Intraoperatief bloedverlies onder standaard versus lage pneumoperitoneumdruk tijdens laparoscopische leverresectie.

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden patiënten gerandomiseerd in 2 groepen. Deze stratificatie is bedoeld om een ​​sterke risicofactor voor intraoperatief bloedverlies, namelijk de moeilijkheid van de uitgevoerde procedure, te verminderen. De toegepaste classificatie is eenvoudig te gebruiken en bevat bloedverlies als een van de drie belangrijkste classificaties om de moeilijkheidsgraad te bepalen (naast operatietijd en succespercentage). Gestratificeerde randomisatie zal door onderzoekers worden uitgevoerd door op de afdeling een verzegelde envelop met computergegenereerde interventiecode te tekenen, vlak voordat de patiënt naar de operatiekamer wordt overgebracht. Er zullen twee studiearmen zijn met 1:1 mode

Voor beide onderzoeksarmen zullen aanvullende routine-elementen van perioperatieve anesthesiezorg worden gedefinieerd:

• lage centrale aderdruk, gericht op 5 ± 2 mmHg met restrictieve vloeistoftherapie
• beademing in een volumegecontroleerde modus zonder intraoperatieve hoge positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
• invasieve arteriële bloeddrukmonitoring waarbij de gemiddelde arteriële druk ≥ 60 mmHg wordt gehandhaafd
• het handhaven van de hemoglobineconcentratie > 8 g/dl
• het handhaven van normothermie en normoglycemie
• het handhaven van de oxygenatie >94%, in geval van hypercapnie met respiratoire acidose zullen de ademhalingsfrequentie en het ademvolume stapsgewijs worden verhoogd

De chirurg zal blind zijn voor de onderzoeksarm en het niveau van de pneumoperitoneumdruk.

Het bloedverlies tijdens de transsectie van het leverparenchym en het bloedverlies tijdens de totale procedure worden gerapporteerd op basis van de hoeveelheid opgezogen intraperitoneale vloeistoffen na de levertranssectie en na de procedure zonder ingebracht volume voor intraperitoneale irrigatie. Het geschatte bloedverlies wordt gemeten in milliliters.

Tijdens de procedure wordt de chirurg elke 60 minuten gevraagd de kwaliteit van de operatieruimte te beoordelen volgens de Leiden Surgical Rating Scale. Bij onvoldoende operatieruimte mag de pneumoperitoneumdruk met 2 mmHg worden verhoogd (met een maximum van 16 mmHg in arm 1 en 12 mmHg in arm 2). Intra-operatieve bijwerkingen zullen worden beoordeeld in overeenstemming met de ClassIntra-classificatie. De kwaliteit van het herstel (QoR) zal worden gemeten op postoperatieve dag 1, 3 en 5 met de door de patiënt gerapporteerde QoR-40-vragenlijst. Het postoperatieve complicatiespercentage na 30 dagen zal worden beoordeeld in overeenstemming met de Clavien-Dindo-classificatie. De duur van het ziekenhuisverblijf wordt geteld vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag. Alle patiënten zullen worden gevolgd door onderzoekers die blind zijn voor de intraoperatieve groepering.