Digital Bonding vs. Direct Bonding-Studie

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist mindestens 12 Jahre alt.
2. Der Betreff ist in der Lage und willens, seine eigene Einverständniserklärung abzugeben UND der Betreff oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) ist in der Lage und bereit, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen
3. Der Proband ist in der Lage und willens, für alle geplanten Studienbesuche zur Verfügung zu stehen.
4. Der Patient ist für die erforderliche umfassende kieferorthopädische Behandlung beider Zahnbögen mit Brackets geplant.
5. Der aktuelle kieferorthopädische Behandlungsplan des Probanden umfasst keine Extraktionen, kieferorthopädische Chirurgie, postkieferorthopädische restaurative Behandlung (mit Ausnahme kleiner Lücken zur Zahnformung nach kieferorthopädischer Behandlung) oder temporäre Verankerungsgeräte.
6. Bei der Versuchsperson sind alle bleibenden Zähne durchgebrochen (Gebiss einschließlich zweiter Backenzähne).
7. Das Subjekt hat eine Molaren- und Eckzahnbeziehung der Winkelklasse I oder II (bis zu 3 mm).
8. Das Subjekt weist eine leichte bis mittelschwere Engstellung auf (weniger als 5 mm Engstand in jedem Zahnbogen).
9. Der Proband hat einen Überbiss mit einer Größe zwischen -1 mm (offener Biss) und 5 mm (tiefer Biss).
10. Der intraorale Scan des Probanden muss innerhalb von 90 Tagen nach der Platzierung der Brackets durchgeführt worden sein.
11. Es wird erwartet, dass der Proband die Behandlung innerhalb von 18 bis 24 Monaten abschließen wird.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat in der Vergangenheit auf die in dieser Studie verwendeten Materialien negativ reagiert.
2. Die Testperson ist schwanger oder stillt.
3. Das Subjekt hat eine fortgeschrittene Parodontitis.
4. Das Subjekt verfügt über nicht bewegliche Zähne (z. B. Implantate, Brücken, ankylosierte Zähne).
5. Bei dem Probanden ist mehr als ein Zahn von der anfänglichen Verklebung ausgeschlossen (ohne 2. Molaren), z. B. wurde aufgrund der Position des Zahns zu diesem Zeitpunkt (Zahn um 90 Grad gedreht) kein Bracket am Zahn angebracht.
6. Bei dem Probanden sind mehr als 25 % der Gesamtzahl der Brackets auf einer nicht schmelzenden Oberfläche (z. B. einer Restauration) befestigt.
7. Das Subjekt weist Entwicklungsstörungen des Zahnschmelzes auf (z. B. Hypoplasie, mittelschwere bis schwere Fluorose).
8. Bei der Person sind die dritten Backenzähne durchgebrochen.
9. Der Proband ist nach Ansicht des Prüfarztes aus anderen als den in den oben genannten Ausschlusskriterien genannten Gründen für die Aufnahme in die Studie ungeeignet.