- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06053125
Eine Studie über Fettgewebe in adaptiven Reaktionen auf körperliche Betätigung
Die Rolle des Fettgewebes bei adaptiven Reaktionen auf körperliche Betätigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettgewebe hat wichtige endokrine Funktionen, die die Stoffwechselgesundheit beeinflussen. Erste Erkenntnisse zeigen, dass sich Fettgewebe an physiologischen Stress, einschließlich körperlicher Betätigung, anpasst. Das Ziel hier besteht darin zu bestimmen, wie durch körperliche Betätigung verursachte Veränderungen der Zellzusammensetzung des Fettgewebes und der endokrinen Signalübertragung zu positiven Anpassungen an körperliche Betätigung im Alter und bei Fettleibigkeit beitragen können.
Immunzellpopulationen und Entzündungssignaturen werden in Biopsien von subkutanem Bauchfettgewebe beurteilt, die von adipösen und normalgewichtigen jungen und älteren Erwachsenen vor, unmittelbar nach und 3 Stunden nach einem 30-minütigen Radsporttraining bei 70 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs entnommen werden ( VO2max). Massenspektrometrie, gezielte Olink-Entzündungstests und RNA-Sequenzierung werden für die vollständige proteomische und transkriptomische Charakterisierung des Fettgewebesekretoms (der aus dem Fettgewebe abgesonderten Proteine und Moleküle) und der Ladung extrazellulärer Vesikel, die aus Plasma und Medien aus Kulturen isoliert wurden, verwendet Zu jedem Zeitpunkt erzeugte menschliche Fettgewebeexplantate.
Insgesamt besteht die Haupthypothese der vorgeschlagenen Arbeit darin, dass eine einzelne Trainingseinheit vorübergehende Veränderungen der parakrinen/endokrinen Signale des Fettgewebes und der Zusammensetzung der Immunzellen auslöst. Die Forscher schlagen vor, dass diese Reaktionen zu den positiven Auswirkungen von körperlicher Betätigung lokal und im distalen Gewebe beitragen und dass die kumulativen Auswirkungen akuter Veränderungen im Fettgewebe wahrscheinlich zu den positiven Veränderungen im Fettgewebe beitragen, die mit körperlicher Betätigung verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rose Decker
- Telefonnummer: 507-255-6770
- E-Mail: bilderback.rose@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Rose McCain
- Telefonnummer: 507-255-6770
- E-Mail: bilderback.rose@mayo.edu
-
Kontakt:
- Hawley Hunz, PhD
- Telefonnummer: 507-255-2061
- E-Mail: Kunz.Hawley@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibige (BMI 30–50 kg/m2) ältere (65–85 Jahre) Erwachsene.
- Normalgewichtige (BMI 18,5–28 kg/m²) ältere Erwachsene.
- Übergewichtige junge Erwachsene (18–35 Jahre).
- Es werden normalgewichtige junge Erwachsene rekrutiert.
- Die Teilnehmer sind gewichtsstabil (≥ 3 Monate).
- Sesshafte Männer und Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an ≥ 30 Minuten strukturierter körperlicher Aktivität an ≥ 2 Tagen pro Woche.
- Rauchen/Tabakkonsum.
- Alkohol-/Drogenmissbrauch.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Anämie.
- Abnormale Nierenfunktion.
- Störungen der Blutgerinnung.
- Koronare Herzkrankheit.
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung.
- Leber erkrankung.
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Hauptergebnisse der Studie beeinflussen.
- Orthopädische Probleme, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können.
- Chronische Erkrankung nach Ermessen der Prüfer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ältere Erwachsene mit Fettleibigkeit
Bei Teilnehmern mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 40 und im Alter zwischen 65 und 85 Jahren wird vor und nach dem Training eine Fettgewebebiopsie aus dem Bauch entnommen.
|
Fettprobe aus dem Bauch vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
30 Minuten Training auf einem Fahrradergometer-Trainingsgerät
|
Experimental: Ältere Erwachsene ohne Fettleibigkeit
Bei Teilnehmern mit einem BMI zwischen 18,5 und 28 und im Alter zwischen 65 und 85 Jahren wird vor und nach dem Training eine Fettgewebebiopsie aus dem Bauch entnommen.
|
Fettprobe aus dem Bauch vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
30 Minuten Training auf einem Fahrradergometer-Trainingsgerät
|
Experimental: Junge Erwachsene mit Fettleibigkeit
Bei Teilnehmern mit einem BMI zwischen 30 und 40 und im Alter von 18 bis 35 Jahren wird vor und nach dem Training eine Fettgewebebiopsie aus dem Bauch entnommen.
|
Fettprobe aus dem Bauch vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
30 Minuten Training auf einem Fahrradergometer-Trainingsgerät
|
Experimental: Junge Erwachsene ohne Fettleibigkeit
Bei Teilnehmern mit einem BMI zwischen 18,5 und 28 und im Alter von 18 bis 35 Jahren wird vor und nach dem Training eine Fettgewebebiopsie aus dem Bauch entnommen.
|
Fettprobe aus dem Bauch vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
30 Minuten Training auf einem Fahrradergometer-Trainingsgerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fettige Immunzellpopulationen
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Anzahl der Lymphozyten, Monozyten, Makrophagen und natürlichen Killerzellen (NK) im Fettgewebe wird durch Durchflusszytometrie bestimmt.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Von Fettgewebe abgesonderte Entzündungsproteine, gemessen mit dem Olink Target Inflammation Panel (einschließlich 96 entzündungsassoziierter Proteine)
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Konzentrationen von 96 verschiedenen Entzündungsproteinen (einschließlich verschiedener Zytokine und Adipokine) werden mithilfe des Olink Proximity Extension Assay-Panels für gezielte Entzündungen in Medien gemessen, die aus kultivierten Fettgewebeexplantaten gewonnen wurden.
Fettgewebeproben werden 3 Stunden lang kultiviert und das Kulturmedium wird zur Beurteilung von 96 verschiedenen sekretierten Entzündungsproteinen entfernt.
Der Olink-Assay misst alle 96 Proteine in einem einzigen Assay und alle werden als normalisierte Proteinexpressionswerte angegeben.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Makrophagenpopulationen im Fettgewebe
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Anzahl der Makrophagen im Fettgewebe wird durch Immunhistochemie bestimmt.
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Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Genexpression von Interleukin (IL)-6 im Fettgewebe, gemessen durch Polymerasekettenreaktion (PCR).
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des inflammatorischen Zytokins IL-6 wird in Fettgewebeproben mittels Echtzeit-PCR (RT) gemessen.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Genexpression von Interleukin (IL)-8 im Fettgewebe, gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündlichen Zytokins IL-8 wird in Fettgewebeproben mittels Echtzeit-PCR (RT) untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebe-Genexpression des Differenzierungsclusters 68 (CD68), gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des Makrophagenmarkers CD68 soll in Fettgewebeproben mittels Echtzeit-PCR (RT) beurteilt werden.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebe-Genexpression des Differenzierungsclusters 163 (CD163), gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündungshemmenden Makrophagenmarkers CD163 wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebe-Genexpression des Differenzierungsclusters 206 (CD206), gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündungshemmenden Makrophagenmarkers CD206 wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Genexpression des Adhäsions-G-Protein-gekoppelten Rezeptors E (ADGRE) im Fettgewebe, gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des Makrophagenmarkers ADGRE wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Genexpression der induzierbaren Stickoxidsynthase (INOS) im Fettgewebe, gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des proinflammatorischen Makrophagenmarkers INOS wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebe-Genexpression des Monozyten-Chemoattraktiv-Protein-1 (MCP1), gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündlichen Zytokins MCP1 wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Genexpression des Tumornekrosefaktors Alpha (TNFa) im Fettgewebe, gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündlichen Zytokins TNFa wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebe-Genexpression von Leptin (LEPD), gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündungsfördernden Adipokins LEPD wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebe-Genexpression von Adiponektin (ADIPOQ), gemessen durch PCR.
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Genexpression des entzündungshemmenden Adipokins ADIPOQ wird in Fettgewebeproben mittels RT-PCR untersucht.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Entzündungsproteine im Fettgewebe, gemessen mit dem Olink Target Inflammation Panel (einschließlich 96 entzündungsassoziierte Proteine)
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Konzentrationen von 96 verschiedenen Entzündungsproteinen (einschließlich verschiedener Zytokine und Adipokine) werden in Fettgewebelysaten mithilfe des Olink Proximity Extension Assay-Panels für gezielte Entzündungen gemessen.
Dieser Assay misst alle 96 Proteine in einem einzigen Assay und alle werden als normalisierte Proteinexpressionswerte angegeben.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Proteinfracht extrazellulärer Fettvesikel, gemessen mittels Massenspektrometrie
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Fettgewebeproben werden 3 Stunden lang kultiviert und das Kulturmedium wird entfernt.
Aus diesem Medium werden extrazelluläre Vesikel isoliert.
In diesen extrazellulären Vesikeln wird Massenspektrometrie durchgeführt, um das gesamte Proteom (alle Proteine) zu untersuchen, die in diesen extrazellulären Vesikeln enthalten sind.
Anhand der großen Anzahl identifizierter Proteine werden die Forscher Veränderungen in Kategorien von Proteintypen (z. B. Entzündungsproteine, Stoffwechselproteine, Transkriptionsproteine) untersuchen.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Adipozytenzellgröße
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Größe der Adipozytenzellen wird mittels Methylenblau-Färbung und Mikroskopie bestimmt.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Konzentrationen entzündlicher Zytokine im Plasma, gemessen mit dem Olink Target Inflammation Panel (einschließlich 96 entzündungsassoziierter Proteine)
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Die Konzentrationen von 96 verschiedenen Entzündungsproteinen (einschließlich verschiedener Zytokine und Adipokine) werden in Plasmaproben mithilfe des Olink Proximity Extension Assay-Panels für gezielte Entzündungen gemessen.
Dieser Assay misst alle 96 Proteine in einem einzigen Assay und alle werden als normalisierte Proteinexpressionswerte angegeben.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Proteinladung extrazellulärer Plasmavesikel, gemessen mittels Massenspektrometrie extrazellulärer Vesikel
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Extrazelluläre Vesikel werden aus Plasmaproben isoliert.
In diesen extrazellulären Vesikeln wird Massenspektrometrie durchgeführt, um das gesamte Proteom (alle Proteine) zu untersuchen, die in diesen extrazellulären Vesikeln enthalten sind.
Anhand der großen Anzahl identifizierter Proteine werden die Forscher Veränderungen in Kategorien von Proteintypen (z. B. Entzündungsproteine, Stoffwechselproteine, Transkriptionsproteine) untersuchen.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 3 Stunden nach dem Training
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bestimmt.
|
Grundlinie
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der individuelle maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 max) wird durch indirekte Kalorimetrie während eines abgestuften Belastungstests ermittelt
|
Grundlinie
|
Weißes Blutbild
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das weiße Blutbild mit Differential wird vom klinischen Mayo-Labor gemessen.
|
Grundlinie
|
Nüchtern-Plasmainsulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Plasmainsulin wird vom Mayo Clinical Lab gemessen.
|
Grundlinie
|
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Plasmaglukose wird vom Mayo Clinical Lab gemessen.
|
Grundlinie
|
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
|
HbA1c wird vom Mayo Clinical Lab gemessen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hawley Kunz, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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