- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142539
Abdominale Computertomographie mit niedrig dosierter Strahlung
Deep-Learning-Bildrekonstruktion in der Abdominal-Computertomographie mit niedriger Strahlendosis: ein Vergleich von Bildqualität und Strahlendosis
Zweck: Bewertung der Bildqualität des Deep-Learning-basierten Bildrekonstruktionsalgorithmus (DLIR) in der nicht verbesserten abdominalen Niedrigdosis-CT (LDCT).
Methoden: CT-Bilder eines Phantoms wurden mit hybrider iterativer Rekonstruktion und Deep-Learning-Bildrekonstruktion (DLIR) rekonstruiert. Das Rauschleistungsspektrum (NPS) und die Aufgabenübertragungsfunktion (TTF) wurden gemessen. Zwei Patientengruppen wurden in diese Studie einbezogen: konsekutive Patienten, die sich einer unverstärkten abdominalen Standarddosis-CT mit rekonstruierter hybrider iterativer Rekonstruktion unterzogen (SDCT-Gruppe), und konsekutive Patienten, die sich einer unverstärkten abdominalen LDCT mit rekonstruierter HIR und DLIR unterzogen (LDCT-Gruppe). Die CT-Werte, die Standardabweichung (SD), das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) und das Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR) des Leberparenchyms, der paraspinalen Muskulatur und des subkutanen Bauchfetts wurden ausgewertet. Radiologen bewerteten die subjektive Bildqualität und die Zuverlässigkeit der Läsionsdiagnose anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Quantitative und qualitative Parameter wurden zwischen SDCT- und LDCT-Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ((Wei Li[Author])
- Telefonnummer: 13869190655
- E-Mail: lwqfsh@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hui Qi
- Telefonnummer: 13210607228
- E-Mail: 1604158620@qq.com
Studienorte
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Jinan Shandong
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Shandong, Jinan Shandong, China, 250000
- Rekrutierung
- uCT960+
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Kontakt:
- ((Wei Li[Author]), Dr
- Telefonnummer: 13869190655
- E-Mail: lwqfsh@126.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Abdomen-CT-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft und Stillzeit bei Frauen, instabiles Anhalten des Atems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SDCT-Gruppe
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LDCT-Gruppe
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Erzielung niedriger CT-Strahlungsdosen durch Anpassung der Dosisniveaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Phantomforschung
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Vergleichen Sie die Änderungen der räumlichen Auflösung (TTF-Kurve) und des Rauschens (NPS-Kurve) zwischen verschiedenen Algorithmen
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bis zu sechs Monate
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Ergebnisse einer klinischen Studie am Menschen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Allgemeine Informationen zum Personal klinischer Studien Vergleichen Sie die allgemeinen Informationen zweier Probandengruppen, wie Alter, Gewicht (kg), Größe (m), Geschlecht und BMI (kg/m2). Quantitative Bildanalyse Die Standardabweichung (SD), das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) und das Kontrast-Rausch-Verhältnis (CNR) des Leberparenchyms und des paraspinalen Muskels wurden ausgewertet. Qualitative Bildanalyse Zwei Radiologen beurteilten qualitativ das Gesamtbildrauschen und die Gesamtdarstellung der Bildqualität. |
bis zu sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientendemografie
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Demografische Daten der Teilnehmer: Alter (Jahr)/Geschlecht/Körpergewicht (kg) / Body-Mass-Index (kg/m2)
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bis zu sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WLi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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