Thyroxin-Ersatztherapie nach Lobektomie bei papillärem Schilddrüsenkarzinom mit geringem Risiko

Einschlusskriterien:

• (1) Alter 18–70 Jahre, ECOG-Score 0–2;
• (2) Patienten mit einem maximalen Durchmesser einseitiger Schilddrüsenknoten von ≤ 4,0 cm laut Ultraschall, papillärem Schilddrüsenkarzinom, diagnostiziert durch präoperative Zytologie (Bethesda Grad VI) oder intraoperatives Einfrieren, und bei denen eine Schilddrüsenlobektomie geplant ist;
• (3) Keine klinische Lymphknotenmetastasierung (cN0); Keine extrathyroidale Ausdehnung und die Anzahl der pathologischen Lymphknoten-Mikrometastasen (<0,2 cm) betrug ≤5.
• (4) keine schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen und keine schwerwiegenden Organstörungen, wie z. B. Blut-, Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenfunktion; Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen im Kopf- und Halsbereich, keine Vorgeschichte einer Bestrahlung des Halses, keine Vorgeschichte einer tiefen Halsoperation (Exzision von Hautmassen, außer klinisch);
• (5) Diese Studie vollständig verstehen, in der Lage sein, die Behandlung abzuschließen, Folgebedingungen zu haben und freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• (1) Vorgeschichte von Malignitäten an anderen Stellen (vorher oder gleichzeitig), mit Ausnahme von heilbarem Nicht-Melanom-Hautkrebs und Zervixkarzinom in situ;
• (2) Die kontralateralen Schilddrüsenknoten wurden durch präoperativen Ultraschall untersucht, und Patienten mit verdächtigen Knoten, die sich einer Feinnadelaspirationszytologie unterzogen und die gutartigen oder bösartigen Knoten (Bethesda-Grad I, III-V) nicht bestätigen konnten, wurden ausgeschlossen.
• (3) Die Metastasierung der zervikalen Lymphknoten wurde vor der Operation untersucht. An verdächtigen Lymphknoten wurden eine zytologische Aspiration und eine Bestimmung des Tg-Eluenten durchgeführt. Wenn die Zytologie negativ war und der Tg-Eluent nicht über dem Normalbereich lag, wurde dies nicht als Ausschlusskriterium berücksichtigt. Die Patienten, die zur intraoperativen Untersuchung geschickt wurden und Metastasen zeigten, wurden ausgeschlossen.
• (4) zytologische Aspiration oder intraoperatives Einfrieren mit Verdacht auf nicht-papilläres Schilddrüsenkarzinom (follikuläres Karzinom, medulläres Karzinom, schlecht differenziertes oder undifferenziertes Karzinom) oder Hochrisiko-Subtypen des papillären Schilddrüsenkarzinoms (hochzelliger Typ);
• (5) schwangere oder stillende Frauen;
• (6) Drogenkonsum oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb des letzten Jahres;
• (7) Teilnehmer, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• (8) Der Patient ist nicht in der Lage, den Erhalt der kontralateralen Drüse zu akzeptieren oder bei einer nachfolgenden Schilddrüsenhormonersatztherapie nicht mitzuarbeiten.
• (9) Der Prüfer beurteilt Probanden, die aus anderen Gründen für die Studie nicht geeignet sind oder von denen nicht erwartet wird, dass sie die Studie abschließen.