- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06093594
Untersuchung der Beteiligungsmuster bei Melanompatienten im Stadium IV
Verstehen von Patienteneinbindungstrends in klinischen Studien zum Melanom im Stadium IV
Klinische Studien, die sich speziell auf Melanome im Stadium IV konzentrieren, sind von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen für diese Krankheit. Diese Studien dienen als grundlegende Instrumente, um festzustellen, ob neue Medikamente Standardtherapien übertreffen, und liefern überzeugende Beweise für eine breitere Umsetzung.
Das Hauptziel besteht darin, die Studienabschlussquoten und freiwilligen Abbrüche bei dieser speziellen Patientengruppe gründlich zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Diagnose eines Melanoms im Stadium IV
- Kann den Untersuchungscharakter des Protokolls verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die derzeit schwanger sind oder stillen
- Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit bei den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
- Unfähigkeit zur regelmäßigen elektronischen Berichterstattung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Melanompatienten im Stadium IV, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschung entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Anteil der Melanompatienten im Stadium IV, die bis zum Abschluss der Studie in der klinischen Studie bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scott JF, Conic RZ, Thompson CL, Gerstenblith MR, Bordeaux JS. Stage IV melanoma of unknown primary: A population-based study in the United States from 1973 to 2014. J Am Acad Dermatol. 2018 Aug;79(2):258-265.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2018.03.021. Epub 2018 Mar 23.
- Wevers KP, Hoekstra HJ. Stage IV melanoma: completely resectable patients are scarce. Ann Surg Oncol. 2013 Jul;20(7):2352-6. doi: 10.1245/s10434-013-2881-1. Epub 2013 Feb 8.
- Luen S, Wong SW, Mar V, Kelly JW, McLean C, McArthur GA, Haydon A. Primary Tumor Thickness is a Prognostic Factor in Stage IV Melanoma: A Retrospective Study of Primary Tumor Characteristics. Am J Clin Oncol. 2018 Jan;41(1):90-94. doi: 10.1097/COC.0000000000000226.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 74815433
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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