Pérdida de sangre intraoperatoria bajo presión de neumoperitoneo estándar versus baja durante la resección hepática laparoscópica.

Después de firmar el consentimiento informado, los pacientes serán asignados al azar a 2 grupos. Esta estratificación tiene como objetivo reducir un fuerte factor de riesgo de pérdida de sangre intraoperatoria, que es la dificultad del procedimiento realizado. La clasificación aplicada es fácil de usar y contiene extractos de sangre como uno de los tres clasificadores principales para determinar la dificultad (además del tiempo operatorio y la tasa de conversión). Los investigadores llevarán a cabo la aleatorización estratificada extrayendo un sobre cerrado con un código de intervención generado por computadora en el Departamento justo antes del traslado del paciente al quirófano. Habrá dos brazos de estudio con moda 1:1.

Para ambos brazos del ensayo, se definirán elementos de rutina adicionales de la atención anestésica perioperatoria:

• presión venosa central baja, cuyo objetivo es 5 ± 2 mmHg con fluidoterapia restrictiva
• Ventilación en modo controlado por volumen sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) intraoperatoria.
• Monitorización invasiva de la presión arterial manteniendo la presión arterial media ≥ 60 mmHg.
• mantener la concentración de hemoglobina > 8 g/dl
• mantener la normotermia y la normoglucemia
• manteniendo la oxigenación >94%, en caso de hipercapnia con acidosis respiratoria, la frecuencia respiratoria y el volumen corriente se incrementarán gradualmente

El cirujano estará cegado al brazo del estudio y al nivel de presión del neumoperitoneo.

La pérdida de sangre durante la sección del parénquima hepático y la pérdida total de sangre del procedimiento se informarán en función de la cantidad de líquidos intraperitoneales externos aspirados después de la sección del hígado y después del procedimiento sin volumen insertado para irrigación intraperitoneal. La pérdida de sangre estimada se medirá en mililitros.

Durante el procedimiento, se le pedirá al cirujano que califique la calidad del espacio operatorio de acuerdo con la Escala de Calificación Quirúrgica de Leiden cada 60 minutos. En caso de que el espacio operatorio sea inadecuado, la presión del neumoperitoneo se puede aumentar en 2 mmHg (con un máximo de 16 mmHg en el brazo 1 y 12 mmHg en el brazo 2). Los eventos adversos intraoperatorios se evaluarán de acuerdo con la clasificación ClassIntra. La calidad de la recuperación (QoR) se medirá en los días 1, 3 y 5 del postoperatorio con el cuestionario QoR-40 informado por el paciente, la tasa de complicaciones posoperatorias a los 30 días se evaluará de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo. La duración de la estancia hospitalaria se contará desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta. Todos los pacientes serán seguidos por investigadores que no conocen el agrupamiento intraoperatorio.