Criobiopsia per sospetta linfoadenopatia periferica maligna (COLD SNAP)

La biopsia dei linfonodi periferici è stata effettuata da tempo per stabilire diagnosi di linfoadenopatia maligna e non maligna. Per diversi decenni i pazienti sono stati sottoposti ad aspirazione con ago sottile (FNA) e biopsia con ago centrale (CNB) e si è proceduto alla biopsia escissionale se le procedure iniziali meno invasive erano inadeguate. La resa diagnostica della FNA seguita dalla CNB è rimasta stagnante dagli anni '90 con un range di resa del 66-93,6% a seconda di molteplici fattori come i fattori del paziente e il tipo di tumore maligno. In uno studio hanno scoperto che tra il 25 e il 30% dei pazienti sottoposti a FNA seguita da CNB alla fine procedono alla biopsia escissionale che comporta un tasso di morbilità più elevato rispetto a FNA o CNB con complicazioni tra cui: sieroma 6,4%, ematoma 3,2%, deiscenza 1,8% e dolore prolungato 1,4%, rispetto al CNB che ha un tasso di complicanze complessivo inferiore all'1%. In diversi tipi di tumore maligno, ma soprattutto nei disturbi linfoproliferativi, esiste una lacuna nella capacità di diagnosticare tramite CNB.

Dopo l'introduzione della criobiopsia per la biopsia linfonodale broncoscopica si è verificato un aumento significativo dei rendimenti con l'aumento più evidente osservato tra le malattie linfoproliferative con un aumento dal 69% al 95%. I campioni di criobiopsia hanno presentato un aumento significativo dell'architettura, che è fondamentale per la corretta diagnosi dei disturbi linfoproliferativi e per il sequenziamento genetico. Le criobiopsie broncoscopiche dei linfonodi mediastinici non hanno dimostrato tassi di complicanze più elevati rispetto all'aspirazione con ago sottile, nonostante i rendimenti più elevati.

Finora in letteratura non è stato ancora descritto l’uso della criobiopsia per la diagnosi dei linfonodi periferici superficiali di sospetto potenziale maligno. È stato dimostrato che l'uso della piattaforma ERBE 2 per la biopsia tissutale migliora la resa diagnostica in alcune situazioni, come la linfoadenopatia mediastinica, senza un aumento statisticamente significativo delle complicanze. Questo studio mira a valutare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia dell'uso della criosonda da 1,1 mm di questa piattaforma per aumentare la resa diagnostica dei linfonodi periferici ottenibili con potenziale maligno senza la necessità di procedure aggiuntive come la biopsia escissionale che comportano un aumento significativo rischio rispetto agli attuali metodi di biopsia iniziale come FNA e CNB.