Intraoperativer Blutverlust unter Standarddruck im Vergleich zu niedrigem Pneumoperitoneumdruck während der laparoskopischen Leberresektion.

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Patienten in zwei Gruppen randomisiert. Diese Schichtung zielt darauf ab, einen starken Risikofaktor für intraoperativen Blutverlust zu reduzieren, der die Schwierigkeit des durchgeführten Eingriffs darstellt. Die angewandte Klassifizierung ist einfach anzuwenden und enthält Blutproben als einen der drei Hauptklassifikatoren zur Bestimmung der Schwierigkeit (neben Operationszeit und Konversionsrate). Die geschichtete Randomisierung wird von den Ermittlern durchgeführt, indem sie in der Abteilung kurz vor der Verlegung des Patienten in den Operationssaal einen versiegelten Umschlag mit einem computergenerierten Interventionscode zeichnen. Es wird zwei Studienarme mit 1:1-Mode geben

Für beide Studienarme werden zusätzliche Routineelemente der perioperativen Anästhesieversorgung definiert:

• Niedriger Zentralvenendruck, angestrebt 5 ± 2 mmHg mit restriktiver Flüssigkeitstherapie
• Beatmung im volumenkontrollierten Modus ohne intraoperativen hohen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP)
• invasive arterielle Blutdrucküberwachung mit Aufrechterhaltung des mittleren arteriellen Drucks ≥ 60 mmHg
• Aufrechterhaltung einer Hämoglobinkonzentration von > 8 g/dl
• Aufrechterhaltung von Normothermie und Normoglykämie
• Bei Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung >94 % werden bei Hyperkapnie mit respiratorischer Azidose die Atemfrequenz und das Atemzugvolumen schrittweise erhöht

Der Chirurg ist für den Studienarm und die Höhe des Pneumoperitoneumdrucks blind.

Der Blutverlust während der Leberparenchymdurchtrennung und der gesamte Blutverlust des Eingriffs werden auf der Grundlage der Menge der nach der Leberdurchtrennung abgesaugten intraperitonealen Flüssigkeiten angegeben und nach dem Eingriff ohne eingesetztes Volumen zur intraperitonealen Spülung. Der geschätzte Blutverlust wird in Millilitern gemessen.

Während des Eingriffs wird der Chirurg alle 60 Minuten gebeten, die Qualität des Operationsraums anhand der Leiden Surgical Rating Scale zu bewerten. Bei unzureichendem Operationsraum kann der Pneumoperitoneumdruck um 2 mmHg erhöht werden (maximal 16 mmHg in Arm 1 und 12 mmHg in Arm 2). Intraoperative unerwünschte Ereignisse werden gemäß der ClassIntra-Klassifizierung bewertet. Die Qualität der Genesung (QoR) wird am postoperativen Tag 1, 3 und 5 anhand des vom Patienten gemeldeten QoR-40-Fragebogens gemessen. Die 30-tägige postoperative Komplikationsrate wird gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation bewertet. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird vom Datum der Operation bis zum Tag der Entlassung gezählt. Alle Patienten werden von Forschern nachbeobachtet, die für die intraoperative Gruppierung blind sind.