Terapia de reposição de tiroxina após lobectomia para carcinoma papilífero de tireoide de baixo risco

Critério de inclusão:

• (1) Idade 18-70 anos, pontuação ECOG 0-2;
• (2) Pacientes com diâmetro máximo de nódulos tireoidianos unilaterais ≤4,0cm por ultrassonografia, carcinoma papilífero de tireoide diagnosticado por citologia pré-operatória (grau Bethesda VI) ou congelamento intraoperatório, e planejados para serem submetidos à lobectomia tireoidiana;
• (3) Sem metástase linfonodal clínica (cN0); Sem extensão extratireoidiana, e o número de micrometástases linfonodais patológicas (<0,2 cm) foi ≤5.
• (4) sem doenças médicas graves e disfunções orgânicas importantes, como rotina sanguínea, fígado, rim, coração, função pulmonar; Sem história prévia de outras doenças malignas de cabeça e pescoço, sem história de radiação no pescoço, sem história de cirurgia profunda no pescoço (excisão de massa cutânea, exceto clínica);
• (5) Compreender totalmente este estudo, ter capacidade para concluir o tratamento, ter condições de acompanhamento e assinar voluntariamente o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• (1) História de malignidade em outros locais (prévia ou simultânea), excluindo câncer de pele não melanoma curável e carcinoma cervical in situ;
• (2) Os nódulos tireoidianos contralaterais foram avaliados por ultrassonografia pré-operatória, e foram excluídos os pacientes com nódulos suspeitos submetidos à citologia aspirativa com agulha fina e que não puderam confirmar os nódulos benignos ou malignos (grau Bethesda I, III-V).
• (3) A metástase linfonodal cervical foi avaliada antes da cirurgia. Aspiração citológica e determinação do eluente Tg foram realizadas em linfonodos suspeitos. Se a citologia fosse negativa e a Tg do eluente não fosse superior à faixa normal, não era considerado critério de exclusão. Foram excluídos os pacientes que foram encaminhados para exame intraoperatório e apresentaram metástase.
• (4) aspiração citológica ou congelamento intraoperatório com suspeita de carcinoma não papilar da tireoide (carcinoma folicular, carcinoma medular, carcinoma pouco diferenciado ou indiferenciado) ou subtipos de alto risco de carcinoma papilar da tireoide (tipo de células altas);
• (5) mulheres grávidas ou lactantes;
• (6) História de uso ou abuso de drogas no último 1 ano;
• (7) Participantes que participaram de outros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• (8) O paciente não consegue aceitar a preservação da glândula contralateral ou não consegue cooperar com a terapia de reposição hormonal tireoidiana subsequente.
• (9) O investigador avalia os indivíduos que são inadequados para o ensaio por outras razões, ou que não se espera que concluam o estudo.