Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja odchudzająca dla młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (AYAConnect)

23 października 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pilotażowe, randomizowane badanie dotyczące mobilnej interwencji odchudzającej dla młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka

Celem tego badania jest przeprowadzenie 6-miesięcznego pilotażowego, randomizowanego badania w celu określenia wykonalności i akceptowalności opartych na teorii mobilnych interwencji odchudzających u osób, które przeżyły raka u młodzieży i młodych dorosłych (AYA). W interwencjach wykorzystywana jest aplikacja mobilna na smartfony, opracowana wcześniej dla osób zagrożonych cukrzycą typu 2 i dostosowana do AYA, która integruje wagę i aktywność fizyczną z urządzeń cyfrowych z uproszczonym monitorowaniem diety w behawioralnym programie odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie 6-miesięcznego pilotażowego, randomizowanego badania w celu określenia wykonalności i akceptowalności trzech dostosowanych, opartych na teorii, mobilnych interwencji odchudzających, dostarczanych za pośrednictwem natywnej aplikacji na smartfony wśród AYA: 1) AYA Connect; 2) AYA Connect wzbogacona o strategie psychologii pozytywnej (AYA Connect-PP); oraz 3) AYA Connect wzbogacona o strategie psychologii pozytywnej i coaching (AYA Connect-PP+).

Celem 3-miesięcznych interwencji jest promowanie poprawy jakości diety zgodnie z zaleceniami dla osób, które wyzdrowiały z raka, zmniejszenie spożycia energii, zwiększenie wydatkowania energii, umiarkowana utrata masy ciała i wzrost pozytywnego afektu. Po 3-miesięcznych interwencjach nastąpi 3-miesięczna faza podtrzymująca (bez kontaktu). Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, po 3 miesiącach (po interwencji) i 6 miesiącach (konserwacja). Waga będzie pobierana za pomocą inteligentnej wagi wysyłanej pocztą do uczestników. Środki przestrzegania zasad będą obejmować codzienną samokontrolę masy ciała (inteligentna waga), aktywności fizycznej (śledzenie aktywności) i spożycia diety (dziennik żywności w aplikacji AYA Connect).

Młodzi dorośli (n=60), w wieku 18-39 lat, ze zdiagnozowanym nowotworem inwazyjnym w wieku 15-39 lat, leczeni po chorobie nowotworowej, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) w granicach 25-50 kg/m2 będą rekrutowani z ok. Stanów Zjednoczonych do udziału w pilotażowym, randomizowanym badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) interwencja AYA Connect; 2) interwencja AYA Connect-PP; oraz 3) interwencja AYA Connect-PP+.

Grupa 1: Interwencja AYA Connect: Uczestnicy ci otrzymają inteligentną wagę, moduł do śledzenia aktywności, indywidualną sesję czatu wideo z trenerem zdrowia oraz dostęp do aplikacji na smartfony, która obejmuje cotygodniowe lekcje behawioralne, dziennik śledzenia diety, codzienną informację o wadze cele behawioralne, dostosowane podsumowania opinii i komunikaty dotyczące zdrowia w aplikacji.

Grupa 2: Interwencja AYA Connect-PP: Oprócz elementów interwencji, które otrzyma Grupa 1, uczestnicy ci otrzymają także lekcje na temat strategii psychologii pozytywnej (PP), tygodniowych celów ćwiczeń PP oraz komunikatów zdrowotnych w aplikacji, które obejmują przypomnienia o wykonywaniu ćwiczeń PP.

Grupa 3: Interwencja AYA Connect-PP+: Oprócz elementów interwencji, które otrzyma Grupa 2, uczestnicy ci będą także uczestniczyć w cotygodniowych indywidualnych sesjach czatu wideo z trenerem zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełnić wszystkie kryteria kwalifikacyjne opisane poniżej.

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie 18-39 lat
  • Zdiagnozowano pierwszy inwazyjny nowotwór w wieku 15–39 lat
  • W ciągu 10 lat od diagnozy bez objawów postępującej choroby lub drugiego pierwotnego nowotworu
  • Ukończona aktywna terapia ukierunkowana na raka (chemioterapia cytotoksyczna, radioterapia i/lub ostateczna interwencja chirurgiczna) co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem, z wyjątkiem otrzymywania terapii „podtrzymującej” w celu zapobiegania nawrotom
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-50 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub aktualnie leczona na cukrzycę typu 2
  • Zgłoś historię zawału serca lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Problemy zdrowotne uniemożliwiające chodzenie w celu podjęcia aktywności fizycznej
  • Straciłem 5% lub więcej masy ciała (i utrzymałem ją) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Diagnoza w przeszłości lub leczenie klinicznie zdiagnozowanego zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna) lub jakiekolwiek zachowania kompensacyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie w ciąży, w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planująca zajście w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Nieleczona choroba tarczycy lub jakiekolwiek zmiany (rodzaj lub dawka) leków na tarczycę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Hospitalizacja z powodu depresji lub innych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Obecnie uczestniczy w badaniu lub programie dotyczącym utraty wagi, odżywiania lub aktywności fizycznej lub innym badaniu, które mogłoby kolidować z tym badaniem
  • Obecnie stosuję leki na receptę o znanym wpływie na apetyt lub wagę.
  • Poprzedni zabieg chirurgiczny mający na celu utratę wagi lub planowany zabieg odchudzający w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Niemożność mówienia i czytania po angielsku
  • Nie masz iPhone'a z aktywnym planem transmisji danych i wiadomości tekstowych
  • Brak dostępu do internetu
  • Nie wyrażam zgody na randomizację do którejkolwiek grupy interwencyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AYA Połącz
Młodzież i młodzi dorośli, którzy przeżyli raka, otrzymują interwencję AYA Connect.
Behawioralne: Interwencja AYA Connect
Uczestnicy otrzymają inteligentną wagę, moduł do śledzenia aktywności, indywidualną sesję wideorozmowy z trenerem zdrowia oraz dostęp do aplikacji na smartfony, która zawiera cotygodniowe lekcje behawioralne, dziennik śledzenia diety, codzienne cele behawioralne związane z wagą, dostosowane podsumowania opinii oraz w -app wiadomości związane ze zdrowiem.
Eksperymentalny: AYA Connect-PP
Młodzież i młodzi dorośli, którzy wyzdrowieli z raka, otrzymują interwencję AYA Connect-PP.
Behawioralne: Interwencja AYA Connect
Uczestnicy otrzymają inteligentną wagę, moduł do śledzenia aktywności, indywidualną sesję wideorozmowy z trenerem zdrowia oraz dostęp do aplikacji na smartfony, która zawiera cotygodniowe lekcje behawioralne, dziennik śledzenia diety, codzienne cele behawioralne związane z wagą, dostosowane podsumowania opinii oraz w -app wiadomości związane ze zdrowiem.
Behawioralne: Interwencja psychologii pozytywnej (PP).
Uczestnicy otrzymają lekcje na temat strategii psychologii pozytywnej (PP), tygodniowych celów ćwiczeń PP oraz komunikatów związanych ze zdrowiem w aplikacji, które zawierają przypomnienia o wykonywaniu ćwiczeń PP.
Eksperymentalny: AYA Connect-PP+
Młodzież i młodzi dorośli, którzy wyzdrowieli z raka, otrzymują interwencję AYA Connect-PP+.
Behawioralne: Interwencja AYA Connect
Uczestnicy otrzymają inteligentną wagę, moduł do śledzenia aktywności, indywidualną sesję wideorozmowy z trenerem zdrowia oraz dostęp do aplikacji na smartfony, która zawiera cotygodniowe lekcje behawioralne, dziennik śledzenia diety, codzienne cele behawioralne związane z wagą, dostosowane podsumowania opinii oraz w -app wiadomości związane ze zdrowiem.
Behawioralne: Interwencja psychologii pozytywnej (PP).
Uczestnicy otrzymają lekcje na temat strategii psychologii pozytywnej (PP), tygodniowych celów ćwiczeń PP oraz komunikatów związanych ze zdrowiem w aplikacji, które zawierają przypomnienia o wykonywaniu ćwiczeń PP.
Behawioralne: Interwencja Psychologia Pozytywna Plus (PP+).
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych indywidualnych sesjach wideoczatu z trenerem zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji mierzona stopą memoriałową
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona stopą naliczania zostanie obliczona jako liczba młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (AYA), którzy zgodzili się na udział, podzielona przez liczbę miesięcy rekrutacji
w wieku 3 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona wskaźnikiem uczestnictwa
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona wskaźnikiem uczestnictwa zostanie obliczona jako liczba uczestników, którzy zgodzili się na udział, podzielona przez liczbę kwalifikujących się osób, które przeżyły AYA.
w wieku 3 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona wskaźnikiem retencji
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wykonalność interwencji mierzona wskaźnikiem retencji zostanie obliczona jako liczba uczestników AYA, którzy przeżyli 3-miesięczne działania, podzielona przez liczbę uczestników.
W wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wskaźnik retencji po 6 miesiącach, obliczony jako liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie badania w punkcie czasowym po 6 miesiącach, podzielona przez liczbę uczestników, którzy uczestniczyli.
W wieku 6 miesięcy
Akceptowalność nowotworów młodych dorosłych (AYA) Connect
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu
Akceptowalność interwencji będzie mierzona oceną akceptowalności i satysfakcji programu. Uczestnicy oceniają przydatność i trudność celów behawioralnych programu (np. celów związanych z dietą i aktywnością fizyczną) przy użyciu 8-punktowej skali (1 = niezadowolony/bardzo trudny do 8 = bardzo zadowolony/bardzo łatwy). Dodatkowe pytania będą dotyczyły przydatności funkcji interwencyjnych (np. lekcji, komunikatów zwrotnych) w osiąganiu celów wagowych (1 = w ogóle nieprzydatne do 4 = niezwykle pomocne). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
W 3 i 6 miesiącu
Przestrzeganie śledzenia diety
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba dni monitorowania spożycia czerwonej żywności (wysokokalorycznej i wysokotłuszczowej), mierzona na podstawie danych dziennika żywności w aplikacji AYA Connect. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne zapisywanie w aplikacji swoich czerwonych produktów spożywczych.
Do 6 miesięcy
Przestrzeganie monitorowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba dni, w których monitorowana jest aktywność fizyczna, mierzona za pomocą modułu do śledzenia aktywności
Do 6 miesięcy
Przestrzeganie samodzielnego ważenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba ważonych dni mierzona za pomocą inteligentnej wagi
Do 6 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zmiana masy ciała mierzona za pomocą inteligentnej skali od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy.
Do 6 miesięcy
Zmiana spożycia energii
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia energii (kcal) mierzona za pomocą automatycznego, samodzielnego 24-godzinnego przypominania NCI (ASA-24). Skala ASA-24 będzie podawana w jeden dzień weekendowy i jeden dzień w tygodniu w okresie oceny w celu oszacowania spożycia energii.
od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia tłuszczów nasyconych (% kcal), mierzona za pomocą automatycznego narzędzia NCI Automatycznego 24-godzinnego wycofania leku (ASA-24). ASA-24 będzie podawany w jeden dzień weekendowy i jeden dzień w tygodniu w okresie oceny w celu oszacowania spożycia tłuszczów nasyconych.
od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia owoców i warzyw (kubki) mierzona za pomocą automatycznego, samodzielnego 24-godzinnego wycofania danych NCI (ASA-24). Skala ASA-24 będzie podawana w jeden dzień weekendowy i jeden dzień w tygodniu w okresie oceny w celu oszacowania średniego spożycia owoców i warzyw.
od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia błonnika
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana spożycia błonnika (g), mierzona za pomocą automatycznego, samodzielnego 24-godzinnego wycofania produktu NCI (ASA-24). Wskaźnik ASA-24 będzie podawany w jeden dzień weekendowy i jeden dzień w tygodniu w okresie oceny w celu oszacowania spożycia błonnika.
od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana wyniku w Indeksie Zdrowego Odżywiania
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana wyniku w zakresie wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI), mierzonego za pomocą uczelni i automatycznego 24-godzinnego przypominania NCI (ASA-24). Test ASA-24 będzie przeprowadzany w jeden dzień weekendowy i jeden dzień w tygodniu w okresie oceny w celu oszacowania uczelni. Wyniki uczelni mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów.
od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana tygodniowych minut aktywności umiarkowanej do intensywnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiany w tygodniowych minutach umiarkowanej lub intensywnej aktywności, obliczone na podstawie danych z modułu śledzenia aktywności uczestnika i uśrednione z co najmniej 4 z 7-dniowego okresu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas nosić monitor aktywności.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana kroków dziennie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiany w codziennych krokach obliczono na podstawie danych z modułu śledzenia aktywności uczestnika i uśredniono z co najmniej 4 z 7-dniowego okresu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas nosić monitor aktywności.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej mierzona za pomocą Skali Aktywności Paffenbargera (PAQ). PAQ pozwala oszacować liczbę minut tygodniowo ćwiczeń o intensywności umiarkowanej do intensywnej oraz kalorii/tydzień aktywności o intensywności lekkiej (5 kcal/min), średniej (7,5 kcal/min) i wysokiej (10 kcal/min). Zmiany PAQ przewidywały zmianę masy ciała.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika słabości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika słabości mierzona za pomocą Kwestionariusza FRAIL. Kwestionariusz FRAIL ocenia: 1) zmęczenie zgłaszane przez pacjenta (1 pozycja z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Global Health), 2) utratę masy ciała, 3) choroby współistniejące (11 pozycji z oceny współwystępowania rejestru UNC), 4) trudności w poruszaniu się (1 pozycja z PROMIS Global Health) oraz 5) zdolność do pokonywania oporu (1 pozycja z 36-punktowego krótkiego formularza badania wyników medycznych). Pozytywne odpowiedzi dla tych składników sumuje się, tworząc wskaźnik FRAIL (zakres 0-5). Wartość > 3 uważa się za kruchą, a wartość 2 za przedkruchą.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety Medical Outcomes Study (SF-36). Badanie to obejmuje 36 pozycji podzielonych na osiem podskal (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów fizycznych, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia psychicznego, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych, witalność i ogólne postrzeganie zdrowia). Odpowiedzi kodowane są w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 oznacza najkorzystniejszy wynik stanu zdrowia. Zakodowane odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania wyniku podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i wyniku podsumowania komponentów psychicznych (MCS).
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D to samoopisowa skala depresji zawierająca 20 pozycji związanych z depresyjnymi uczuciami i zachowaniami w ciągu ostatniego tygodnia. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (większość lub prawie cały czas). Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Możliwe wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów; punkty odcięcia wynoszące 5, 10 i 15 odpowiadają łagodnemu, umiarkowanemu i ciężkiemu poziomowi lęku.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana odczuwanego stresu mierzona 10-punktową Skalą Postrzeganego Stresu (PSS-10). PSS-10 mierzy ogólny poziom odczuwanego stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Analiza czynnikowa wspiera dwuczynnikowy, skorelowany model z podskalami postrzeganej własnej skuteczności i postrzeganej bezradności.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu mierzona za pomocą Skali Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS). PANAS to 20-punktowa skala podzielona na dwie podskale służące do pomiaru pozytywnego i negatywnego afektu. Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (skrajnie) i jest sumowana w celu uzyskania wyników dla każdej podskali.
Od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmina Valle, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj