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Autologe Knochenmarkaspiratbehandlung bei Osteonekrose im Frühstadium (BATON)

14. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Autologes Knochenmarkaspiratkonzentrat zur Behandlung von Osteonekrose des Femurkopfes

Osteonekrose des Femurkopfes (ONFH) ist eine schwächende Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch den lokalisierten Tod von Knochenzellen und zugehörigen Zellelementen im subchondralen Knochen gekennzeichnet ist. Wenn sie fortschreitet, kommt es zum Kollaps des Hüftkopfes (Hüftballen), was zu einer sekundären Arthritis führt. Diese Erkrankung geht mit starken Schmerzen und Funktionsverlust einher und macht häufig einen Gelenkersatz erforderlich. Aufgrund des relativ jungen Erkrankungsalters der ONFH (häufig im 20. und 30. Lebensjahr) besteht großes Interesse an der Anwendung gelenkerhaltender Verfahren vor der Notwendigkeit eines Gelenkersatzes. Zu den gelenkerhaltenden Verfahren gehören die Kerndekompression (CD) mit und ohne Knochentransplantate oder -zellen, vaskularisierte und nicht vaskularisierte Knochentransplantationen sowie Osteotomien. Es wurden inkonsistente Ergebnisse für jedes dieser Verfahren gemeldet und es gibt keine Richtlinien für die klinische Praxis oder Konsensmeinungen der medizinischen Fachwelt bezüglich der Behandlung von ONFH im Frühstadium. Die zu prüfende Hypothese lautet: „Teilnehmer mit ONFH im Frühstadium, die sich einer mit autogenem Knochenmarkaspiratkonzentrat angereicherten Zöliakie unterziehen, werden bessere klinische und radiologische Ergebnisse erzielen als Zöliakie allein.“ Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie für ONFH im Frühstadium ist prospektiv und kontrolliert für das Teilnehmerstadium (nur Personen im Frühstadium vor dem Kollaps) und die Operationstechnik. Die Teilnehmer werden gemäß routinemäßiger chirurgischer Nachsorge und nach 6 Monaten (Telemedizin), 1 und 2 Jahren anhand von Röntgenaufnahmen, MRTs und Fragebögen bewertet. In diesem Projekt werden auch die wissenschaftlichen Grundlagen für Erfolg und Misserfolg bei Personen mit Osteonekrose sowie unterschiedlichen demografischen Merkmalen und Knochenmarkaspiratzellprofilen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung. Schätzungen zufolge werden in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 10.000 bis 20.000 neue Fälle von Osteonekrose des Femurkopfes diagnostiziert. Es wurden verschiedene Behandlungsansätze unternommen, darunter nicht-chirurgische (z. B. Arzneimittel, hyperbarer Sauerstoff) und chirurgische (z. B. Kerndekompression, Knochentransplantation (sowohl nicht vaskularisiert als auch vaskularisiert), Osteotomien, vollständiger Gelenkersatz). Ein vollständiger Gelenkersatz wird zur Behandlung von Erkrankungen im Endstadium durchgeführt (wenn das Gelenk „unrund“ ist und ein Knorpelschaden aufgetreten ist). Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Verwendung einer zellbasierten Behandlung mit Kerndekompression (CD) zur Behandlung von Osteonekrose im Frühstadium. In dieser Studie wird in die Zöliakie injiziertes Knochenmarkaspiratkonzentrat (BMAC) untersucht, da es Vorläuferzellen und andere Elemente enthält, die nachweislich die Entwicklung von Knochen und Blutgefäßen fördern. Es sind strenge, randomisierte kontrollierte Studien erforderlich, um die Wirksamkeit dieser zellbasierten Behandlung bei Osteonekrose des Femurkopfes (ONFH) zu bestimmen.

Ziele. Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der Kerndekompression mit autologem Knochenmarkaspiratkonzentrat mit der Kerndekompression allein (CD) zu vergleichen. Die Ergebnisse basieren auf: 1) Hinweisen auf eine radiologische Progression von ONFH, 2) Zeit bis zur radiologischen Progression von ONFH zum ARCO-Stadium III oder IV, [ARCO: Association Research Circulation Osseous, die internationale Gesellschaft zur Erforschung von Osteonekrose und anderen Erkrankungen der Knochenzirkulation] oder 3) Schmerzen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern. Der Erfolg hängt vom Überleben des Femurkopfes im Verlauf der Studie ab. Das Scheitern des Verfahrens basiert auf dem Nachweis einer radiologischen Progression zum ARCO-Stadium III oder auf Schmerzen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern.

Gesamtkonzept. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, interventionelle klinische Studie, die durchgeführt wird, um zwei Behandlungen für ONFH im Frühstadium zu evaluieren. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: 1) BMAC: Kerndekompression verstärkt durch autogenes Knochenmarkaspiratkonzentrat; 2) CD: Kerndekomprimierung allein. Die Kerndekompression sowie die Aspiration und Konzentration des Knochenmarks werden nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Die CD-Gruppe wird sich außerdem einem Scheinverfahren unterziehen, das aus einem kleinen Einschnitt und dem Platzieren der Nadel bis zum Beckenknochen ohne Knochenmarkaspiration besteht. In der BMAC-Gruppe wird eine Probe des Knochenmarkaspiratkonzentrats für Laboruntersuchungen eingereicht, um die Zellenbestandteile und die wichtigsten beteiligten biologischen Wege zu identifizieren. Klinische Forschungsformulare (präoperativ; 6, 12 und 24 Monate nach der Operation), Röntgenaufnahmen und MRTs (präoperativ; 12 und 24 Monate nach der Operation) werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lynne C Jones, PhD
  • Telefonnummer: (410) 550-4001
  • E-Mail: ljones3@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Hauptermittler:
          • Jay R Lieberman, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stuart B Goodman, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • H. Paul S Khanuja, MD
        • Kontakt:
          • Jones
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Hauptermittler:
          • Edward Cheng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ran Scwarzkopf, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Vinyay Aggarwal, MD
        • Unterermittler:
          • Diren Arsey, MD
        • Unterermittler:
          • Guillem Gonzales, MD
        • Unterermittler:
          • Phillip Leucht, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 441195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Piuzzi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laura Stiegel, RN, CCRC
          • Telefonnummer: 216-903-0919
          • E-Mail: Stiegel@ccf.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Hauptermittler:
          • Quanjun Cui, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Teilnehmer mit nichttraumatischer Osteonekrose des Femurkopfes
  • Nur Teilnehmer mit ARCO (2019)-Osteonekrose im Stadium 1 oder 2; kein Hinweis auf eine subchondrale Fraktur
  • Alle Größen osteonekrotischer Läsionen
  • Alle wichtigen Risikofaktoren (z.B. Kortikosteroide, Alkohol, Organempfänger), mit Ausnahme derjenigen, die in den Ausschlusskriterien aufgeführt sind
  • Bei Teilnehmern wurde eine Osteonekrose des Femurkopfes diagnostiziert, für die noch kein Risikofaktor identifiziert werden konnte
  • Zu den Teilnehmern gehören alle Ethnien und Rassen
  • Sie müssen in der Lage und bereit sein, an der Studie teilzunehmen und zu postoperativen Besuchen zurückzukehren

Ausschlusskriterien

  • Teilnehmer mit:

    • Sichelzellenanämie
    • Schweres Trauma
    • Nachbestrahlung EIN
    • Gaucher-Krankheit
    • Juvenile Form: Legg-Calve-Perthes-Krankheit
    • Juvenile Form: Spontanes ON der Hüfte
    • Schwanger oder stillend
    • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (d. h. Gefangene und Heimbewohner)
  • Der Teilnehmer kann sich keiner MRT unterziehen
  • Teilnehmer, die Hinweise auf eine subchondrale Fraktur haben
  • Vorgeschichte von Hüftoperationen, umfassender als Hüftarthroskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kerndekompression (CD)
Kerndekompression des Femurkopfes mit Schein-Knochenmarkaspiration
Verfahren: Kerndekompression
Das Standardverfahren zur Kerndekompression wird durch Bohren in den nekrotischen Knochen des Femurkopfes durchgeführt. Bei einer Schein-Knochenmarkpunktion wird eine Nadel durch einen kleinen Hautschnitt bis zum Beckenkamm vorgeschoben (keine Knochenpenetration, keine Knochenmarkpunktion).
Experimental: Knochenmarkaspiratkonzentrat (BMAC)
Die autologe Knochenmarksaspiration wird konzentriert und durch die Kerndekompressionsöffnung in den nekrotischen Knochen des Femurkopfes injiziert.
Verfahren: Kerndekompression
Das Standardverfahren zur Kerndekompression wird durch Bohren in den nekrotischen Knochen des Femurkopfes durchgeführt. Bei einer Schein-Knochenmarkpunktion wird eine Nadel durch einen kleinen Hautschnitt bis zum Beckenkamm vorgeschoben (keine Knochenpenetration, keine Knochenmarkpunktion).
Verfahren: Kerndekompressionsverfahren mit autologem Knochenmarkaspiratkonzentrat
Dazu gehört die Knochenmarkaspiration, die Konzentration des Knochenmarkaspirats und die Injektion von 6 Millilitern Knochenmarkaspiratkonzentrat in den nekrotischen Femurkopf durch eine durch die Kerndekompression entstandene Öffnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologisches Fortschreiten der Osteonekrose des Femurkopfes (ONFH) zum ARCO-Stadium III oder IV
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das ARCO Staging System 2019 umfasst vier Phasen. ARCO-Stadium I ist das früheste Stadium der Osteonekrose und ist durch ein normales Röntgenbild und ein abnormales MRT gekennzeichnet. Das ARCO-Stadium IV ist das am weitesten fortgeschrittene Stadium der Osteonekrose und zeichnet sich durch Arthrosebefunde im Röntgenbild aus.
Bis zu 24 Monate
Schmerzveränderung anhand der Schmerz-VAS-Skala
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Dies wird anhand der Schmerz-Visual-Analog-Skala (VAS) beurteilt. Der Teilnehmer markiert auf einer 10-cm-Skala ein X, das das Ausmaß der Schmerzen angibt, die er verspürt. VAS misst die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Bis zu 24 Monate
Zeit bis zum Versagen des Femurkopfes
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die Zeit wird in Monaten nach dem Eingriff gemessen (Kerndekompression oder Kerndekompression mit Zellen). Ein Versagen ist definiert als radiologisches Fortschreiten zum ARCO-Stadium III oder IV oder als anhaltender Schmerz, der einen chirurgischen Eingriff erfordert.
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung anhand des Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Es wird die Subskala „Schmerz“ des Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) verwendet. Der HOOS-Schmerz-Subscore besteht aus 10 Items mit einer potenziellen Gesamtpunktzahl von 40 Punkten. Höherer Wert, schlimmere Schmerzen,
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Symptome und Steifheit mit dem HOOS
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Symptome und Steifheit werden anhand der HOOS-Unterbewertung „Symptome und Steifheit“ bewertet, die aus 5 Elementen mit einer potenziellen Gesamtpunktzahl von 20 Punkten besteht. Höhere Punktzahl, schlechtere Steifigkeit.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens mithilfe des HOOS
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Unterbewertung der HOOS-Funktion „Aktivitäten des täglichen Lebens“ besteht aus 17 Elementen mit einer potenziellen Gesamtpunktzahl von 68 Punkten. Höhere Werte, bessere Funktion.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Funktionsänderung bei Sport- und Freizeitaktivitäten mithilfe des HOOS
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die HOOS-Unterskala „Funktion von Sport- und Freizeitaktivitäten“ besteht aus 4 Items mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 16. Höhere Punktzahl, besseres Ergebnis.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Lebensqualität mit dem HOOS
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die HOOS-Subskala „Lebensqualität“ besteht aus 4 Items mit einer potenziellen Gesamtpunktzahl von 16 Punkten. Höhere Punktzahl, bessere Lebensqualität.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung des Composite-Scores für psychische Gesundheit mithilfe des PROMIS 10 Global Health Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Der „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) 10 Global Questionnaire ist ein 10-Punkte-Maß für patientenberichtete Ergebnisse. Ein Composite Score für die psychische Gesundheit wird als Zusammenfassung von 4 Elementen erstellt. Die Itemantworten reichen von 5 = Keine bis 1 = Sehr schwerwiegend. Die Rohwerte werden in einen T-Wert umgewandelt. Bereich 0 - 100; Bevölkerungsmittelwert 50, Standardabweichung 10.

PROMIS-Umfrage zur psychischen Gesundheit. Die Maßnahmen sind allgemein gehalten und nicht krankheitsspezifisch und verwenden einen „allgemeinen“ Itemkontext, da dieser die Einschätzung des Gesundheitszustands des Einzelnen global widerspiegeln soll. Es handelt sich um eine Umfrage mit 10 Fragen, die eine Bewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit ergibt. Der rohe globale Gesundheits-Mental-Score (4–20) wird in einen T-Score für die psychische Gesundheit (16,2–67,7) umgewandelt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Gesundheitsergebnis.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung des zusammengesetzten Scores für die körperliche Gesundheit mithilfe des PROMIS 10 Global Health Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Der „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) 10 Global Questionnaire ist ein 10-Punkte-Maß für patientenberichtete Ergebnisse. Aus dem PROMIS 10 Global Questionnaire wird ein Composite Score für die körperliche Gesundheit als Zusammenfassung von 4 Elementen generiert. Die Itemantworten reichen von 5 = Keine bis 1 = Sehr schwerwiegend. Die Rohwerte werden in einen T-Wert umgewandelt. Bereich 0 - 100; Bevölkerungsmittelwert 50, Standardabweichung 10.

PROMIS-Umfrage zur körperlichen Gesundheit. Die Maßnahmen sind allgemein gehalten und nicht krankheitsspezifisch und verwenden einen „allgemeinen“ Itemkontext, da dieser die Einschätzung des Gesundheitszustands des Einzelnen global widerspiegeln soll. Es handelt sich um eine Umfrage mit 10 Fragen, die eine Bewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit ergibt. Der rohe globale Gesundheits-Physik-Score (4–20) wird in einen T-Score für die körperliche Gesundheit (16,2–67,7) umgewandelt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Gesundheitsergebnis.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Aktivität anhand der Aktivitätsbewertungsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Der UCLA Activity Score ordnet den Aktivitätsgrad der Teilnehmer auf einer 10-Punkte-Skala ein, die auf Aktivitätsbeschreibungen basiert, die von völliger Inaktivität und Abhängigkeit von anderen über die Fähigkeit, den Wohnort nicht zu verlassen (Stufe 1) bis hin zur regelmäßigen Teilnahme an Impact-Sportarten wie Tennis, Skifahren und Akrobatik reichen , Ballett, schwere Arbeit oder Rucksackreisen (Stufe 10). Je höher das Level, desto besser das Ergebnis.
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynne C Jones, PhD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Michael A Mont, MD, Sinai Hospital of Baltimore / LifeBridge Health
  • Hauptermittler: Stuart B Goodman, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00289774
  • U01AR080993-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenfreigabe erfolgt in Übereinstimmung mit dem NIH Data Sharing Policy and Guidance-Dokument.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

In Übereinstimmung mit den Richtlinien des National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) werden die Daten innerhalb von 2 Jahren nach Veröffentlichung der Studienergebnisse weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. Kliniker und Wissenschaftler werden endgültige, von Experten begutachtete Zeitschriftenmanuskripte einreichen. Die Öffentlichkeit erhält Zugang zu den veröffentlichten Ergebnissen.
  2. Anfragen für Teildatensätze zur Unteranalyse werden allen Co-Hauptforschern und Co-Ermittlern nach Genehmigung eines eingereichten Vorschlags zur Verfügung gestellt.
  3. Es wird ein LAD-Programm (Limited Access Data) für den öffentlichen Zugang zu einer Teilmenge nicht identifizierter Daten aus unserer Studie entwickelt, das allen im Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996 definierten Datenelementen entspricht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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