L'effetto del blocco nervoso della bupivacaina liposomiale (Exparel) nella chirurgia della cuffia dei rotatori

I blocchi nervosi vengono generalmente eseguiti per la chirurgia della spalla per il controllo del dolore perioperatorio. Questo viene eseguito nella spalla utilizzando un blocco interscalenico, che è localizzato tra i muscoli scaleni anteriori e medi del collo e fornisce analgesia alla clavicola, alla spalla e alla sua capsula e in parte al braccio. L'utilizzo di questo metodo consente di utilizzare la sedazione cosciente rispetto all'anestesia generale, mitigando i pericoli associati a quest'ultima, e presenta inoltre l'ulteriore vantaggio di fornire una migliore analgesia postoperatoria.

La bupivacaina è il farmaco tipicamente utilizzato per queste procedure per fornire analgesia in questi modelli sensoriali. Funziona legandosi alla porzione intracellulare dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, prevenendo la depolarizzazione del nervo e successivamente inibendo la trasmissione dei segnali nervosi. È stato dimostrato che i tipici blocchi interscalenici controllano il dolore per 6-8 ore e hanno un effetto diminuendo l’uso di oppioidi fino a 24 ore. La bupivacaina liposomiale, nome commerciale Exparel, è stata recentemente introdotta come alternativa a farmaci come la bupivacaina, ma vanta una durata d'azione più lunga. In Exparel, la bupivacaina è immagazzinata in liposomi, il che consente un rilascio controllato e di maggiore durata delle molecole che producono analgesia. Ciò consente ai blocchi nervosi di durare più a lungo, consentendo una prevenzione più lunga del rilascio dei neurotrasmettitori. Inizialmente era stato approvato solo per l’infiltrazione locale, in particolare nella capsula articolare per un’artroplastica totale del ginocchio. Recentemente, tuttavia, è stato approvato dalla FDA per i blocchi interscalenici, aprendo una nuova strada per le modalità di controllo del dolore. Non sono stati ancora condotti studi che confrontino la differenza nell’analgesia fornita dalla bupivacaina liposomiale rispetto alla bupivacaina da sola nel contesto dei blocchi interscalenici nella chirurgia della cuffia dei rotatori

I blocchi nervosi con anestetici locali si sono dimostrati sicuri ed efficaci per il controllo del dolore perioperatorio. Con i recenti discorsi sugli operatori sanitari che riducono l'uso di narcotici nel postoperatorio nel tentativo di prevenire la dipendenza da oppiacei, i blocchi nervosi ad azione prolungata stanno diventando sempre più allettanti. Aumentando la durata del blocco nervoso, l’uso di narcotici postoperatori può essere significativamente ridotto, con un rischio minimo di danno al paziente.

Si tratta di uno studio terapeutico prospettico, randomizzato in doppio cieco (chirurgo e paziente). I pazienti riceveranno un blocco interscalenico standard con bupivacaina (25 cc di bupivacaina) o riceveranno un dosaggio simile di bupivacaina liposomiale miscelata con bupivacaina (10 cc di bupivacaina liposomiale + 15 cc di bupivacaina), che è stato recentemente approvato e istituito. Questi blocchi (entrambi) sono attualmente in pratica presso l'istituto di studio e la decisione su quale utilizzare spetta attualmente all'anestesista. È prassi attuale che a ogni paziente sottoposto a intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori venga offerto un blocco nervoso. I dati verranno raccolti in modo prospettico e i dati del gruppo sperimentale verranno confrontati con quelli del gruppo di controllo al termine del periodo di studio.

I brevetti si presenteranno per l'intervento chirurgico e verranno sottoposti a follow-up postoperatorio come farebbero di routine per un intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori o per l'artroscopia della spalla. L'anestesista che esegue l'iniezione non sarà cieco rispetto alla miscela di iniezione (lo saranno il chirurgo e il paziente), che sarà designato e randomizzato prima della somministrazione. Ordineranno e prepareranno i farmaci come lo erano in precedenza senza alcun cambiamento nello standard di cura.

Una volta dimessi a casa, ai pazienti verrà chiesto di tenere un registro del loro consumo di narcotici, nonché di portare la fiala con la prescrizione per il follow-up postoperatorio e di registrare anche altri farmaci consumati durante questo periodo di tempo. Verrà inoltre chiesto loro di registrare i loro punteggi del dolore sotto forma di un modulo di scala del dolore VAS standardizzato che compileranno quotidianamente fino alla prima visita di follow-up.