Avaliação do Serviço de Gestão de Medicamentos

Este é um ensaio clínico randomizado que será conduzido em 8 farmácias comunitárias de ONGs em Hong Kong. A ordem de prestação do serviço MMS por 8 farmácias comunitárias de ONGs aos participantes do estudo será determinada por randomização. O tempo antes de cada farmácia comunitária ONG fornecer serviço de MMS aos participantes do estudo é considerado como o período de controle (nenhum serviço de MMS será fornecido). Um total de 8 farmácias comunitárias de ONG serão divididas em 4 grupos e, portanto, 2 farmácias terão a mesma duração do período de controlo. Os períodos de controle serão categorizados em 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses. Prevê-se que um total de 640 participantes serão recrutados para o ensaio. O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes do estudo antes do início do estudo. Uma vez que este ensaio envolverá o acesso a informações pessoais e de saúde dos participantes do estudo para análise, também será solicitado consentimento informado por escrito para a autorização de acesso a dados clínicos no Sistema de Compartilhamento de Registros Eletrônicos de Saúde (eHealth) e nos registros eletrônicos de saúde da Autoridade Hospitalar. (HA) para avaliação de serviços e fins de pesquisa. Os participantes elegíveis receberão serviço MMS fornecido pelos farmacêuticos que trabalham nas farmácias comunitárias da ONG após o período de controle. Diferentes instrumentos e métodos de estudo serão utilizados para avaliar resultados humanísticos, clínicos e econômicos.

Para avaliar os resultados humanísticos, os participantes preencherão os questionários validados em 5 momentos diferentes ao longo do ensaio, nomeadamente 1) durante o recrutamento, 2) linha de base (1 mês antes do MMS), 3) 3 meses após o início do MMS, 4) 12 meses após O início do MMS e 5) 24 meses após o início do MMS. Estatísticas descritivas serão realizadas para resumir as características dos participantes e os resultados de interesse. Modelos de efeitos mistos lineares e não lineares serão conduzidos para resultados contínuos e binários, respectivamente.

Para avaliar os resultados clínicos, os registros eletrônicos de saúde dos participantes do ensaio serão extraídos do banco de dados eletrônico de saúde do HA. A HA é a organização estatutária que coordena todos os hospitais públicos e clínicas de cuidados primários e é responsável pela gestão da maioria dos pacientes com doenças crónicas em Hong Kong. Os dados demográficos, registros médicos e parâmetros clínicos dos participantes serão coletados do banco de dados do sistema de gerenciamento clínico HA. Parâmetros clínicos como pressão arterial e nível de glicose no sangue serão usados ​​para avaliar as diferenças entre antes e depois do MMS. Além disso, também serão coletados os registros de atendimento e admissão de pronto-socorro e internação para avaliar as mudanças na utilização dos serviços de saúde antes e depois da MMS.

Para a avaliação dos resultados económicos, será realizado um estudo de custos para recolher os custos de instalação e de operação do serviço MMS através do envio de questionários às 8 ONG farmácias comunitárias. Os participantes preencherão o questionário validado sobre qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D) para estimar anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs). Serão estimadas as diferenças na utilização dos serviços de saúde, custos médicos e QALYs nos participantes antes e depois do uso do MMS. A relação custo-efetividade incremental (ICER) com base no custo incremental por QALY adicional seria calculada. Análises de sensibilidade probabilísticas baseadas em simulação de Monte Carlo serão conduzidas para testar a robustez dos custos estimados e dos QALYs. Finalmente, será construída uma curva de aceitabilidade de custo-eficácia para avaliar a probabilidade simulada, num intervalo de valores, de que um decisor possa estar disposto a pagar ao MMS por um QALY adicional.