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Diagnostische Wirksamkeit von CNN bei der Differenzierung des Gesichtsfelds

23. Januar 2020 aktualisiert von: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Diagnostische Wirksamkeit eines auf Faltungsneuronennetzwerken basierenden Algorithmus bei der Differenzierung des glaukomatösen Gesichtsfeldes vom nicht-glaukomatösen Gesichtsfeld

Das Glaukom ist derzeit weltweit die häufigste Ursache für irreversible Erblindung. Die multizentrische Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit des auf Faltungsneuronennetzwerken basierenden Algorithmus bei der Unterscheidung zwischen glaukomatösem und nicht glaukomatösem Gesichtsfeld zu bewerten und seinen Nutzen in der realen Welt zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist die weltweit häufigste Ursache für irreversible Blindheit, die durch fortschreitende Verdünnung der retinalen Nervenfaserschicht und Gesichtsfelddefekte gekennzeichnet ist. Der Gesichtsfeldtest ist einer der Goldstandards für die Diagnose und Beurteilung des Fortschreitens des Glaukoms. Es gibt jedoch keinen allgemein akzeptierten Standard für die Interpretation von Gesichtsfeldergebnissen, die subjektiv ist und viel Erfahrung erfordert. Derzeit hat die künstliche Intelligenz bei der Interpretation der medizinischen Bildgebung vieler verschiedener Krankheiten eine mit menschlichen Ärzten vergleichbare Genauigkeit erreicht. Zuvor haben wir ein Deep Convolutional Neural Network darauf trainiert, die Gesichtsfeldberichte zu lesen, was eine noch höhere diagnostische Wirksamkeit als Augenärzte hat. Die aktuelle multizentrische Studie soll die Wirksamkeit des auf Faltungsneuronennetzwerken basierenden Algorithmus bei der Unterscheidung zwischen glaukomatösem und nicht glaukomatösem Gesichtsfeld bewerten, seine Leistung mit Augenärzten vergleichen und seinen Nutzen in der realen Welt bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

437

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 51000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Kliniken in verschiedenen Augenzentren in ganz China. Jedes Subjekt muss auf der Grundlage umfassender medizinischer Tests und Krankenakten diagnostiziert werden. Das führende Zentrum wird alle medizinischen Daten lesen, um die Diagnose als Goldstandard zu erstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥18;
  2. Einwilligung nach Aufklärung eingeholt;
  3. Diagnostiziert mit bestimmten Augenerkrankungen;
  4. Gesichtsfeldtest durchführen können

Ausschlusskriterien:

Unvollständige klinische Daten zur Stützung der Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KI-Gruppe
Die Gesichtsfeldberichte in dieser Gruppe werden vom Convolutional Neural Network ausgewertet.
Die gesammelten Gesichtsfelder würden vom Algorithmus und Augenärzten unabhängig voneinander bewertet. Die Leistung des Algorithmus und die der Augenärzte würden verglichen, einschließlich Genauigkeit, AUC, Sensitivität und Spezifität.
Andere Namen:
  • Standard-Diagnoseverfahren
Menschliche Gruppe
Die Gesichtsfeldberichte in dieser Gruppe werden von 3 Augenärzten unabhängig voneinander ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUC-Wert des Convolutional Neural Network bei der Differenzierung des Glaukom-Gesichtsfeldes vom Nicht-Glaukom-Gesichtsfeld
Zeitfenster: von Januar 2019 bis Januar 2020
von Januar 2019 bis Januar 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des Convolutional Neural Network bei der Erkennung des Glaukom-Gesichtsfeldes
Zeitfenster: von Januar 2019 bis Januar 2020
von Januar 2019 bis Januar 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018KYPJ125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur KI-Diagnosealgorithmus

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