Криобиопсия при подозрении на злокачественную периферическую лимфаденопатию (COLD SNAP)

Биопсия периферических лимфатических узлов уже давно применяется для установления злокачественного и доброкачественного диагноза лимфаденопатии. В течение нескольких десятилетий пациентам выполняли тонкоигольную аспирацию (FNA) и пункционную биопсию (CNB), а затем прибегали к эксцизионной биопсии, если первоначальные менее инвазивные процедуры оказались неадекватными. Диагностическая эффективность FNA с последующим CNB оставалась неизменной с 1990-х годов с диапазоном доходности 66–93,6%. в зависимости от множества факторов, таких как факторы пациента и тип злокачественного новообразования. В одном исследовании они обнаружили, что 25-30% пациентов, перенесших FNA с последующей CNB, в конечном итоге переходят к эксцизионной биопсии, которая имеет более высокий уровень заболеваемости, чем FNA или CNB, с осложнениями, включая: серому 6,4%, гематому 3,2%, расхождение 1,8% и длительная боль 1,4% по сравнению с CNB, у которой общая частота осложнений менее 1%. При некоторых типах злокачественных новообразований, особенно при лимфопролиферативных заболеваниях, существует пробел в возможности диагностики с помощью CNB.

После внедрения криобиопсии для бронхоскопической биопсии лимфатических узлов наблюдалось значительное увеличение урожайности, причем наиболее выраженное увеличение наблюдалось среди лимфопролиферативных заболеваний с увеличением от 69% до 95%. Образцы криобиопсии имели значительное увеличение структуры, что имеет решающее значение для правильной диагностики лимфопролиферативных заболеваний и генетического секвенирования. Бронхоскопическая криобиопсия медиастинальных лимфатических узлов не выявила более высоких показателей осложнений по сравнению с тонкоигольной аспирацией, несмотря на более высокие результаты.

До сих пор в литературе не описано применение криобиопсии для диагностики поверхностных периферических лимфатических узлов с подозрением на злокачественный потенциал. Было продемонстрировано, что использование платформы ERBE 2 для биопсии тканей улучшает диагностическую эффективность в некоторых ситуациях, таких как медиастинальная лимфаденопатия, без статистически значимого увеличения осложнений. Целью данного исследования является оценка безопасности, осуществимости и эффективности использования криозонда диаметром 1,1 мм на этой платформе для увеличения диагностической эффективности периферически доступных лимфатических узлов со злокачественным потенциалом без необходимости дополнительных процедур, таких как эксцизионная биопсия, которые обеспечивают значительно повышенную эффективность. риск по сравнению с современными методами начальной биопсии, такими как FNA и CNB.