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Mobile Intervention zur Gewichtsreduktion für Krebsüberlebende bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAConnect)

23. Oktober 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Eine randomisierte Pilotstudie einer mobilen Intervention zur Gewichtsabnahme für Krebsüberlebende bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer 6-monatigen randomisierten Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz theoriebasierter mobiler Gewichtsverlustinterventionen für Überlebende von Krebserkrankungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs). Die Interventionen nutzen eine mobile Smartphone-Anwendung, die zuvor für Personen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes entwickelt und für AYAs angepasst wurde und Gewicht und körperliche Aktivität von digitalen Geräten mit vereinfachter Ernährungsüberwachung in ein verhaltensorientiertes Programm zur Gewichtsreduktion integriert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine 6-monatige randomisierte Pilotstudie durchzuführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz von drei angepassten, theoriebasierten, mobilen Interventionen zur Gewichtsabnahme zu ermitteln, die über eine native Smartphone-Anwendung unter AYAs bereitgestellt werden: 1) AYA Connect; 2) AYA Connect erweitert um Strategien der positiven Psychologie (AYA Connect-PP); und 3) AYA Connect, erweitert um Strategien der positiven Psychologie und Coaching (AYA Connect-PP+).

Die dreimonatigen Interventionen zielen darauf ab, Verbesserungen der Ernährungsqualität im Einklang mit den Empfehlungen für Krebsüberlebende zu fördern, die Energieaufnahme zu verringern, den Energieverbrauch zu erhöhen, einen moderaten Gewichtsverlust zu erzielen und den positiven Effekt zu steigern. Auf die 3-monatigen Interventionen folgt eine 3-monatige Erhaltungsphase (kein Kontakt). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 3 (nach der Intervention) und 6 Monaten (Erhaltung) durchgeführt. Das Gewicht wird über eine intelligente Waage erfasst, die den Teilnehmern per Post zugesandt wird. Zu den Adhärenzmaßnahmen gehört die tägliche Selbstüberwachung des Gewichts (intelligente Waage), der körperlichen Aktivität (Aktivitäts-Tracker) und der Nahrungsaufnahme (Lebensmittelprotokoll in der AYA Connect-App).

Junge Erwachsene (n = 60) im Alter von 18 bis 39 Jahren, bei denen im Alter zwischen 15 und 39 Jahren eine invasive Malignität diagnostiziert wurde, die sich nach einer Krebserkrankung befinden und einen Body-Mass-Index (BMI) von 25 bis 50 kg/m2 haben, werden aus etwa rekrutiert den Vereinigten Staaten, an der randomisierten Pilotstudie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeteilt: 1) AYA Connect-Intervention; 2) AYA Connect-PP-Intervention; und 3) AYA Connect-PP+-Intervention.

Gruppe 1: AYA Connect-Intervention: Diese Teilnehmer erhalten eine intelligente Waage, einen Aktivitäts-Tracker, eine individuelle Kickoff-Video-Chat-Sitzung mit einem Gesundheitscoach und Zugang zu einer mobilen Smartphone-App, die wöchentliche Verhaltenslektionen, ein Protokoll zur Ernährungsverfolgung und tägliches Gewicht umfasst Verhaltensziele, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassungen und gesundheitsbezogene In-App-Nachrichten.

Gruppe 2: AYA Connect-PP-Intervention: Zusätzlich zu den Interventionskomponenten, die Gruppe 1 erhält, erhalten diese Teilnehmer auch Unterricht über Strategien der positiven Psychologie (PP), wöchentliche Ziele für PP-Übungen und gesundheitsbezogene In-App-Nachrichten, darunter: Erinnerungen zum Üben von PP-Übungen.

Gruppe 3: AYA Connect-PP+-Intervention: Zusätzlich zu den Interventionskomponenten, die Gruppe 2 erhält, erhalten diese Teilnehmer auch wöchentlich individuelle Video-Chat-Sitzungen mit einem Gesundheitscoach.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen.

Einschlusskriterien:

  • Derzeit 18-39 Jahre alt
  • Im Alter zwischen 15 und 39 Jahren wurde der erste invasive Krebs diagnostiziert
  • Innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose ohne Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung oder zweiter primärer Krebserkrankungen
  • Abgeschlossene aktive krebsgerichtete Therapie (zytotoxische Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder endgültiger chirurgischer Eingriff) mindestens sechs Monate vor der Einschreibung, außer möglicherweise einer „Erhaltungstherapie“, um Wiederholungen vorzubeugen
  • Body-Mass-Index (BMI) von 25-50 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes oder derzeit in ärztlicher Behandlung wegen Typ-2-Diabetes
  • Melden Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate
  • Gesundheitsprobleme, die das Gehen für körperliche Betätigung unmöglich machen
  • In den letzten 3 Monaten 5 % oder mehr des Körpergewichts verloren (und dieses gehalten haben).
  • Frühere Diagnose oder Behandlung einer klinisch diagnostizierten Essstörung (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa) oder kompensatorisches Verhalten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Derzeit schwanger, innerhalb der letzten 6 Monate schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
  • Unbehandelte Schilddrüsenerkrankung oder Änderungen (Art oder Dosis) der Schilddrüsenmedikation in den letzten 6 Monaten
  • Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
  • Nehmen Sie derzeit an einer Studie oder einem Programm zur Gewichtsreduktion, Ernährung oder körperlichen Aktivität oder einer anderen Studie teil, die diese Studie beeinträchtigen würde
  • Ich verwende derzeit verschreibungspflichtige Medikamente mit bekannten Auswirkungen auf Appetit oder Gewicht.
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff zur Gewichtsreduktion oder geplante Operation zur Gewichtsreduktion in den nächsten 6 Monaten
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Sie verfügen nicht über ein iPhone mit aktivem Daten- und SMS-Plan
  • Kein Internetzugang
  • Nicht bereit, in einen der beiden Interventionsarme randomisiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AYA Connect
Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende erhalten eine AYA Connect-Intervention.
Die Teilnehmer erhalten eine intelligente Waage, einen Aktivitäts-Tracker, eine individuelle Kickoff-Videochat-Sitzung mit einem Gesundheitscoach und Zugang zu einer mobilen Smartphone-App, die wöchentliche Verhaltenslektionen, ein Ernährungsprotokoll, tägliche gewichtsbezogene Verhaltensziele, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassungen usw. umfasst -app gesundheitsbezogene Nachrichten.
Experimental: AYA Connect-PP
Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende erhalten eine AYA Connect-PP-Intervention.
Die Teilnehmer erhalten eine intelligente Waage, einen Aktivitäts-Tracker, eine individuelle Kickoff-Videochat-Sitzung mit einem Gesundheitscoach und Zugang zu einer mobilen Smartphone-App, die wöchentliche Verhaltenslektionen, ein Ernährungsprotokoll, tägliche gewichtsbezogene Verhaltensziele, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassungen usw. umfasst -app gesundheitsbezogene Nachrichten.
Die Teilnehmer erhalten Lektionen zu Strategien der Positiven Psychologie (PP), wöchentlichen Zielen für PP-Übungen und gesundheitsbezogenen Nachrichten in der App, die Erinnerungen an das Üben von PP-Übungen enthalten.
Experimental: AYA Connect-PP+
Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende erhalten eine AYA Connect-PP+-Intervention.
Die Teilnehmer erhalten eine intelligente Waage, einen Aktivitäts-Tracker, eine individuelle Kickoff-Videochat-Sitzung mit einem Gesundheitscoach und Zugang zu einer mobilen Smartphone-App, die wöchentliche Verhaltenslektionen, ein Ernährungsprotokoll, tägliche gewichtsbezogene Verhaltensziele, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassungen usw. umfasst -app gesundheitsbezogene Nachrichten.
Die Teilnehmer erhalten Lektionen zu Strategien der Positiven Psychologie (PP), wöchentlichen Zielen für PP-Übungen und gesundheitsbezogenen Nachrichten in der App, die Erinnerungen an das Üben von PP-Übungen enthalten.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich individuelle Videochat-Sitzungen mit einem Gesundheitscoach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit von Interventionen gemessen an der Abgrenzungsrate
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Die Durchführbarkeit von Interventionen, gemessen an der Abgrenzungsrate, wird berechnet als Anzahl der Überlebenden von Krebserkrankungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA), die einer Teilnahme zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der Monate der Rekrutierung
mit 3 Monaten
Durchführbarkeit von Interventionen gemessen an der Teilnahmequote
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Die Durchführbarkeit von Interventionen, gemessen an der Teilnahmequote, wird berechnet als Anzahl der Teilnehmer, die einer Teilnahme zugestimmt haben, dividiert durch die Anzahl der berechtigten AYA-Überlebenden.
mit 3 Monaten
Durchführbarkeit von Interventionen gemessen an der Retentionsrate
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Die Durchführbarkeit von Interventionen, gemessen an der Retentionsrate, wird berechnet als Anzahl der AYA-Überlebensteilnehmer, die dreimonatige Maßnahmen abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer.
Mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrungsrate nach 6 Monaten
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Retentionsrate nach 6 Monaten, berechnet aus der Anzahl der Teilnehmer, die alle Studienmaßnahmen zum 6-Monats-Zeitpunkt abgeschlossen haben, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer.
Mit 6 Monaten
Akzeptanz von Krebserkrankungen junger Erwachsener (AYAs) Connect
Zeitfenster: Mit 3 und 6 Monaten
Die Akzeptanz der Interventionen wird anhand der Bewertungen der Programmakzeptanz und -zufriedenheit gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Nützlichkeit und Schwierigkeit der Verhaltensziele des Programms (z. B. Diät- und Bewegungsziele) anhand einer 8-Punkte-Skala (1 = Nicht zufrieden/Sehr schwierig bis 8 = Sehr zufrieden/sehr einfach). In weiteren Fragen werden die Teilnehmer gefragt, ob Interventionsfunktionen (z. B. Lektionen, Feedback-Nachrichten) hilfreich sind, um ihre Gewichtsziele zu erreichen (1 = überhaupt nicht hilfreich bis 4 = äußerst hilfreich). Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
Mit 3 und 6 Monaten
Einhaltung der Ernährungsüberwachung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Anzahl der Tage, an denen rote Lebensmittel (kalorienreiche, fettreiche Lebensmittel) erfasst werden, gemessen anhand der Lebensmittelprotokolldaten in der AYA Connect-App. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre roten Lebensmittel täglich in der App zu protokollieren.
Bis zu 6 Monate
Einhaltung der Überwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Anzahl der Tage, an denen körperliche Aktivität aufgezeichnet wird, gemessen mit dem Aktivitäts-Tracker
Bis zu 6 Monate
Einhaltung der Selbstwägung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Anzahl der gewogenen Tage, gemessen mit einer intelligenten Waage
Bis zu 6 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gewichtsveränderung, gemessen mit einer intelligenten Waage, vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat.
Bis zu 6 Monate
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderung der Energieaufnahme (kcal), gemessen mit dem NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24). Der ASA-24 wird an einem Wochenendtag und einem Wochentag pro Beurteilungszeitraum verabreicht, um die Energieaufnahme abzuschätzen.
vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der Aufnahme gesättigter Fettsäuren
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderung der Aufnahme gesättigter Fettsäuren (% kcal), gemessen mit dem NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24). Das ASA-24 wird an einem Wochenendtag und einem Wochentag pro Bewertungszeitraum verabreicht, um die Aufnahme gesättigter Fettsäuren abzuschätzen.
vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums (Tassen), gemessen mit dem NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24). Der ASA-24 wird an einem Wochenendtag und einem Wochentag pro Bewertungszeitraum verabreicht, um den durchschnittlichen Obst- und Gemüsekonsum abzuschätzen.
vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des Ballaststoffverbrauchs
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des Ballaststoffverbrauchs (g), gemessen mit dem NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24). Der ASA-24 wird an einem Wochenendtag und einem Wochentag pro Beurteilungszeitraum verabreicht, um den Ballaststoffverbrauch abzuschätzen.
vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderung des Indexwerts für gesunde Ernährung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderung des HEI-Werts (Healthy Eating Index), gemessen anhand des HEI und des NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24). Der ASA-24 wird an einem Wochenendtag und einem Wochentag pro Beurteilungszeitraum durchgeführt, um die Hochschulhöhe zu schätzen. Die HEI-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner hinweisen.
vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker Aktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderungen der wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker Aktivität, berechnet aus den Aktivitäts-Tracker-Daten des Teilnehmers und gemittelt über mindestens 4 von 7 Tagen. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Aktivitäts-Tracker jederzeit zu tragen.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderung in Schritten pro Tag
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderungen der täglichen Schritte wurden aus den Aktivitätstrackerdaten des Teilnehmers berechnet und über einen Zeitraum von mindestens 4 von 7 Tagen gemittelt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Aktivitäts-Tracker jederzeit zu tragen.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität, gemessen mit der Paffenbarger Activity Scale (PAQ). Der PAQ liefert eine Schätzung der Minuten pro Woche bei mäßiger bis starker Intensität und der Kalorien pro Woche bei Aktivitäten mit leichter (5 kcal/min), mittlerer (7,5 kcal/min) und hoher (10 kcal/min) Intensität. PAQ-Veränderungen waren prädiktiv für Gewichtsveränderungen.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Änderung des Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des Gebrechlichkeitsindex, gemessen mit dem FRAIL-Fragebogen. Der FRAIL-Fragebogen bewertet: 1) selbstberichtete Müdigkeit (1 Punkt aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health), 2) Gewichtsverlust, 3) Komorbiditäten (11 Punkte aus der Komorbiditätsbewertung des UNC Health Registry), 4) Schwierigkeiten beim Gehen (1 Item aus PROMIS Global Health) und 5) Fähigkeit, Widerstände zu überwinden (1 Item aus der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form). Positive Antworten für diese Komponenten werden summiert, um den FRAIL-Index zu erstellen (Bereich 0–5). Ein Wert > 3 gilt als gebrechlich, ein Wert von 2 als prägebrechlich.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36)-Umfrage. Diese Umfrage umfasst 36 Items mit acht Unterskalen (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine psychische Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Vitalität und allgemeine Gesundheitswahrnehmung). Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 100 kodiert, wobei 0 der schlechteste Gesundheitszustand und 100 der günstigste Gesundheitswert ist. Die codierten Antworten werden summiert, um einen PCS-Score (Physical Component Summary) und einen MCS-Score (Mental Component Summary) zu erhalten.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Der CES-D ist eine Selbsteinschätzungsskala für Depressionen mit 20 Items, die sich auf depressive Gefühle und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche beziehen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (selten oder nie) bis 3 (meistens oder fast immer). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung der Angstsymptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7). Mögliche Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome widerspiegeln; Grenzwerte von 5, 10 und 15 entsprechen leichten, mittelschweren und schweren Angstzuständen.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10). PSS-10 misst den insgesamt wahrgenommenen Stress im letzten Monat. Die Faktorenanalyse unterstützt ein Zwei-Faktor-Korrelationsmodell mit den Subskalen wahrgenommene Selbstwirksamkeit und wahrgenommene Hilflosigkeit.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des positiven und negativen Affekts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat
Veränderung des positiven und negativen Affekts, gemessen anhand des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). PANAS ist eine 20-Punkte-Skala, die in zwei Unterskalen unterteilt ist, um positive und negative Auswirkungen zu messen. Jedes Element wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem) bewertet und summiert, um Punkte für jede Unterskala zu erhalten.
Vom Ausgangswert bis zum 3. und 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmina Valle, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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