Perdita di sangue intraoperatoria in condizioni di pressione pneumoperitoneale standard rispetto a quella bassa durante la resezione epatica laparoscopica.

Dopo aver firmato il consenso informato i pazienti verranno randomizzati in 2 gruppi. Questa stratificazione ha lo scopo di ridurre un forte fattore di rischio per la perdita di sangue intraoperatoria che è la difficoltà della procedura eseguita. La classificazione applicata è semplice da usare e contiene le perdite di sangue come uno dei tre principali classificatori per determinare la difficoltà (oltre al tempo operatorio e al tasso di conversione). La randomizzazione stratificata sarà condotta dagli investigatori tramite il prelievo di una busta sigillata con il codice di intervento generato dal computer presso il Dipartimento appena prima del trasferimento del paziente in sala operatoria. Ci saranno due bracci di studio con moda 1:1

Per entrambi i bracci di studio verranno definiti ulteriori elementi di routine della cura anestesiologica perioperatoria:

• bassa pressione venosa centrale, mirata a 5 ± 2 mmHg con fluidoterapia restrittiva
• ventilazione in modalità a volume controllato senza pressione intraoperatoria di fine espirazione positiva elevata (PEEP)
• monitoraggio invasivo della pressione arteriosa con mantenimento della pressione arteriosa media ≥ 60 mmHg
• mantenere la concentrazione di emoglobina > 8 g/dl
• mantenimento della normotermia e della normoglicemia
• mantenendo l'ossigenazione >94%, in caso di ipercapnia con acidosi respiratoria, la frequenza respiratoria e il volume corrente verranno aumentati gradualmente

Il chirurgo sarà cieco rispetto al braccio dello studio e al livello di pressione del pneumoperitoneo.

La perdita di sangue durante la resezione del parenchima epatico e la perdita di sangue totale della procedura verranno riportate in base alla quantità di liquidi intraperitoneali aspirati all'esterno dopo la resezione del fegato e dopo la procedura senza volume inserito per l'irrigazione intraperitoneale. La perdita di sangue stimata sarà misurata in millilitri.

Durante la procedura, al chirurgo verrà chiesto di valutare la qualità dello spazio operatorio secondo la Leiden Surgical Rating Scale ogni 60 minuti. In caso di spazio operatorio inadeguato, la pressione del pneumoperitoneo può essere aumentata di 2 mmHg (con un massimo di 16 mmHg nel braccio 1. e 12 mmHg nel braccio 2.). Gli eventi avversi intraoperatori saranno valutati secondo la classificazione ClassIntra. La qualità del recupero (QoR) sarà misurata nei giorni postoperatori 1, 3 e 5 con il questionario QoR-40 riportato dal paziente, il tasso di complicanze postoperatorie a 30 giorni sarà valutato secondo la classificazione di Clavien-Dindo. La durata della degenza ospedaliera verrà conteggiata dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione. Tutti i pazienti saranno seguiti da ricercatori in cieco rispetto al raggruppamento intraoperatorio.