Apixaban zur Vorbeugung latenter biologischer Klappenthrombosen

Hintergrund: Die optimale antithrombotische Strategie zu Beginn einer Aortenklappenersatzoperation mit einer biologischen Klappe bleibt aufgrund des Mangels an qualitativ hochwertigen Beweisen umstritten. In den ersten drei Monaten sollten entweder orale Antikoagulanzien oder Acetylsalicylsäure in Betracht gezogen werden. Eine hypoabgeschwächte Verdickung der Klappensegel bei der kardialen Computertomographie wurde mit einer latenten bioprothetischen Klappenthrombose in Verbindung gebracht und kann durch Antikoagulation verhindert werden. Die Forscher gehen davon aus, dass die Antikoagulation mit Apixaban der einzelnen Thrombozytenaggregationshemmung überlegen ist Therapie mit Acetylsalicylsäure bei der Reduzierung der hypoattenuierten Blättchenverdickung bioprothetischer Klappen nach Aortenklappenersatz.

Methoden: In dieser prospektiven, offenen, randomisierten Studie werden Patienten ohne Indikation für eine orale Antikoagulation, die sich einer isolierten Aortenklappenersatzoperation mit neuartigen bioprothetischen Klappen mit schneller Entfaltung unterziehen, randomisiert. Die Behandlungsgruppe erhält in den ersten drei Monaten zweimal täglich 5 mg Apixaban und danach 100 mg Acetylsalicylsäure. Die Kontrollgruppe erhält auf unbestimmte Zeit einmal täglich 100 mg Acetylsalicylsäure. Nach der dreimonatigen Behandlungsdauer wird eine kontrastmittelverstärkte Elektrokardiogramm-gesteuerte Herz-Computertomographie durchgeführt, um eine hypodämpfte Segelverdickung der bioprothetischen Klappe zu identifizieren. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die mögliche Überlegenheit der Behandlungsgruppe bei der Prävention einer hypoattenuierten Packungsbeilageverdickung drei Monate nach der Randomisierung zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die mögliche Nichtunterlegenheit hinsichtlich der Sicherheit einer auf Apixaban basierenden Strategie im Vergleich zu Acetylsalicylsäure nach drei Monaten zu bewerten.

Diskussion: Eine antithrombotische Therapie nach einer Aortenklappenersatzoperation dient der Vorbeugung von Klappenthrombosen und systemischen Thromboembolien. Eine latente bioprothetische Klappenthrombose ist ein Vorbote einer klinisch signifikanten Funktionsstörung der künstlichen Klappe oder eines thromboembolischen Ereignisses. Das charakteristische Merkmal einer latenten bioprothetischen Klappenthrombose ist eine hypoabgeschwächte Klappenverdickung in der kardialen Computertomographie. Subklinische Segelthrombosen treten häufig bei bioprothetischen Aortenklappen auf, häufiger bei Transkatheterklappen als bei chirurgischen Klappen. Es gibt keine Hinweise auf die Wirkung direkter oraler Antikoagulanzien auf die Häufigkeit einer hypoattenuierten Klappenverdickung nach chirurgischem Aortenklappenersatz durch schnell entfaltbare Bioprothesen.