Kryobiopsie bei Verdacht auf maligne periphere Lymphadenopathie (COLD SNAP)

Die Biopsie peripherer Lymphknoten wird seit langem durchgeführt, um bösartige und nicht-maligne Diagnosen einer Lymphadenopathie zu stellen. Seit mehreren Jahrzehnten werden Patienten einer Feinnadelaspiration (FNA) und einer Kernnadelbiopsie (CNB) unterzogen, wobei die Patienten zu einer Exzisionsbiopsie übergehen, wenn anfängliche, weniger invasive Verfahren unzureichend sind. Die diagnostische Ausbeute von FNA gefolgt von CNB stagniert seit den 1990er Jahren mit einer Ausbeutespanne von 66–93,6 %. abhängig von mehreren Faktoren wie Patientenfaktoren und Malignitätstyp. In einer Studie fanden sie heraus, dass zwischen 25 und 30 % der Patienten, die sich einer FNA mit anschließender CNB unterzogen, schließlich zu einer Exzisionsbiopsie übergehen, die eine höhere Morbiditätsrate als FNA oder CNB mit Komplikationen wie Serom 6,4 %, Hämatom 3,2 %, Dehiszenz 1,8 % und mehr mit sich bringt anhaltender Schmerz 1,4 %, im Vergleich zu CNB, das eine Gesamtkomplikationsrate von weniger als 1 % aufweist. Bei mehreren bösartigen Tumorarten, insbesondere aber bei lymphoproliferativen Erkrankungen, besteht eine Lücke in der Fähigkeit, mittels CNB eine Diagnose zu stellen.

Nach der Einführung der Kryobiopsie zur bronchoskopischen Lymphknotenbiopsie kam es zu einem deutlichen Anstieg der Ausbeuten, wobei der Anstieg bei den lymphoproliferativen Erkrankungen mit einem Anstieg von 69 % auf 95 % am deutlichsten zu verzeichnen war. Kryobiopsieproben wiesen eine deutliche Zunahme der Architektur auf, was für die ordnungsgemäße Diagnose lymphoproliferativer Störungen und die genetische Sequenzierung von entscheidender Bedeutung ist. Bronchoskopische Kryobiopsien mediastinaler Lymphknoten zeigten trotz der höheren Ausbeute keine höheren Komplikationsraten im Vergleich zur Feinnadelpunktion.

Bisher wurde in der Literatur der Einsatz der Kryobiopsie zur Diagnose oberflächlicher peripherer Lymphknoten mit Verdacht auf bösartiges Potenzial noch nicht beschrieben. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz der ERBE 2-Plattform für die Gewebebiopsie die diagnostische Ausbeute in einigen Situationen, wie z. B. bei mediastinaler Lymphadenopathie, verbessert, ohne dass die Komplikationen statistisch signifikant ansteigen. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Verwendung der 1,1-mm-Kryosonde dieser Plattform zu bewerten, um die diagnostische Ausbeute peripher zugänglicher Lymphknoten mit bösartigem Potenzial zu erhöhen, ohne dass zusätzliche Verfahren wie eine Exzisionsbiopsie erforderlich sind, die eine deutlich erhöhte Risiko im Vergleich zu aktuellen Erstbiopsiemethoden wie FNA und CNB.