PK/PD-Eigenschaften und Sicherheit von Remazolambesylat zur Injektion bei Intensivpatienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (BMI) ≥18 und ≤ 30 kg/m2
• ≤ 48 Stunden vor der Einschreibung intubiert und mechanisch beatmet werden und voraussichtlich mindestens 6 Stunden lang beatmet werden
• Erfordernis einer leichten bis mäßigen Sedierung (Richmond-Agitations-Sedierungs-Skala von -2 bis 1). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurden definiert als Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate von 30 bis 89 ml/min/1,73 m2. Patienten mit normaler Nierenfunktion wurden definiert als Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate von 90 bis 120 ml/min/1,73 m2

Ausschlusskriterien:

• Weigerung, aufgenommen zu werden
• Allergie oder Ungeeignetheit gegenüber einer Zusammensetzung der Studienmedikamente oder Remifentanil
• Lebenserwartung weniger als 48 Stunden
• Myasthenia gravis
• Status asthmatisch
• Abdominelles Kompartmentsyndrom
• Schwere Leberfunktionsstörung (CTP 10-15);
• Chronische Nierenerkrankung mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 29 ml/min/1,73 m2
• Mittlerer Blutdruck unter 65 mm Hg oder die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Infusion von Noradrenalin mit ≥ 0,5 ug/kg/min, um den mittleren Blutdruck ≥ 65 mm Hg aufrechtzuerhalten
• Mögliche Notwendigkeit einer Operation oder Tracheotomie am Krankenbett innerhalb von 24 Stunden
• Möglicherweise ist innerhalb von 24 Stunden eine Nierenersatztherapie erforderlich
• Akute schwere neurologische Störung und jede andere Erkrankung, die die Beurteilung der Sedierung beeinträchtigt
• Missbrauch kontrollierter Substanzen oder Alkohol
• Schwangerschaft oder Stillzeit