Het effect van liposomale bupivacaïne-zenuwblokkade (Exparel) bij rotator cuff-chirurgie

Zenuwblokkades worden doorgaans uitgevoerd bij schouderoperaties voor perioperatieve pijnbestrijding. Dit wordt in de schouder uitgevoerd met behulp van een interscalene blok, dat zich bevindt tussen de voorste en middelste scalenusspieren in de nek en zorgt voor analgesie aan het sleutelbeen, de schouder en het kapsel ervan, en gedeeltelijk aan de arm. Door deze methode te gebruiken, kan bewuste sedatie worden gebruikt in plaats van algemene anesthesie, waardoor de gevaren die met deze laatste gepaard gaan worden beperkt, en wordt ook het extra voordeel geboden dat er verbeterde postoperatieve analgesie wordt geboden.

Bupivacaïne is het medicijn dat doorgaans voor deze procedures wordt gebruikt om de analgesie in deze sensorische patronen te verschaffen. Het werkt door zich te binden aan het intracellulaire deel van spanningsafhankelijke natriumkanalen, waardoor depolarisatie van de zenuw wordt voorkomen en vervolgens de overdracht van zenuwsignalen wordt geremd. Van typische interscaleenblokken is aangetoond dat ze de pijn gedurende 6-8 uur onder controle houden en een effect hebben dat het opioïdengebruik tot 24 uur vermindert. Liposomale bupivacaïne, handelsnaam Exparel, werd onlangs geïntroduceerd als alternatief voor geneesmiddelen zoals bupivacaïne, maar heeft een langere werkingsduur. In Exparel wordt bupivacaïne opgeslagen in liposomen, waardoor een gecontroleerde en langere afgifteduur van de pijnstillende moleculen mogelijk is. Hierdoor kunnen zenuwblokkades langer aanhouden, waardoor de afgifte van neurotransmitters langer kan worden voorkomen. Het werd aanvankelijk alleen goedgekeurd voor lokale infiltratie, met name in het gewrichtskapsel bij een totale knieartroplastiek. Onlangs werd het echter door de FDA goedgekeurd voor interscalene blokkades, waardoor een nieuwe weg werd geopend voor pijnbestrijdingsmodaliteiten. Er zijn nog geen onderzoeken uitgevoerd waarin het verschil in analgesie van liposomale bupivacaïne wordt vergeleken met bupivacaïne alleen in de context van interscalene blokkades bij rotator cuff-operaties.

Zenuwblokkades met lokale anesthetica zijn veilig en effectief gebleken voor perioperatieve pijnbestrijding. Met recente gesprekken van zorgverleners die het gebruik van verdovende middelen postoperatief verminderen in een poging om opiaatverslaving te voorkomen, worden langer werkende zenuwblokkades steeds aantrekkelijker. Door de duur van een zenuwblokkade te verlengen, kan het postoperatieve gebruik van verdovende middelen aanzienlijk worden verminderd, met minimaal risico op schade voor de patiënt.

Dit is een prospectieve, dubbelblinde (chirurg en patiënt) gerandomiseerde therapeutische studie. Patiënten krijgen ofwel een standaard interscalene blok met bupivacaïne (25 cc bupivacaïne) of krijgen een vergelijkbare dosering liposomale bupivacaïne gemengd met bupivacaïne (10 cc liposomale bupivacaïne + 15 cc bupivacaïne), die onlangs is goedgekeurd en ingesteld. Deze blokken (beide) zijn momenteel in de praktijk bij de onderzoeksinstelling en de beslissing welke te gebruiken is momenteel aan de anesthesioloog. Het is de huidige praktijk dat elke patiënt die een rotator cuff-operatie ondergaat, een zenuwblokkade krijgt aangeboden. Gegevens zullen prospectief worden verzameld en de gegevens van de experimentele groep zullen aan het einde van de onderzoeksperiode worden vergeleken met de controlegroep.

Er zullen patenten worden aangevraagd voor operaties en postoperatieve follow-up, net zoals ze routinematig zouden doen voor rotator cuff-operaties of schouderartroscopie. De anesthesioloog die de injectie toedient, zal niet blind zijn voor het injectiemengsel (de chirurg en de patiënt wel), dat vóór de toediening zal worden aangewezen en gerandomiseerd. Zij zullen de medicijnen bestellen en klaarmaken zoals voorheen, zonder dat de zorgstandaard verandert.

Wanneer patiënten naar huis worden ontslagen, wordt hen gevraagd een logboek bij te houden van hun verdovende middelengebruik, hun receptflesje mee te brengen naar de postoperatieve follow-up en ook andere medicijnen te registreren die tijdens deze periode zijn geconsumeerd. Ze zullen ook worden gevraagd hun pijnscores vast te leggen in de vorm van een gestandaardiseerd VAS-pijnschaalformulier dat ze dagelijks zullen invullen tot hun eerste vervolgbezoek.