Eine Studie zu Remimazolamtosilat zur Sedierung bei nicht intubierten diagnostischen und therapeutischen Verfahren

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich
2. Beabsichtigen, sich einer routinemäßigen Gastroskopie oder Koloskopie zu unterziehen
3. ASA (American Society of Anaesthesiologists) I bis III
4. 18 kg/m2 ≤ BMI (Body-Mass-Index) ≤ 30 kg/m2
5. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen tracheal intubiert werden
2. Die Themen müssen komplizierte endoskopische Diagnose- und Therapieverfahren sein
3. Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor Unterzeichnung des ICF schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schwere Herzrhythmusstörungen hatten
4. Herzfrequenz <50 Schläge/Minute während des Screeningzeitraums
5. Schlechte Blutdruckkontrolle während des Screeningzeitraums
6. Personen mit schweren Atemwegserkrankungen
7. Personen mit Atembeschwerden (modifizierter Mallampati-Grad IV)
8. Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen (Schizophrenie, Manie, bipolare Störung, Psychose usw.), Langzeitkonsum von Psychopharmaka und kognitiven Beeinträchtigungen
9. Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -sucht innerhalb von 2 Jahren vor der Unterzeichnung des ICF
10. Schwangere oder Stillende
11. Allergisch gegen relevante Arzneimittelbestandteile oder -bestandteile in der Studie
12. Nimmt derzeit an anderen klinischen Arzneimittel- oder Gerätestudien im Rahmen dieser Studie teil oder plant die Teilnahme daran
13. Andere als ungeeignet erachtete Bedingungen sollten einbezogen werden