Evaluación del Servicio de Gestión de Medicamentos

Este es un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo en 8 farmacias comunitarias de ONG en Hong Kong. El orden de prestación del servicio MMS por parte de 8 farmacias comunitarias de ONG a los participantes del estudio se determinará mediante aleatorización. El tiempo antes de que cada farmacia comunitaria de ONG proporcione el servicio de MMS a los participantes del estudio se considera el período de control (no se proporcionará ningún servicio de MMS). Un total de 8 farmacias comunitarias de ONG se dividirán en 4 grupos y, por lo tanto, 2 farmacias tendrán la misma duración de período de control. Los períodos de control se clasificarán en 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses. Se prevé que se reclutará un total de 640 participantes para el ensayo. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes del estudio antes de que comience el estudio. Dado que este ensayo implicará el acceso a información personal y de atención médica de los participantes del estudio para su análisis, también se solicitará el consentimiento informado por escrito para obtener autorización para acceder a datos clínicos en el Sistema electrónico de intercambio de registros médicos (eHealth) y los registros médicos electrónicos de la Autoridad Hospitalaria. (HA) para fines de investigación y evaluación de servicios. Los participantes elegibles recibirán el servicio MMS proporcionado por los farmacéuticos que trabajan en las farmacias comunitarias de las ONG después del período de control. Se utilizarán diferentes instrumentos y métodos de estudio para evaluar resultados humanísticos, clínicos y económicos.

Para evaluar los resultados humanísticos, los participantes completarán los cuestionarios validados en 5 momentos diferentes a lo largo del ensayo, a saber, 1) durante el reclutamiento, 2) línea de base (1 mes antes de MMS), 3) 3 meses después de que comience MMS, 4) 12 meses después comienza MMS, y 5) 24 meses después de que comienza MMS. Se realizarán estadísticas descriptivas para resumir las características de los participantes y los resultados de interés. Se realizarán modelos de efectos mixtos lineales y no lineales para resultados continuos y binarios, respectivamente.

Para evaluar los resultados clínicos, los registros médicos electrónicos de los participantes del ensayo se extraerán de la base de datos de salud electrónica de la HA. La HA es la organización estatutaria que coordina todos los hospitales públicos y clínicas de atención primaria, y es responsable de atender a la mayoría de los pacientes con enfermedades crónicas en Hong Kong. Los datos demográficos, los registros médicos y los parámetros clínicos de los participantes se recopilarán de la base de datos del sistema de gestión clínica de HA. Se utilizarán parámetros clínicos como la presión arterial y el nivel de glucosa en sangre para evaluar las diferencias entre antes y después de MMS. Además, también se recopilarán los registros de asistencia y admisión de Urgencias y hospitalización para evaluar los cambios en la utilización de los servicios de salud antes y después de MMS.

Para la evaluación de los resultados económicos, se llevará a cabo un estudio de costos para recopilar los costos de instalación y costos de operación del servicio MMS mediante el envío de cuestionarios a las 8 farmacias comunitarias de las ONG. Los participantes completarán el cuestionario validado sobre calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D) para estimar los años de vida ajustados por calidad (AVAC). Se estimarán las diferencias en la utilización de los servicios de salud, los costos médicos y los AVAC en los participantes antes y después de usar MMS. Se calcularía la relación costo-efectividad incremental (ICER) basada en el costo incremental por AVAC adicional. Se realizará un análisis de sensibilidad probabilístico basado en la simulación de Monte Carlo para probar la solidez de los costos estimados y los AVAC. Finalmente, se construirá una curva de aceptabilidad de costo-efectividad para evaluar la probabilidad simulada sobre un rango de montos de que un tomador de decisiones podría estar dispuesto a pagar al MMS por un AVAC adicional.