Ocena usługi zarządzania lekami
Projekt apteki środowiskowej opieki podstawowej: ocena usługi zarządzania lekami
Usługi zarządzania lekami (MMS) to prowadzona przez farmaceutów usługa optymalizacji stosowania leków i wyników zdrowotnych poprzez promowanie bezpieczeństwa leków i zwiększanie umiejętności samodzielnego zarządzania zdrowiem i chorobami pacjentów i ich opiekunów. Jednak dostępne są jedynie ograniczone dowody na wdrożenie usługi MMS w Hongkongu. Celem tego badania klinicznego jest ocena opłacalności i wpływu wdrożenia MMS w aptekach lokalnych należących do 8 organizacji pozarządowych (NGO) w Hongkongu na wyniki humanistyczne i kliniczne u pacjentów z nadciśnieniem i/lub cukrzycą typu II. Celem badania klinicznego jest zbadanie następujących aspektów:
- Ocena percepcji i zadowolenia pacjentów z usługi MMS
- Zbadanie, czy MMS może poprawić przestrzeganie przez pacjentów schematu leczenia, jakość życia związaną ze zdrowiem, wyniki zdrowotne i wykorzystanie usług zdrowotnych, a także ich zdolność do zrozumienia i radzenia sobie z chorobą i problemami związanymi z narkotykami
- Identyfikacja i kategoryzacja typów problemów związanych z narkotykami zidentyfikowanych podczas MMS
- Ocena opłacalności wdrożenia MMS w aptekach ogólnodostępnych
Usługi MMS będą wprowadzane w sumie w 8 aptekach lokalnych organizacji pozarządowych stopniowo (po 2 apteki na etap) w 4 kolejnych fazach. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w następujących momentach całego badania, mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) na początku (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesięcy po rozpoczęciu wiadomości MMS. Naukowcy porównają wyniki kwestionariuszy przeprowadzonych w różnych punktach czasowych, aby zidentyfikować potencjalne zmiany w działaniu MMS. Ponadto badacze połączą elektroniczną dokumentację medyczną uczestników i zidentyfikują potencjalne zmiany w stanie zdrowia i korzystaniu z usług zdrowotnych po otrzymaniu wiadomości MMS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone w 8 aptekach lokalnych organizacji pozarządowych w Hongkongu. Kolejność świadczenia usługi MMS przez 8 aptek lokalnych organizacji pozarządowych uczestnikom badania zostanie ustalona w drodze randomizacji. Za okres kontrolny uważa się czas, zanim każda apteka ogólnodostępna organizacji pozarządowej zapewni uczestnikom badania usługę MMS (usługa MMS nie będzie świadczona). Łącznie 8 aptek lokalnych organizacji pozarządowych zostanie podzielonych na 4 grupy, w związku z czym okres kontrolny w przypadku 2 aptek będzie taki sam. Okresy kontrolne zostaną podzielone na 3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne. Przewiduje się, że do badania zostanie zrekrutowanych ogółem 640 uczestników. Przed rozpoczęciem badania od uczestników badania zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Ponieważ badanie to będzie obejmować dostęp do danych osobowych i informacji dotyczących zdrowia uczestników badania w celu analizy, wymagana będzie również świadoma pisemna zgoda władz szpitala na uzyskanie dostępu do danych klinicznych w elektronicznym systemie udostępniania dokumentacji medycznej (eHealth) oraz do elektronicznej dokumentacji medycznej. (HA) do celów oceny usług i badań. Po okresie kontrolnym kwalifikujący się uczestnicy otrzymają usługę MMS świadczoną przez farmaceutów pracujących w aptekach ogólnodostępnych organizacji pozarządowych. Do oceny wyników humanistycznych, klinicznych i ekonomicznych zostaną wykorzystane różne instrumenty i metody badawcze.
Aby ocenić wyniki humanistyczne, uczestnicy będą wypełniać zwalidowane kwestionariusze w 5 różnych momentach całego badania, mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) na początku (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po Rozpoczyna się MMS i 5) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS. W celu podsumowania charakterystyki uczestników i wyników będących przedmiotem zainteresowania zostaną przeprowadzone statystyki opisowe. Liniowe i nieliniowe modele efektów mieszanych zostaną przeprowadzone odpowiednio dla wyników ciągłych i binarnych.
W celu oceny wyników klinicznych z elektronicznej bazy danych dotyczących zdrowia HA zostanie pobrana elektroniczna dokumentacja zdrowotna uczestników badania. HA jest organizacją statutową, która koordynuje wszystkie szpitale publiczne i przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej i jest odpowiedzialna za leczenie większości pacjentów z chorobami przewlekłymi w Hongkongu. Dane demograficzne uczestników, dokumentacja medyczna i parametry kliniczne zostaną zebrane z bazy danych systemu zarządzania klinicznego HA. Parametry kliniczne, takie jak ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi, zostaną wykorzystane do oceny różnic między przed i po MMS. Ponadto gromadzona będzie także lista obecności i przyjęć na oddziałach ratunkowych oraz hospitalizacji, aby ocenić zmiany w korzystaniu ze służby zdrowia przed i po MMS.
W celu oceny wyników ekonomicznych zostanie przeprowadzone badanie kosztów w celu zebrania kosztów konfiguracji i kosztów operacyjnych usługi MMS poprzez wysłanie kwestionariuszy do 8 aptek lokalnych organizacji pozarządowych. Uczestnicy wypełnią zatwierdzony kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ-5D), aby oszacować lata życia skorygowane o jakość (QALY). Oszacowane zostaną różnice w wykorzystaniu usług zdrowotnych, kosztach leczenia i QALY u uczestników przed i po użyciu MMS. Obliczany będzie przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) w oparciu o koszt przyrostowy na dodatkowy QALY. Przeprowadzona zostanie probabilistyczna analiza wrażliwości oparta na symulacji Monte Carlo w celu sprawdzenia wiarygodności szacunkowych kosztów i QALY. Na koniec zostanie skonstruowana krzywa akceptowalności opłacalności w celu oceny symulowanego prawdopodobieństwa w zakresie kwot, które decydent mógłby być skłonny zapłacić MMS za dodatkowy QALY.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ian Chi Kei Wong, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 9441
- E-mail: wongick@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eric Yuk Fai Wan, PhD
- Numer telefonu: +852 2831 5057
- E-mail: yfwan@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Aberdeen Kai-Fong Welfare Association A-Lively Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Kam Kit Mak
- Numer telefonu: 3550 5460
- E-mail: kennethmak.kk@aka.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Health In Action Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Ka Shing Mak
- Numer telefonu: 3612 9515
- E-mail: simonmak@hia.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Sze Yin Lee
- Numer telefonu: 2116 0382
- E-mail: wtspharm@skhwc.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- PHARM+ Haven of Hope Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Mei Lun Bruce Tsui
- Numer telefonu: 2156 2280
- E-mail: compharm@hohcs.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- PHARM+ Pok Oi Hospital Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Kwok leung Li
- Numer telefonu: 59506880
- E-mail: ylcppharm1@pokoi.org.hk
-
Kontakt:
- Anson Tsz Kin Leung
- E-mail: ylcppharic@pokoi.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- PHARM+ St. James' Settlement Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Kit Sze Chan
- Numer telefonu: 2835 4320
- E-mail: ks.chan@sjs.org.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- PHARM+ The Lok Sin Tong Community Pharmacy
-
Kontakt:
- William Ho Ching Yuen
- Numer telefonu: 21872780
- E-mail: tpcp@loksintong.org
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- PHARM+ YWCA Community Pharmacy
-
Kontakt:
- Sui Hong Ho
- Numer telefonu: 2511 6020
- E-mail: jackyho@ywca.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i/lub nadciśnienie
- regularne kontrole pod kątem cukrzycy typu 2 i/lub nadciśnienia w Zarządzie Szpitala
- brak przyjęcia na oddział ratunkowy/hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- brak zmian w schemacie leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- polipragmazja (przyjmowanie 5 lub więcej leków przewlekle)
- stosowanie co najmniej 1 leku wysokiego ryzyka (antykoagulanty, doustne leki hipoglikemizujące, insuliny, leki psychotropowe lub leki immunosupresyjne)
- potrafisz porozumiewać się w języku kantońskim i/lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie potrafi porozumiewać się w języku kantońskim i/lub angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy, którzy przystąpią do badania, będą mieli okres kontrolny (bez interwencji) od 3 do 12 miesięcy, zanim otrzymają usługę zarządzania lekami (MMS) w 8 aptekach lokalnych organizacji pozarządowych.
Ponieważ istnieje 8 aptek lokalnych organizacji pozarządowych, 2 apteki społeczne organizacji pozarządowych rozpoczną dostarczanie MMS etapami w odstępach 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
Dlatego wszyscy uczestnicy, którzy dołączą do badania, otrzymają MMS-a do 12 miesiąca od daty rekrutacji.
Podczas usługi MMS farmaceuci sprawdzą historię przyjmowania leków przez uczestników i dokonają uzgodnienia leków, w razie potrzeby skierują ich do lekarzy w celu sprawdzenia decyzji o przepisaniu leku, a także zapewnią edukację i porady dotyczące stylu życia w zakresie zarządzania lekami.
|
Usługa zarządzania lekami (MMS) to usługa świadczona przez farmaceutów lokalnych, której celem jest pomoc pacjentom w rozwiązywaniu problemów związanych z terapią lekową (MTP) poprzez uzgadnianie leków, zapewnianie edukacji na temat schematu leczenia, a także zapewnianie pacjentom profesjonalnych porad farmakologicznych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy przystąpią do badania, będą mieli okres kontrolny trwający od 3 do 12 miesięcy, zanim otrzymają usługę zarządzania lekami (MMS) w 8 aptekach lokalnych organizacji pozarządowych.
W okresie kontrolnym uczestnicy nie będą mieli żadnej interwencji MMS.
Ponieważ istnieje 8 aptek lokalnych organizacji pozarządowych, dwie apteki społeczne organizacji pozarządowych rozpoczną dostarczanie MMS etapami w odstępach 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
Dlatego wszyscy uczestnicy, którzy dołączą do badania, otrzymają MMS-a do 12 miesiąca od daty rekrutacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Przestrzeganie leków będzie oceniane w 5 punktach czasowych, mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) w punkcie wyjścia (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS .
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane za pomocą Skali Raportów Przestrzegania Leków (MARS-5), która składa się łącznie z 5 pozycji i służy do oceny przestrzegania przez pacjenta leków.
Uczestnicy oceniają poszczególne elementy w 5-punktowej skali.
Zakres punktacji dla MARS-5 wynosi 5-25, wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
|
Przestrzeganie leków będzie oceniane w 5 punktach czasowych, mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) w punkcie wyjścia (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS .
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowe korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiany w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych (np.
Przyjęcie na oddział ratunkowy, hospitalizacja) przed i po otrzymaniu usługi zarządzania lekami zostanie ocenione przy użyciu powiązania danych z elektroniczną dokumentacją medyczną wydawaną przez Władze Szpitala.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Percepcja i satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Postrzeganie i zadowolenie pacjenta będą oceniane w 3 punktach czasowych, mianowicie 1) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 2) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS i 3) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS.
|
Postrzeganie i zadowolenie pacjentów zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Usług Farmaceutycznych (PSQ).
PSQ składa się z 20 pozycji i będzie oceniany przez uczestników w 5-punktowej skali.
(5 – doskonale, 4 – bardzo dobrze, 3 – dobrze, 2 – przeciętnie i 1 – słabo).
Maksymalny wynik to 100, a minimalny wynik to 20.
Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom satysfakcji.
|
Postrzeganie i zadowolenie pacjenta będą oceniane w 3 punktach czasowych, mianowicie 1) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 2) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS i 3) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS.
|
|
Pacjent odczuwał nadwrażliwość na leki
Ramy czasowe: Postrzegana przez pacjenta wrażliwość na leki będzie oceniana w 3 punktach czasowych, mianowicie 1) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 2) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS i 3) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS.
|
Skala postrzeganej wrażliwości na leki (PSM-5) zostanie wykorzystana do oceny postrzegania przez pacjenta wrażliwości na leki.
Pacjenci będą oceniać elementy w 5-punktowej skali.
(5 – zdecydowanie się zgadzam, 4 – zgadzam się, 3 – neutralnie, 2 – nie zgadzam się i 1 – zdecydowanie się nie zgadzam). Maksymalny wynik to 25, a minimalny wynik to 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postrzeganą wrażliwość na leki.
|
Postrzegana przez pacjenta wrażliwość na leki będzie oceniana w 3 punktach czasowych, mianowicie 1) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 2) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS i 3) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS.
|
|
Wpływ społeczny
Ramy czasowe: Wpływ społeczny będzie oceniany w 5 punktach czasowych, a mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) w punkcie wyjścia (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS .
|
Wpływ społeczny zostanie oceniony za pomocą wskaźnika sprawności pacjenta (PEI).
PEI jest kwestionariuszem składającym się z 6 pozycji i służy do oceny sprawności pacjenta.
Maksymalny wynik PEI to 12, a minimalny wynik to 0. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom możliwości, a wynik 0 oznacza brak możliwości.
|
Wpływ społeczny będzie oceniany w 5 punktach czasowych, a mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) w punkcie wyjścia (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesiące po rozpoczęciu MMS .
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana w 5 punktach czasowych, mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) wyjściowo (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesięcy po rozpoczęciu wiadomości MMS.
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą testu EuroQol EQ-5D-5L (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L to pięciopunktowy kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Maksymalny wynik EQ-5D-5L to 25, a minimalny wynik to 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Wizualna skala analogowa EQ-5D rejestruje samoocenę stanu zdrowia respondenta w stopniowanej skali (0-100), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana w 5 punktach czasowych, mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) wyjściowo (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesięcy po rozpoczęciu wiadomości MMS.
|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
Liczba problemów związanych z narkotykami zostanie wyodrębniona z danych wprowadzanych przez farmaceutów do skomputeryzowanego systemu dokumentacji klinicznej.
|
Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
|
Zmiana kosztów
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
Do wyodrębnienia kosztów konfiguracji i kosztów operacyjnych świadczenia usług zarządzania lekami zostanie wykorzystany kwestionariusz wyceny.
Informacje o zmianie wskaźnika wykorzystania usług zdrowotnych będą pobierane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej zarządzanej przez Władze Szpitala (HA).
Informacje o kosztach związanych z korzystaniem ze służby zdrowia można uzyskać z Gazety HA.
Zmiana kosztów jest definiowana jako różnica pomiędzy stanem przed i po interwencji MMS.
|
Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
|
Zmiana efektywności
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
Skuteczność będzie mierzona za pomocą lat życia skorygowanych o jakość (QALY), które zostaną wyprowadzone z wag korygujących EQ-5D-5L.
Zmiana skuteczności jest definiowana jako różnica pomiędzy przed i po interwencji MMS.
|
Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
|
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER) definiuje się jako zmianę kosztów podzieloną przez zmiany QALY.
|
Przez cały okres badania, do 24 miesięcy.
|
|
Wierzenia w leki
Ramy czasowe: Przekonanie o lekach będzie oceniane w 5 punktach czasowych, a mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) w punkcie wyjścia (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesiące po MMS zaczyna się.
|
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ) to 23-elementowy kwestionariusz używany do oceny przekonań i postrzegania leków.
BMQ składa się z BMQ-General i BMQ-Specific.
BMQ-General służy do oceny przekonań, że leki są nadużywane (General-Overuse), leki są szkodliwe (General-Harm) i leki są korzystne (General-Benefit).
BMQ-Specific ocenia przekonania o konieczności stosowania leków dla utrzymania zdrowia (Specific-Necessity) oraz obawy dotyczące potencjalnych działań niepożądanych leków (Specific-Concerns).
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.
Zakres punktacji dla BMQ wynosi 23-115.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania dotyczące danej podskali.
|
Przekonanie o lekach będzie oceniane w 5 punktach czasowych, a mianowicie 1) podczas rekrutacji, 2) w punkcie wyjścia (1 miesiąc przed MMS), 3) 3 miesiące po rozpoczęciu MMS, 4) 12 miesięcy po rozpoczęciu MMS oraz 5) 24 miesiące po MMS zaczyna się.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 23-550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .