Proprietà farmacocinetiche/farmacodinamiche e sicurezza del remazolam besilato iniettabile in pazienti in terapia intensiva con funzionalità renale compromessa

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) ≥18 e ≤ 30 kg/m2
• Essere intubato e ventilato meccanicamente ≤48 ore prima dell'arruolamento e si prevede che sia collegato a un ventilatore per almeno 6 ore
• Necessità di sedazione da leggera a moderata (punteggio sulla scala di agitazione-sedazione di Richmond da -2 a 1) I pazienti con funzionalità renale compromessa sono stati definiti come aventi una velocità di filtrazione glomerulare compresa tra 30 e 89 ml/min/1,73 m2. I pazienti con funzionalità renale normale sono stati definiti come aventi una velocità di filtrazione glomerulare compresa tra 90 e 120 ml/min/1,73 m2

Criteri di esclusione:

• Rifiuto di essere incluso
• Allergia o inidoneità a qualsiasi composizione dei farmaci in studio o al remifentanil
• Aspettativa di vita inferiore a 48 ore
• Miastenia grave
• Stato asmatico
• Sindrome compartimentale addominale
• Disfunzione epatica grave (CTP 10-15);
• Malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 29 ml/min/1,73 m2
• Pressione arteriosa media inferiore a 65 mm Hg o necessità di un'infusione continua di norepinefrina a ≥ 0,5 ug/kg/min per mantenere la pressione arteriosa media ≥ 65 mm Hg
• Possibile necessità di intervento chirurgico o tracheostomia al letto del paziente in 24 ore
• Possibile necessità di terapia sostitutiva renale nelle 24 ore
• Disturbo neurologico acuto grave e qualsiasi altra condizione che interferisce con la valutazione della sedazione
• Abuso di sostanze controllate o alcol
• Gravidanza o allattamento