Bewertung des Medikamentenmanagementdienstes
Gemeinschaftsapothekenprojekt für die Grundversorgung: Evaluierung des Medikamentenmanagementdienstes
Medication Management Services (MMS) ist ein von Apothekern geleiteter Dienst zur Optimierung des Medikamentengebrauchs und der Gesundheitsergebnisse durch Förderung der Medikamentensicherheit und Verbesserung der Fähigkeit zur Selbstverwaltung von Gesundheit und Krankheiten von Patienten und ihren Betreuern. Es liegen jedoch nur begrenzte Belege für die Implementierung des MMS-Dienstes in Hongkong vor. Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Kostenwirksamkeit und Auswirkungen der Implementierung von MMS in Gemeinschaftsapotheken im Besitz von 8 Nichtregierungsorganisationen (NGOs) in Hongkong auf humanistische und klinische Ergebnisse bei Patienten mit Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus Typ II zu bewerten. Ziel der klinischen Studie ist es, folgende Aspekte zu untersuchen:
- Bewertung der Wahrnehmung und Zufriedenheit von Patienten mit dem MMS-Dienst
- Es sollte untersucht werden, ob MMS die Einhaltung des Medikamentenplans, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Gesundheitsergebnisse und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten sowie die Fähigkeit der Patienten, ihre Krankheit und drogenbedingte Probleme zu verstehen und damit umzugehen, verbessern könnte
- Identifizierung und Kategorisierung der Arten drogenbedingter Probleme, die während MMS festgestellt wurden
- Bewertung der Kosteneffizienz der Implementierung von MMS in öffentlichen Apotheken
MMS-Dienste werden in insgesamt 8 NGO-Community-Apotheken schrittweise (2 Apotheken pro Phase) in 4 aufeinanderfolgenden Phasen eingeführt. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen zu den folgenden Zeitpunkten während der Studie aus, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Beginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn der MMS. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse von Fragebögen, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten durchgeführt wurden, um mögliche Veränderungen in den Auswirkungen von MMS zu ermitteln. Darüber hinaus werden die Forscher die elektronischen Gesundheitsakten der Teilnehmer verknüpfen und die möglichen Veränderungen in den Gesundheitsergebnissen und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach der Einnahme von MMS identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die in acht NGO-Gemeinschaftsapotheken in Hongkong durchgeführt wird. Die Reihenfolge der Bereitstellung von MMS-Diensten durch 8 NGO-Community-Apotheken für Studienteilnehmer wird durch Randomisierung festgelegt. Die Zeit, bevor jede NGO-Gemeinschaftsapotheke den Studienteilnehmern einen MMS-Dienst bereitstellt, gilt als Kontrollzeitraum (es wird kein MMS-Dienst bereitgestellt). Insgesamt 8 NGO-Gemeinschaftsapotheken werden in 4 Gruppen eingeteilt und somit haben 2 Apotheken die gleiche Kontrolldauer. Die Kontrollzeiträume werden in 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate kategorisiert. Es wird erwartet, dass insgesamt 640 Teilnehmer für die Studie rekrutiert werden. Vor Beginn der Studie wird von den Studienteilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Da diese Studie den Zugriff auf persönliche Daten und Gesundheitsinformationen der Studienteilnehmer zur Analyse beinhaltet, wird auch eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung für die Berechtigung zum Zugriff auf klinische Daten im Electronic Health Record Sharing System (eHealth) und die elektronischen Gesundheitsakten der Krankenhausbehörde eingeholt (HA) für Servicebewertungs- und Forschungszwecke. Berechtigte Teilnehmer erhalten nach dem Kontrollzeitraum einen MMS-Service von den Apothekern, die in den NGO-Gemeinschaftsapotheken arbeiten. Zur Bewertung humanistischer, klinischer und wirtschaftlicher Ergebnisse werden verschiedene Studieninstrumente und -methoden eingesetzt.
Um die humanistischen Ergebnisse zu bewerten, füllen die Teilnehmer die validierten Fragebögen zu fünf verschiedenen Zeitpunkten während der Studie aus, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Beginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate danach MMS beginnt und 5) 24 Monate nach Beginn von MMS. Es werden deskriptive Statistiken durchgeführt, um die Merkmale und Ergebnisse der Teilnehmer zusammenzufassen. Es werden lineare und nichtlineare Mixed-Effect-Modelle für kontinuierliche bzw. binäre Ergebnisse durchgeführt.
Um die klinischen Ergebnisse zu bewerten, werden elektronische Gesundheitsakten der Studienteilnehmer aus der elektronischen Gesundheitsdatenbank der HA extrahiert. Die HA ist die gesetzliche Organisation, die alle öffentlichen Krankenhäuser und Kliniken für Grundversorgung koordiniert und für die Behandlung der Mehrheit der Patienten mit chronischen Krankheiten in Hongkong verantwortlich ist. Demografische Daten, Krankenakten und klinische Parameter der Teilnehmer werden aus der Datenbank des HA-Klinikmanagementsystems erfasst. Klinische Parameter wie Blutdruck und Blutzuckerspiegel werden verwendet, um die Unterschiede zwischen vor und nach MMS zu bewerten. Darüber hinaus werden auch die Anwesenheits- und Aufnahmeaufzeichnungen von Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten erfasst, um die Veränderungen in der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens vor und nach MMS zu bewerten.
Zur Bewertung der wirtschaftlichen Ergebnisse wird eine Kostenstudie durchgeführt, um die Einrichtungs- und Betriebskosten des MMS-Dienstes durch das Versenden von Fragebögen an die acht NGO-Community-Apotheken zu erfassen. Die Teilnehmer füllen den validierten Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D) aus, um die qualitätsadjustierten Lebensjahre (QALYs) abzuschätzen. Die Unterschiede in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, medizinischen Kosten und QALYs bei Teilnehmern vor und nach der Verwendung von MMS werden geschätzt. Das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) würde auf der Grundlage der inkrementellen Kosten pro zusätzlichem QALY berechnet. Um die Robustheit der geschätzten Kosten und QALYs zu testen, wird eine probabilistische Sensitivitätsanalyse auf Basis einer Monte-Carlo-Simulation durchgeführt. Abschließend wird eine Kosten-Effektivitäts-Akzeptanzkurve erstellt, um die simulierte Wahrscheinlichkeit über einen Bereich von Beträgen zu bewerten, dass ein Entscheidungsträger bereit sein könnte, den MMS für einen zusätzlichen QALY zu zahlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ian Chi Kei Wong, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 9441
- E-Mail: wongick@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eric Yuk Fai Wan, PhD
- Telefonnummer: +852 2831 5057
- E-Mail: yfwan@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Aberdeen Kai-Fong Welfare Association A-Lively Community Pharmacy
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Kontakt:
- Kam Kit Mak
- Telefonnummer: 3550 5460
- E-Mail: kennethmak.kk@aka.org.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Health In Action Community Pharmacy
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Kontakt:
- Ka Shing Mak
- Telefonnummer: 3612 9515
- E-Mail: simonmak@hia.org.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Community Pharmacy
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Kontakt:
- Sze Yin Lee
- Telefonnummer: 2116 0382
- E-Mail: wtspharm@skhwc.org.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- PHARM+ Haven of Hope Community Pharmacy
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Kontakt:
- Mei Lun Bruce Tsui
- Telefonnummer: 2156 2280
- E-Mail: compharm@hohcs.org.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- PHARM+ Pok Oi Hospital Community Pharmacy
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Kontakt:
- Kwok leung Li
- Telefonnummer: 59506880
- E-Mail: ylcppharm1@pokoi.org.hk
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Kontakt:
- Anson Tsz Kin Leung
- E-Mail: ylcppharic@pokoi.org.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- PHARM+ St. James' Settlement Community Pharmacy
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Kontakt:
- Kit Sze Chan
- Telefonnummer: 2835 4320
- E-Mail: ks.chan@sjs.org.hk
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- PHARM+ The Lok Sin Tong Community Pharmacy
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Kontakt:
- William Ho Ching Yuen
- Telefonnummer: 21872780
- E-Mail: tpcp@loksintong.org
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- PHARM+ YWCA Community Pharmacy
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Kontakt:
- Sui Hong Ho
- Telefonnummer: 2511 6020
- E-Mail: jackyho@ywca.org.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- bei denen Diabetes mellitus Typ 2 und/oder Bluthochdruck diagnostiziert wurde
- regelmäßige Nachuntersuchungen zu Typ-2-Diabetes mellitus und/oder Bluthochdruck bei der Hospital Authority
- Keine Aufnahme/Krankenhauseinweisung in die Notaufnahme/Krankenhauseinweisung in den letzten 3 Monaten
- Keine kürzlichen Änderungen des Medikamentenregimes in den letzten 3 Monaten
- Polypharmazie (Einnahme von 5 oder mehr chronischen Medikamenten)
- Einnahme von mindestens einem Hochrisikomedikament (Antikoagulanzien, orale Antidiabetika, Insuline, Psychopharmaka oder Immunsuppressiva)
- in der Lage, auf Kantonesisch und/oder Englisch zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- nicht in der Lage, auf Kantonesisch und/oder Englisch zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, haben eine Kontrollphase (keine Intervention) von 3 bis 12 Monaten, bevor sie einen Medikamentenmanagementdienst (MMS) in 8 gemeinschaftlichen NGO-Apotheken erhalten.
Da es acht NGO-Gemeinschaftsapotheken gibt, werden zwei NGO-Gemeinschaftsapotheken mit der phasenweisen Abgabe von MMS in Abständen von 3, 6, 9 und 12 Monaten beginnen.
Daher erhalten alle Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, bis zum 12. Monat nach dem Rekrutierungsdatum MMS.
Während des MMS-Dienstes überprüfen Apotheker die Medikamentenhistorie der Teilnehmer und führen einen Medikamentenabgleich durch, überweisen sie bei Bedarf an Ärzte zur Überprüfung der Verschreibungsentscheidung und bieten Aufklärungs- und Lebensstilratschläge zum Medikamentenmanagement.
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Der Medication Management Service (MMS) ist ein von kommunalen Apothekern bereitgestellter Dienst mit dem Ziel, Patienten bei der Lösung ihrer Medikationstherapieprobleme (MTPs) zu helfen, indem sie einen Medikamentenabgleich durchführen, Aufklärung über ihre Medikamenteneinnahme bieten und den Patienten auch professionelle pharmakologische Beratung bieten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, haben eine Kontrollphase von 3 bis 12 Monaten, bevor sie einen Medikamentenmanagementdienst (MMS) in 8 kommunalen NGO-Apotheken erhalten.
Während des Kontrollzeitraums haben die Teilnehmer keinen MMS-Eingriff.
Da es acht NGO-Gemeinschaftsapotheken gibt, werden zwei NGO-Gemeinschaftsapotheken mit der phasenweisen Abgabe von MMS in Abständen von 3, 6, 9 und 12 Monaten beginnen.
Daher erhalten alle Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, bis zum 12. Monat nach dem Rekrutierungsdatum MMS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Die Einhaltung der Medikamente wird zu 5 Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn von MMS .
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Die Medikamenteneinhaltung wird anhand der Medication Adherence Report Scale (MARS-5) bewertet, die aus insgesamt 5 Elementen besteht und zur Beurteilung der Medikamenteneinhaltung des Patienten verwendet wird.
Die Teilnehmer bewerten Items auf einer 5-Punkte-Skala.
Der Bewertungsbereich für MARS-5 liegt zwischen 5 und 25. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Einhaltung der Medikamenteneinnahme hin.
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Die Einhaltung der Medikamente wird zu 5 Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn von MMS .
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusätzliche Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderungen in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (z.B.
Aufnahme in die Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt) vor und nach Erhalt des Medikamentenmanagementdienstes werden anhand der Datensatzverknüpfung mit den elektronischen Gesundheitsakten der Krankenhausbehörde bewertet.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Patientenwahrnehmung und -zufriedenheit
Zeitfenster: Die Wahrnehmung und Zufriedenheit des Patienten wird zu drei Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) 3 Monate nach Beginn der MMS, 2) 12 Monate nach Beginn der MMS und 3) 24 Monate nach Beginn der MMS.
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Die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Patienten wird anhand des Pharmacy Services Questionnaire (PSQ) bewertet.
Der PSQ besteht aus 20 Items und wird von den Teilnehmern auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
(5 – Ausgezeichnet, 4 – Sehr gut, 3 – Gut, 2 – Mittelmäßig und 1 – Schlecht).
Die maximale Punktzahl beträgt 100 und die minimale Punktzahl 20.
Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
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Die Wahrnehmung und Zufriedenheit des Patienten wird zu drei Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) 3 Monate nach Beginn der MMS, 2) 12 Monate nach Beginn der MMS und 3) 24 Monate nach Beginn der MMS.
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Der Patient empfand eine Überempfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln
Zeitfenster: Die vom Patienten wahrgenommene Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln wird zu drei Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) 3 Monate nach Beginn der MMS, 2) 12 Monate nach Beginn der MMS und 3) 24 Monate nach Beginn der MMS.
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Die Skala für die wahrgenommene Arzneimittelempfindlichkeit (PSM-5) wird verwendet, um die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner Arzneimittelempfindlichkeit zu beurteilen.
Die Patienten bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Skala.
(5 – Stimme voll und ganz zu, 4 – Stimme zu, 3 – Neutral, 2 – Stimme nicht zu und 1 – Stimme überhaupt nicht zu). Die maximale Punktzahl beträgt 25 und die minimale Punktzahl 5. Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln hin.
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Die vom Patienten wahrgenommene Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln wird zu drei Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) 3 Monate nach Beginn der MMS, 2) 12 Monate nach Beginn der MMS und 3) 24 Monate nach Beginn der MMS.
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Sozialer Einfluss
Zeitfenster: Die sozialen Auswirkungen werden zu fünf Zeitpunkten bewertet, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn von MMS .
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Die sozialen Auswirkungen werden anhand des Patient Enablement Index (PEI) bewertet.
Der PEI ist ein 6-Punkte-Fragebogen und wird zur Beurteilung der Patientenaktivierung verwendet.
Die Höchstpunktzahl für PEI beträgt 12 und die Mindestpunktzahl 0. Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Maß an Befähigung und eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Befähigung.
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Die sozialen Auswirkungen werden zu fünf Zeitpunkten bewertet, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn von MMS .
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird zu fünf Zeitpunkten bewertet, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn der MMS.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des EuroQol EQ-5D-5L (EQ-5D-5L) bewertet.
Der EQ-5D-5L ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die maximale Punktzahl für EQ-5D-5L beträgt 25 und die minimale Punktzahl 5. Höhere Punktzahlen weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Die visuelle Analogskala EQ-5D zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Befragten auf einer abgestuften Skala (0–100) auf, wobei höhere Werte für eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität stehen.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird zu fünf Zeitpunkten bewertet, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach Beginn der MMS.
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Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Die Anzahl der arzneimittelbezogenen Probleme wird aus dem von den Apothekern eingegebenen computergestützten klinischen Dokumentationssystem extrahiert.
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Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Kostenänderung
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Mithilfe eines Kostenfragebogens werden die Einrichtungs- und Betriebskosten für die Bereitstellung von Medikamentenmanagementdiensten ermittelt.
Änderungen in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten werden aus den von der Hospital Authority (HA) verwalteten elektronischen Gesundheitsakten ermittelt.
Die mit der Inanspruchnahme des Gesundheitsdienstes verbundenen Kosten werden aus dem HA Gazette erfragt.
Die Kostenveränderung wird durch die Differenz zwischen vor und nach der MMS-Intervention definiert.
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Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Änderung der Wirksamkeit
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Die Wirksamkeit wird anhand qualitätsbereinigter Lebensjahre (QALYs) gemessen, die aus den EQ-5D-5L-Anpassungsgewichten abgeleitet werden.
Die Änderung der Wirksamkeit wird durch den Unterschied zwischen vor und nach der MMS-Intervention definiert.
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Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER)
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER) ist definiert als Änderungen der Kosten dividiert durch Änderungen der QALYs.
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Während des gesamten Studienzeitraums bis zu 24 Monate.
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Glaube an Medikamente
Zeitfenster: Der Glaube an Arzneimittel wird zu fünf Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach MMS beginnt.
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Der „Beliefs about Medicines Questionnaire“ (BMQ) ist ein 23-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung von Medikamentenüberzeugungen und -wahrnehmungen gegenüber Medikamenten dient.
Die BMQ besteht aus BMQ-Allgemein und BMQ-Spezifisch.
BMQ-General wird verwendet, um die Überzeugungen zu bewerten, dass Medikamente übermäßig verwendet werden (General-Overuse), Medikamente schädlich sind (General-Harm) und Medikamente nützlich sind (General-Benefit).
BMQ-Specific bewertet Überzeugungen über die Notwendigkeit von Arzneimitteln zur Erhaltung der Gesundheit (Spezifische Notwendigkeit) und Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen von Arzneimitteln (Spezifische Bedenken).
Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Der Punktebereich für BMQ liegt zwischen 23 und 115.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Glauben an die Subskala hin.
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Der Glaube an Arzneimittel wird zu fünf Zeitpunkten beurteilt, nämlich 1) während der Rekrutierung, 2) zu Studienbeginn (1 Monat vor MMS), 3) 3 Monate nach Beginn von MMS, 4) 12 Monate nach Beginn von MMS und 5) 24 Monate nach MMS beginnt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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