Intervenção móvel para perda de peso para adolescentes e jovens sobreviventes de câncer (AYAConnect)
23 de outubro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Um ensaio piloto randomizado de uma intervenção móvel para perda de peso para adolescentes e jovens adultos sobreviventes de câncer
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio piloto randomizado de 6 meses para determinar a viabilidade e aceitabilidade de intervenções móveis de perda de peso baseadas na teoria para sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens (AYAs).
As intervenções utilizam um aplicativo móvel para smartphone, previamente desenvolvido para indivíduos com risco de diabetes tipo 2 e adaptado para AYAs, que integra peso e atividade física de dispositivos digitais com monitoramento dietético simplificado em um programa comportamental de perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio piloto randomizado de 6 meses para determinar a viabilidade e aceitabilidade de três intervenções móveis adaptadas para perda de peso baseadas na teoria, fornecidas por meio de um aplicativo nativo de smartphone entre AYAs: 1) AYA Connect; 2) AYA Connect aprimorado com estratégias de psicologia positiva (AYA Connect-PP); e 3) AYA Connect aprimorado com estratégias de psicologia positiva mais coaching (AYA Connect-PP+).
As intervenções de 3 meses visam promover melhorias na qualidade da dieta consistentes com as recomendações para sobreviventes de cancro, uma diminuição na ingestão de energia, um aumento no gasto energético, uma perda modesta de peso e um aumento no efeito positivo. As intervenções de 3 meses serão seguidas por uma fase de manutenção de 3 meses (sem contato). As avaliações ocorrerão no início do estudo, 3 (pós-intervenção) e 6 meses (manutenção). O peso será coletado por meio de balanças inteligentes enviadas aos participantes. As medidas de adesão incluirão automonitoramento diário de peso (balança inteligente), atividade física (rastreador de atividade) e ingestão alimentar (registro alimentar no aplicativo AYA Connect).
Adultos jovens (n = 60), com idades entre 18 e 39 anos, com diagnóstico de malignidade invasiva entre 15 e 39 anos, tratamento pós-câncer, com índice de massa corporal (IMC) de 25 a 50 kg/m2 serão recrutados em cerca de os Estados Unidos para participar do ensaio piloto randomizado. Os participantes serão randomizados em uma das três condições: 1) intervenção AYA Connect; 2) Intervenção AYA Connect-PP; e 3) intervenção AYA Connect-PP+.
Grupo 1: Intervenção AYA Connect: Esses participantes receberão uma balança inteligente, rastreador de atividades, uma sessão individual de chat de vídeo inicial com um treinador de saúde e acesso a um aplicativo de smartphone móvel que inclui aulas comportamentais semanais, registro de monitoramento dietético, diário relacionado ao peso metas comportamentais, resumos de feedback personalizados e mensagens relacionadas à saúde no aplicativo.
Grupo 2: Intervenção AYA Connect-PP: Além dos componentes de intervenção que o Grupo 1 receberá, esses participantes também receberão lições sobre estratégias de psicologia positiva (PP), metas semanais para exercícios de PP e mensagens relacionadas à saúde no aplicativo que incluem lembretes para praticar exercícios de PP.
Grupo 3: Intervenção AYA Connect-PP +: Além dos componentes de intervenção que o Grupo 2 receberá, esses participantes também receberão sessões semanais de chat de vídeo individual com um treinador de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.
Critério de inclusão:
- Atualmente entre 18 e 39 anos
- Diagnosticado com o primeiro câncer invasivo entre 15 e 39 anos de idade
- Dentro de 10 anos após o diagnóstico, sem evidência de doença progressiva ou segundo câncer primário
- Terapia ativa direcionada ao câncer concluída (quimioterapia citotóxica, radioterapia e/ou intervenção cirúrgica definitiva) pelo menos seis meses antes da inscrição, exceto talvez receber terapia de “manutenção” para prevenir recorrências
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 25-50 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou atualmente recebendo tratamento médico para diabetes tipo 2
- Relate um histórico de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Problemas de saúde que impedem a capacidade de caminhar para atividade física
- Perdeu 5% ou mais do peso corporal (e manteve-o) nos últimos 3 meses
- Diagnóstico anterior ou recebimento de tratamento para um transtorno alimentar clinicamente diagnosticado (anorexia nervosa ou bulimia nervosa) ou qualquer comportamento compensatório nos últimos 3 meses
- Atualmente grávida, grávida nos últimos 6 meses ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Doença da tireoide não tratada ou quaisquer alterações (tipo ou dose) na medicação para tireoide nos últimos 6 meses
- Hospitalização por depressão ou outro transtorno psiquiátrico nos últimos 12 meses
- História de transtorno psicótico ou transtorno bipolar
- Atualmente participando de um estudo ou programa de perda de peso, nutrição ou atividade física ou outro estudo que possa interferir neste estudo
- Atualmente usando medicamentos prescritos com efeitos conhecidos sobre o apetite ou o peso.
- Procedimento cirúrgico anterior para perda de peso ou cirurgia planejada para perda de peso nos próximos 6 meses
- Incapacidade de falar e ler inglês
- Não tenho um iPhone com plano ativo de dados e mensagens de texto
- Sem acesso à Internet
- Não está disposto a ser randomizado para nenhum dos braços de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AYA Conectar
Sobreviventes de câncer adolescentes e jovens adultos recebem intervenção AYA Connect.
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Os participantes receberão uma balança inteligente, rastreador de atividades, uma sessão individual de videochat inicial com um treinador de saúde e acesso a um aplicativo móvel para smartphone que inclui aulas comportamentais semanais, registro de monitoramento dietético, metas comportamentais diárias relacionadas ao peso, resumos de feedback personalizados e em -app mensagens relacionadas à saúde.
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Experimental: AYA Connect-PP
Sobreviventes de câncer adolescentes e adultos jovens recebem intervenção AYA Connect-PP.
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Os participantes receberão uma balança inteligente, rastreador de atividades, uma sessão individual de videochat inicial com um treinador de saúde e acesso a um aplicativo móvel para smartphone que inclui aulas comportamentais semanais, registro de monitoramento dietético, metas comportamentais diárias relacionadas ao peso, resumos de feedback personalizados e em -app mensagens relacionadas à saúde.
Os participantes receberão lições sobre estratégias de psicologia positiva (PP), metas semanais para exercícios de PP e mensagens relacionadas à saúde no aplicativo que incluem lembretes para praticar exercícios de PP.
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Experimental: AYA Connect-PP+
Sobreviventes de câncer adolescentes e jovens adultos recebem intervenção AYA Connect-PP+.
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Os participantes receberão uma balança inteligente, rastreador de atividades, uma sessão individual de videochat inicial com um treinador de saúde e acesso a um aplicativo móvel para smartphone que inclui aulas comportamentais semanais, registro de monitoramento dietético, metas comportamentais diárias relacionadas ao peso, resumos de feedback personalizados e em -app mensagens relacionadas à saúde.
Os participantes receberão lições sobre estratégias de psicologia positiva (PP), metas semanais para exercícios de PP e mensagens relacionadas à saúde no aplicativo que incluem lembretes para praticar exercícios de PP.
Os participantes receberão sessões semanais de videochat individuais com um técnico de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade das intervenções medida pela taxa de acumulação
Prazo: aos 3 meses
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A viabilidade das intervenções, medida pela taxa de acumulação, será calculada como o número de sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens (AYA) que concordaram em participar dividido pelo número de meses de recrutamento
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aos 3 meses
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Viabilidade das intervenções medida pela taxa de participação
Prazo: aos 3 meses
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A viabilidade das intervenções medida pela taxa de participação será calculada como o número de participantes que concordaram em participar dividido pelo número de sobreviventes AYA elegíveis.
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aos 3 meses
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Viabilidade das intervenções medida pela taxa de retenção
Prazo: Aos 3 meses
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A viabilidade das intervenções medida pela taxa de retenção será calculada como o número de participantes sobreviventes de AYA que completaram medidas de 3 meses dividido pelo número de participantes.
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Aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção em 6 meses
Prazo: Aos 6 meses
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Taxa de retenção aos 6 meses, calculada pelo número de participantes que completaram todas as medidas do estudo no período de 6 meses dividido pelo número que participaram.
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Aos 6 meses
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Aceitabilidade do Câncer em Jovens Adultos (AYAs) Connect
Prazo: Aos 3 e 6 meses
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A aceitabilidade das intervenções será medida por classificações de aceitabilidade e satisfação do programa.
Os participantes fornecerão classificações sobre a utilidade e a dificuldade das metas comportamentais do programa (por exemplo, metas de dieta e atividade física) usando uma escala de 8 pontos (1 = Não satisfeito/Muito difícil a 8 = Muito satisfeito/muito fácil).
Perguntas adicionais perguntarão aos participantes sobre a utilidade dos recursos de intervenção (por exemplo, aulas, mensagens de feedback) para atingir suas metas de peso (1 = Nada útil a 4 = Extremamente útil).
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Aos 3 e 6 meses
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Adesão ao acompanhamento dietético
Prazo: Até 6 meses
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Número de dias em que os alimentos vermelhos (alimentos com alto teor calórico e alto teor de gordura) são rastreados, conforme medido pelos dados de registro de alimentos no aplicativo AYA Connect.
Os participantes serão solicitados a registrar diariamente seus alimentos vermelhos no aplicativo.
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Até 6 meses
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Adesão ao monitoramento da atividade física
Prazo: Até 6 meses
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Número de dias em que a atividade física é monitorada, conforme medido pelo rastreador de atividade
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Até 6 meses
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Adesão à autopesagem
Prazo: Até 6 meses
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Número de dias pesados, medido por balança inteligente
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Até 6 meses
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Mudança de peso
Prazo: Até 6 meses
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Mudança no peso, medida por balança inteligente, desde o início até 3 e 6 meses.
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Até 6 meses
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Mudança na ingestão de energia
Prazo: desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança na ingestão de energia (kcal), medida usando o NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24).
O ASA-24 será administrado em um dia de fim de semana e um dia da semana por período de avaliação para estimar a ingestão energética.
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desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança na ingestão de gordura saturada
Prazo: desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança na ingestão de gordura saturada (% kcal), medida usando o NCI Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA-24 O ASA-24 será administrado em um dia de fim de semana e um dia da semana por período de avaliação para estimar a ingestão de gordura saturada.
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desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança no consumo de frutas e vegetais
Prazo: desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança no consumo de frutas e vegetais (xícaras), medida por meio do NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24).
O ASA-24 será administrado em um dia de fim de semana e um dia da semana por período de avaliação para estimar o consumo médio de frutas e vegetais.
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desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança no consumo de fibra
Prazo: desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Alteração no consumo de fibra (g), medida usando o NCI Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24).
O ASA-24 será administrado em um dia de fim de semana e um dia da semana por período de avaliação para estimar o consumo de fibra.
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desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança na pontuação do Índice de Alimentação Saudável
Prazo: desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança na pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI), medida usando o HEI e o NCI Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA-24).
O ASA-24 será administrado em um dia de fim de semana e um dia da semana por período de avaliação para estimar o IES.
As pontuações do IAS variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior adesão às Diretrizes Dietéticas para Americanos.
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desde a linha de base até 3 e 6 meses
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Mudança nos minutos semanais de atividade moderada a vigorosa
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudanças nos minutos semanais de atividade moderada a vigorosa, calculadas a partir dos dados do rastreador de atividade do participante e calculadas em média durante um mínimo de 4 em um período de 7 dias.
Os participantes serão instruídos a usar o rastreador de atividades em todos os momentos.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança de passos por dia
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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As alterações nas etapas diárias foram calculadas a partir dos dados do rastreador de atividades do participante e calculadas em média durante um mínimo de 4 em um período de 7 dias.
Os participantes serão instruídos a usar o rastreador de atividades em todos os momentos.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança na atividade física autorreferida, medida pela Escala de Atividade de Paffenbarger (PAQ).
O PAQ fornece uma estimativa de minutos por semana de intensidade moderada a vigorosa e calorias/semana de atividades de intensidade leve (5 kcal/min), média (7,5 kcal/min) e alta (10 kcal/min).
Mudanças no PAQ têm sido preditivas de mudança de peso.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança no índice de fragilidade
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Alteração no índice de fragilidade, medida pelo Questionário FRAIL.
O Questionário FRAIL avalia: 1) fadiga autorreferida (1 item do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global Health), 2) perda de peso, 3) comorbidades (11 itens da Avaliação de Comorbidades do Registro de Saúde UNC), 4) dificuldade de deambulação (1 item do PROMIS Global Health) e 5) capacidade de superar resistência (1 item do Medical Outcomes Study 36-Item Short Form).
As respostas positivas para estes componentes são somadas para criar o índice FRAIL (intervalo 0-5).
Um valor > 3 é considerado frágil e um valor 2 é considerado pré-frágil.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde, medida usando a pesquisa Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36).
Esta pesquisa inclui 36 itens com oito subescalas (funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas físicos, funcionamento social, dores corporais, saúde mental geral, limitações de papéis devido a problemas emocionais, vitalidade e percepções gerais de saúde).
As respostas são codificadas numa escala de 0 a 100, onde 0 é a pior saúde possível e 100 é a pontuação de saúde mais favorável.
As respostas codificadas serão somadas para produzir uma pontuação do Resumo do Componente Físico (PCS) e uma pontuação do Resumo do Componente Mental (MCS).
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Alteração nos sintomas depressivos, medida pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
A CES-D é uma escala de autorrelato de depressão que inclui 20 itens relacionados a sentimentos e comportamentos depressivos durante a última semana.
As opções de resposta variam de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (quase sempre ou quase sempre).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade, medidos usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
As pontuações possíveis variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas; os pontos de corte 5, 10 e 15 correspondem aos níveis leve, moderado e grave de ansiedade.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança no estresse percebido, medido pela Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10).
O PSS-10 mede o estresse geral percebido durante o último mês.
A análise fatorial apoia um modelo correlacionado de dois fatores com subescalas de autoeficácia percebida e desamparo percebido.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança no afeto positivo e negativo
Prazo: Desde o início até 3 e 6 meses
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Mudança no afeto positivo e negativo, medida usando o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
PANAS é uma escala de 20 itens dividida em duas subescalas para medir afeto positivo e negativo.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente) e são somados para produzir pontuações para cada subescala.
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Desde o início até 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmina Valle, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- atividade física
- câncer de mama
- excesso de peso
- adolescente
- jovem adulto
- Câncer do endométrio
- nutrição
- câncer retal
- Cancer de colo
- Câncer de bexiga
- perda de peso
- câncer de pâncreas
- câncer de cabeça e pescoço
- câncer de tireoide
- dieta
- controle de peso
- melanoma
- intervenção digital
- câncer nos ossos
- psicologia positiva
- câncer bucal
- câncer cervical
- Cancer cerebral
- leucemia
- câncer de fígado
- sarcoma
- aplicativo móvel
- câncer renal
- Câncer de testículo
- linfoma (Hodgkin)
- linfoma (não-Hodgkin)
- câncer de faringe
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Nutricionais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Intestinais
- Doenças do sistema imunológico
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças Hematológicas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Doenças do Fígado
- Doenças do cólon
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias Urológicas
- Doenças do colo do útero
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Linfoma
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias uterinas
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças da Bexiga Urinária
- Doenças da Tireoide
- Doenças testiculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Satisfação pessoal
- Neoplasias
- Excesso de peso
- Obesidade
- Perda de peso
- Neoplasias retais
- Leucemia
- Neoplasias colônicas
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias Hepáticas
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Linfoma Não-Hodgkin
- Melanoma
- Sarcoma
- Doença de Hodgkin
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Neoplasias endometriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias Bucais
- Neoplasias Renais
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias testiculares
- Neoplasias ósseas
- Bem-estar psicológico
- Atividade motora
- Técnicas de investigação
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Ciências comportamentais
- Psicologia
- Métodos
- Psicologia, positiva
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .