Verzögerte kaltgelagerte Blutplättchen -PLTS-1 (PLTS-1)

Einschlusskriterien:

Erwachsene (≥ 18 Jahre alt) Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterziehen, kommen für die Aufnahme in Frage, wenn für sie eine mindestens mäßig komplexe Operation geplant ist oder eine präoperative Thrombozytenzahl von ≤ 150.000 x 106/l vorliegt (dies ist eine Gruppe mit hohem Risiko). Blutplättchentransfusionen nach CPB erforderlich sind).

Eine mäßig komplexe Indexoperation ist definiert als:

1. Reparatur/Austausch von mehr als einem Ventil;
2. Ersatz der Aorta (Wurzel/aufsteigend/Bogen);
3. jede Kombination aus Koronararterien-Bypass-Transplantation, Klappenreparatur/-ersatz oder Aortenersatz (Wurzel/aufsteigend/Bogen); oder
4. Wiederholen Sie Verfahren, die aus einer Reparatur oder Überarbeitung eines früheren Eingriffs am Herzen bestehen.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn zum Zeitpunkt der Operation keine kalt gelagerten Blutplättchen verfügbar sind oder wenn der Patient:

1. eine angeborene oder erworbene hämostatische Störung hat (einschließlich Thrombozytenrefraktärität aufgrund von Anti-Thrombozyten- und Anti-Human-Leukozyten-Antigen-Antikörpern (HLA)) und/oder speziell angepasste Thrombozyten benötigt (einschließlich Patienten mit Blutanaphylaxie aufgrund eines Immunglobulin-A-Mangels (IgA)) ,
2. Es liegen bekannte Kontraindikationen für Heparin vor, wodurch Fälle ausgeschlossen werden, in denen nicht reversible Antikoagulanzien (d. h. Argatroban) eingesetzt werden,
3. innerhalb von 3 Tagen vor der Operation Warfarin oder direkte orale Antikoagulanzien (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban) einnimmt,
4. innerhalb von 5 Tagen vor der Operation Thrombozytenaggregationshemmer einnimmt (ausgenommen Acetylsalicylsäure [ASS]),
5. lehnt allogene Blutprodukte ab,
6. eine bekannte Schwangerschaft hat,
7. hat sich bereits für diese Studie angemeldet,
8. an einer weiteren interventionellen klinischen Studie teilnimmt, bei der die routinemäßige Pflege und Behandlung verändert wird,
9. eine hämodynamische Instabilität aufweist, die als Aufnahme in die Intensivstation, Vasopressor- oder Inotropika-Abhängigkeit vor der Indexoperation definiert ist, oder
10. Präoperativer Bedarf an mechanischer Kreislaufunterstützung (d. h. intraaortale Ballonpumpe, ventrikuläres Unterstützungsgerät) oder erwartete postoperative Abhängigkeit davon.