Die Wirkung der liposomalen Bupivacain-Nervenblockade (Exparel) in der Rotatorenmanschettenchirurgie

Nervenblockaden werden typischerweise bei Schulteroperationen zur perioperativen Schmerzkontrolle durchgeführt. Dies wird in der Schulter mithilfe eines interskalenären Blocks durchgeführt, der zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln im Nacken lokalisiert ist und eine Analgesie für das Schlüsselbein, die Schulter und ihre Kapsel sowie einige für den Arm bewirkt. Die Verwendung dieser Methode ermöglicht die Verwendung einer bewussten Sedierung anstelle einer Vollnarkose, wodurch die damit verbundenen Gefahren gemindert werden und der zusätzliche Vorteil einer verbesserten postoperativen Analgesie besteht.

Bupivacain ist das Medikament, das typischerweise für diese Eingriffe verwendet wird, um die Analgesie dieser Sinnesmuster zu bewirken. Es bindet an den intrazellulären Teil spannungsgesteuerter Natriumkanäle, verhindert die Depolarisation des Nervs und hemmt anschließend die Übertragung von Nervensignalen. Typische interskalenäre Blockaden haben nachweislich eine Schmerzkontrolle für 6–8 Stunden und eine Wirkung, die den Opioidkonsum für bis zu 24 Stunden verringert. Liposomales Bupivacain, Handelsname Exparel, wurde kürzlich als Alternative zu Arzneimitteln wie Bupivacain eingeführt, weist jedoch eine längere Wirkungsdauer auf. In Exparel wird Bupivacain in Liposomen gespeichert, was eine kontrollierte und längere Freisetzungsdauer der analgesieerzeugenden Moleküle ermöglicht. Dadurch können Nervenblockaden länger anhalten und die Freisetzung von Neurotransmittern länger verhindert werden. Zugelassen war es zunächst nur für die lokale Infiltration, insbesondere in die Gelenkkapsel bei einer Knietotalendoprothetik. Kürzlich wurde es jedoch von der FDA für interskalenäre Blockaden zugelassen, was einen neuen Weg für Schmerzkontrollmodalitäten eröffnet. Es wurden noch keine Studien durchgeführt, die den Unterschied in der Analgesie durch liposomales Bupivacain im Vergleich zu Bupivacain allein im Zusammenhang mit interskalenären Blockaden bei Rotatorenmanschettenoperationen vergleichen

Nervenblockaden mit Lokalanästhetika haben sich zur perioperativen Schmerzkontrolle als sicher und wirksam erwiesen. Da in letzter Zeit Gespräche darüber geführt werden, dass Gesundheitsdienstleister den Narkotikakonsum postoperativ reduzieren, um Opiatabhängigkeit vorzubeugen, werden länger wirkende Nervenblockaden immer attraktiver. Durch die Verlängerung der Dauer einer Nervenblockade kann der postoperative Narkotikakonsum deutlich reduziert werden, bei minimalem Risiko einer Schädigung des Patienten.

Dies ist eine prospektive, doppelblinde (Chirurg und Patient) randomisierte Therapiestudie. Die Patienten erhalten entweder eine standardmäßige interskalenäre Blockade mit Bupivacain (25 ml Bupivacain) oder eine ähnliche Dosierung von liposomalem Bupivacain gemischt mit Bupivacain (10 ml liposomales Bupivacain + 15 ml Bupivacain), die kürzlich zugelassen und eingeführt wurde. Diese Blöcke (beide) werden derzeit an der Studieneinrichtung praktiziert und die Entscheidung, welche verwendet werden sollen, liegt derzeit beim Anästhesisten. Es ist gängige Praxis, dass jedem Patienten, der sich einer Rotatorenmanschettenoperation unterzieht, eine Nervenblockade angeboten wird. Die Daten werden prospektiv gesammelt und die Daten der Versuchsgruppe werden am Ende des Studienzeitraums mit der Kontrollgruppe verglichen.

Patente werden für eine Operation eingereicht und postoperativ weiterverfolgt, wie dies routinemäßig bei einer Rotatorenmanschettenoperation oder einer Schulterarthroskopie der Fall wäre. Der Anästhesist, der die Injektion verabreicht, ist gegenüber der Injektionsmischung nicht blind (der Chirurg und der Patient schon), die vor der Verabreichung bestimmt und randomisiert wird. Sie werden die Medikamente wie bisher bestellen und zusammenstellen, ohne dass sich der Pflegestandard ändert.

Bei der Entlassung nach Hause werden die Patienten gebeten, ein Protokoll über ihren Betäubungsmittelkonsum zu führen, ihr Rezeptfläschchen zur postoperativen Nachuntersuchung mitzubringen und auch andere Medikamente zu protokollieren, die in diesem Zeitraum eingenommen werden. Sie werden außerdem gebeten, ihre Schmerzwerte in Form eines standardisierten VAS-Schmerzskalenformulars zu protokollieren, das sie bis zu ihrem ersten Nachuntersuchungsbesuch täglich ausfüllen.