Účinek lipozomálního bupivakainového nervového bloku (Exparel) při operaci rotátorové manžety

Nervové blokády se typicky provádějí při operaci ramene pro peroperační kontrolu bolesti. To se provádí v rameni pomocí interskalenového bloku, který je lokalizován mezi předním a středním skalenovým svalem na krku a poskytuje analgezii klíční kosti, rameni a jeho pouzdru a částečně i paži. Použití této metody umožňuje použití sedace při vědomí nad celkovou anestezií, čímž se zmírní nebezpečí s ní spojená, a také přichází s přidanou výhodou poskytnutí zlepšené pooperační analgezie.

Bupivakain je lék, který se typicky používá pro tyto procedury, aby poskytl analgezii v těchto senzorických vzorcích. Působí tak, že se váže na intracelulární část napěťově řízených sodíkových kanálů, čímž zabraňuje depolarizaci nervu a následně inhibuje přenos nervových signálů. U typických interskalenových bloků bylo prokázáno, že potlačují bolest po dobu 6-8 hodin a mají účinek snižující spotřebu opioidů po dobu až 24 hodin. Liposomální bupivakain, obchodní název Exparel, byl nedávno představen jako alternativa k lékům, jako je bupivakain, ale může se pochlubit delší dobou účinku. V přípravku Exparel je bupivakain uložen v liposomech, což umožňuje kontrolované a delší trvání uvolňování molekul produkujících analgezii. To umožňuje, aby nervové blokády trvaly déle, což umožňuje delší prevenci uvolňování neurotransmiterů. Původně byl schválen pouze pro lokální infiltraci, zejména do kloubního pouzdra pro totální endoprotézu kolena. Nedávno však byl schválen FDA pro interskalenové bloky, čímž se otevřela nová cesta pro způsoby kontroly bolesti. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by porovnávaly rozdíl v analgezii poskytované lipozomálním bupivakainem ve srovnání s bupivakainem samotným v kontextu interskalenových bloků při operaci rotátorové manžety

Nervové blokády s lokálními anestetiky se ukázaly jako bezpečné a účinné pro peroperační kontrolu bolesti. S nedávnými rozhovory o tom, jak poskytovatelé zdravotní péče omezují pooperační užívání narkotik ve snaze předejít závislosti na opiátech, jsou déle působící nervové bloky stále atraktivnější. Prodloužením trvání nervové blokády lze významně snížit pooperační užívání narkotik s minimálním rizikem poškození pacienta.

Toto je prospektivní, dvojitě zaslepená (chirurg a pacient) randomizovaná terapeutická studie. Pacienti dostanou buď standardní interskalenový blok s bupivakainem (25 ml bupivakainu) nebo dostanou podobné dávkování lipozomálního bupivakainu smíchaného s bupivakainem (10 ml lipozomálního bupivakainu + 15 ml bupivakainu), který byl nedávno schválen a zaveden. Tyto bloky (oba) jsou v současné době v praxi na studijním pracovišti a rozhodnutí o jejich použití je v současné době na anesteziologovi. V současné praxi je každému pacientovi, který podstoupí operaci rotátorové manžety, nabídnuta nervová blokáda. Data budou prospektivně sbírána a data z experimentální skupiny budou porovnána s kontrolní skupinou na konci období studie.

Patenty budou předloženy k operaci a pooperačnímu sledování, jako by tomu bylo běžně u operace rotátorové manžety nebo artroskopie ramene. Anesteziolog podávající injekci nebude zaslepený vůči směsi injekcí (chirurg a pacient ano), která bude určena a randomizována před podáním. Objednají a sestaví léky tak, jak byly dříve, beze změny standardu péče.

Po propuštění domů budou pacienti požádáni, aby si vedli záznam o své spotřebě narkotik, stejně jako přinesli svou lahvičku s předpisem na pooperační kontrolu a také zaznamenávali další léky, které jsou spotřebovány během tohoto časového období. Budou také požádáni, aby zaznamenali své skóre bolesti ve formě standardizovaného formuláře stupnice bolesti VAS, který budou denně vyplňovat až do své první následné návštěvy.