- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142539
Tomografia computerizzata addominale con radiazioni a basso dosaggio
Ricostruzione di immagini con apprendimento profondo nella tomografia computerizzata addominale a basse dosi di radiazioni: un confronto tra qualità dell'immagine e dose di radiazioni
Scopo: valutare la qualità dell'immagine dell'algoritmo di ricostruzione dell'immagine basato sull'apprendimento profondo (DLIR) nella TC addominale a basso dosaggio (LDCT) senza mezzo di contrasto.
Metodi: le immagini TC di un fantoccio sono state ricostruite con la ricostruzione iterativa ibrida e la ricostruzione dell'immagine con apprendimento profondo (DLIR). Sono stati misurati lo spettro di potenza del rumore (NPS) e la funzione di trasferimento del compito (TTF). In questo studio sono stati inclusi due gruppi di pazienti: pazienti consecutivi sottoposti a TC addominale senza mezzo di contrasto ricostruito con ricostruzione iterativa ibrida (gruppo SDCT) e pazienti consecutivi sottoposti a LDCT addominale senza mezzo di contrasto ricostruito di HIR e DLIR (gruppo LDCT). Sono stati valutati i valori CT, la deviazione standard (SD), il rapporto segnale-rumore (SNR) e il rapporto contrasto-rumore (CNR) del parenchima epatico, del muscolo paraspinale e del grasso sottocutaneo addominale. I radiologi hanno valutato la qualità soggettiva dell'immagine e l'affidabilità diagnostica della lesione utilizzando una scala Likert a 5 punti. I parametri quantitativi e qualitativi sono stati confrontati tra i gruppi SDCT e LDCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ((Wei Li[Author])
- Numero di telefono: 13869190655
- Email: lwqfsh@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hui Qi
- Numero di telefono: 13210607228
- Email: 1604158620@qq.com
Luoghi di studio
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Jinan Shandong
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Shandong, Jinan Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- uCT960+
-
Contatto:
- ((Wei Li[Author]), Dr
- Numero di telefono: 13869190655
- Email: lwqfsh@126.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Esame TC addominale
Criteri di esclusione:
gravidanza e allattamento per le donne con apnea instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo SDCT
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Gruppo LDCT
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Ottenere dosi basse di radiazioni CT regolando i livelli di dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati della ricerca fantasma
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Confrontare i cambiamenti nella risoluzione spaziale (curva TTF) e nel rumore (curva NPS) tra diversi algoritmi
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fino a sei mesi
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Risultati dello studio clinico sull'uomo
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Informazioni generali del personale dello studio clinico Confrontare le informazioni generali di due gruppi di soggetti, come età, peso (kg), altezza (m), sesso e BMI (kg/m2). Analisi quantitativa dell'immagine Sono stati valutati la deviazione standard (SD), il rapporto segnale-rumore (SNR) e il rapporto contrasto-rumore (CNR) del parenchima epatico e del muscolo paraspinale. Analisi qualitativa dell'immagine Due radiologi hanno valutato qualitativamente il rumore complessivo dell'immagine e la rappresentazione complessiva della qualità dell'immagine. |
fino a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
Dati demografici dei partecipanti: età (anno)/sesso/peso corporeo (kg)/indice di massa corporea (kg/m2)
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fino a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WLi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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