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Erkennung von Harnsteinen bei ULDCT mit Deep-Learning-Bildrekonstruktionsalgorithmus (URO DLIR)

24. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Erkennung von Harnwegssteinen bei ultraniedrig dosierter abdominopelvicer CT-Bildgebung mit Deep-Learning-Bildrekonstruktionsalgorithmus

Urolithiasis hat weltweit eine zunehmende Inzidenz und Prävalenz, und einige Patienten können mehrere Rezidive haben. Da diese steinbedingten Episoden zu mehreren diagnostischen Untersuchungen führen können, die ionisierende Strahlung erfordern, ist Urolithiasis ein natürliches Ziel für Bemühungen zur Dosisreduktion. Die abdominopelvine Niedrigdosis-CT, die die höchste Sensitivität und Spezifität unter den verfügbaren Bildgebungsverfahren aufweist, ist die am besten geeignete diagnostische Untersuchung für diese Pathologie. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der diagnostischen Leistung von Ultra-Low-Dose-CT unter Verwendung von Deep-Learning-basierter Rekonstruktion bei Urolithiasis-Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt,
  • Patient zur Abdomino-Becken-CT zur Bestätigung der Urolithiasis oder zur Nachsorge überwiesen,
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsprogramm,
  • Fähigkeit des Subjekts, Widerspruch zu verstehen und auszudrücken

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt,
  • Personen unter Vormundschaft oder Kuratoren,
  • Schwangere Frau,
  • Irgendwelche Kontraindikationen für CT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit zwischen Niedrigdosis-CT mit DLIR-Rekonstruktion und Niedrigdosis-CT ohne DLIR-Rekonstruktion zur Erkennung von Harnwegssteinen
Zeitfenster: Tag 1

Genauigkeit zwischen Niedrigdosis-CT mit DLIR-Rekonstruktion und Niedrigdosis-CT ohne DLIR-Rekonstruktion zur Erkennung von Harnwegssteinen.

Patienten, die zur Abdominopelvic-CT-Untersuchung zur Urolithiasis-Diagnostik oder Nachsorge an die Abteilung überwiesen wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, werden einer zusätzlichen Ultra-Low-Dose-Akquisition (ULD, <1 mSv) mit Deep-Learning-basierter Rekonstruktion unterzogen (DLIR).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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