Kriobiopsja w przypadku podejrzenia złośliwej limfadenopatii obwodowej (COLD SNAP)

Od dawna wykonywano biopsję obwodowych węzłów chłonnych w celu ustalenia złośliwego i niezłośliwego rozpoznania limfadenopatii. Od kilkudziesięciu lat pacjenci poddawani są aspiracji cienkoigłowej (FNA) i biopsji gruboigłowej (CNB), a następnie przystępują do biopsji wycinającej, jeśli początkowe, mniej inwazyjne procedury są niewystarczające. Wydajność diagnostyczna FNA, a następnie CNB utrzymuje się na stałym poziomie od lat 90. XX wieku i mieści się w zakresie 66–93,6% w zależności od wielu czynników, takich jak czynniki związane z pacjentem i rodzaj nowotworu złośliwego. W jednym badaniu odkryli, że 25–30% pacjentów poddawanych FNA, a następnie CNB ostatecznie poddaje się biopsji wycinającej, która niesie ze sobą wyższy wskaźnik zachorowalności niż FNA lub CNB z powikłaniami, takimi jak: surowica 6,4%, krwiak 3,2%, rozejście się 1,8% i długotrwały ból 1,4% w porównaniu z CNB, w przypadku którego ogólny wskaźnik powikłań wynosi mniej niż 1%. W przypadku kilku typów nowotworów, ale zwłaszcza chorób limfoproliferacyjnych, istnieje luka w możliwościach diagnozowania za pomocą NB.

Po wprowadzeniu kriobiopsji do bronchoskopowej biopsji węzłów chłonnych nastąpił znaczny wzrost wydajności, przy czym najbardziej wyraźny wzrost zaobserwowano w przypadku chorób limfoproliferacyjnych, wynoszący z 69% do 95%. W próbkach poddanych kriobiopsji stwierdzono znaczny wzrost architektury, co ma kluczowe znaczenie w prawidłowej diagnostyce chorób limfoproliferacyjnych i sekwencjonowaniu genetycznym. Bronchoskopowa kriobiopsja węzłów chłonnych śródpiersia nie wykazała większej częstości powikłań w porównaniu z aspiracją cienkoigłową, pomimo wyższej wydajności.

Jak dotąd w literaturze nie opisano zastosowania kriobiopsji w diagnostyce powierzchownych obwodowych węzłów chłonnych o podejrzeniu złośliwości. Wykazano, że zastosowanie platformy ERBE 2 do biopsji tkanek poprawia skuteczność diagnostyczną w niektórych sytuacjach, takich jak powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia, bez statystycznie istotnego wzrostu powikłań. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności i skuteczności zastosowania kriosondy 1,1 mm tej platformy w celu zwiększenia wydajności diagnostycznej obwodowych węzłów chłonnych o potencjale złośliwym bez konieczności stosowania dodatkowych procedur, takich jak biopsja wycinająca, które niosą ze sobą znacznie zwiększone ryzyko w porównaniu z obecnymi metodami biopsji początkowej, takimi jak FNA i CNB.