die Lichtmikroskopie analysiert
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesund
|
Aus den Hautproben werden Paraffinschnitte mit einer Dicke von 5 µm hergestellt und für die Lichtmikroskopie analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
immunhistochemische Hautexpression von S100A7 (Psoriasin)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung des prozentualen Anteils von S100A7 (Psoriasin)-positiven Zellen in der Haut mittels Immunhistochemie
|
1 Jahr
|
|
immunhistochemische Hautexpression von CD4-T-Zellen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der Anzahl CD4-positiver T-Zellen in der Haut mittels Immunhistochemie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Iskandar IYK, Parisi R, Griffiths CEM, Ashcroft DM; Global Psoriasis Atlas. Systematic review examining changes over time and variation in the incidence and prevalence of psoriasis by age and gender. Br J Dermatol. 2021 Feb;184(2):243-258. doi: 10.1111/bjd.19169. Epub 2020 Jun 21.
- Lowes MA, Suarez-Farinas M, Krueger JG. Immunology of psoriasis. Annu Rev Immunol. 2014;32:227-55. doi: 10.1146/annurev-immunol-032713-120225.
- Yadav K, Singh D, Singh MR. Protein biomarker for psoriasis: A systematic review on their role in the pathomechanism, diagnosis, potential targets and treatment of psoriasis. Int J Biol Macromol. 2018 Oct 15;118(Pt B):1796-1810. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2018.07.021. Epub 2018 Jul 11.
- Michalek IM, Loring B, John SM. A systematic review of worldwide epidemiology of psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Feb;31(2):205-212. doi: 10.1111/jdv.13854. Epub 2016 Aug 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-23-09-01MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .