Оценка службы управления лекарственными средствами

Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в 8 общественных аптеках НПО в Гонконге. Порядок предоставления услуги MMS 8 внебольничными аптеками НПО участникам исследования будет определен методом рандомизации. Время до того, как каждая общественная аптека НПО предоставит услугу MMS участникам исследования, считается контрольным периодом (услуга MMS предоставляться не будет). Всего 8 общественных аптек НПО будут разделены на 4 группы, и, следовательно, 2 аптеки будут иметь одинаковую продолжительность контрольного периода. Контрольные периоды будут разделены на 3-месячные, 6-месячные, 9-месячные и 12-месячные. Ожидается, что к участию в испытании примут в общей сложности 640 участников. До начала исследования от участников исследования будет получено информированное письменное согласие. Поскольку это исследование будет включать доступ к личной и медицинской информации участников исследования для анализа, также будет запрошено информированное письменное согласие для получения разрешения на доступ к клиническим данным в системе обмена электронными медицинскими записями (eHealth) и электронным медицинским записям администрации больницы. (HA) для оценки услуг и исследовательских целей. Участники, соответствующие критериям, получат услугу MMS, предоставляемую фармацевтами, работающими в общественных аптеках НПО, после контрольного периода. Для оценки гуманистических, клинических и экономических результатов будут использоваться различные инструменты и методы исследования.

Чтобы оценить гуманистические результаты, участники будут заполнять утвержденные анкеты в 5 различных временных точках на протяжении всего исследования, а именно: 1) во время набора, 2) на исходном уровне (за 1 месяц до MMS), 3) через 3 месяца после начала MMS, 4) через 12 месяцев после Начало MMS и 5) через 24 месяца после начала MMS. Описательная статистика будет проводиться для обобщения характеристик участников и интересующих результатов. Линейные и нелинейные модели смешанного эффекта будут использоваться для непрерывных и бинарных результатов соответственно.

Для оценки клинических результатов электронные медицинские записи участников исследования будут извлечены из электронной базы данных здравоохранения HA. HA — это установленная законом организация, которая координирует работу всех государственных больниц и клиник первичной медико-санитарной помощи и отвечает за лечение большинства пациентов с хроническими заболеваниями в Гонконге. Демографические данные участников, медицинские записи и клинические параметры будут собраны из базы данных системы клинического управления HA. Клинические параметры, такие как артериальное давление и уровень глюкозы в крови, будут использоваться для оценки различий между до и после MMS. Кроме того, будут также собраны записи о посещениях и госпитализациях в отделениях неотложной помощи и госпитализации, чтобы оценить изменения в использовании медицинских услуг до и после MMS.

Для оценки экономических результатов будет проведено исследование затрат для сбора затрат на создание и эксплуатацию службы MMS путем отправки анкет в 8 общественных аптек НПО. Участники заполнят утвержденную анкету о качестве жизни, связанном со здоровьем (EQ-5D), чтобы оценить годы жизни с поправкой на качество (QALY). Будут оценены различия в использовании медицинских услуг, медицинских расходах и QALY у участников до и после использования MMS. Будет рассчитан коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER), основанный на дополнительных затратах на дополнительный QALY. Вероятностный анализ чувствительности, основанный на моделировании Монте-Карло, будет проводиться для проверки надежности расчетных затрат и QALY. Наконец, будет построена кривая приемлемости экономической эффективности для оценки смоделированной вероятности в диапазоне сумм, которые лицо, принимающее решения, может быть готово заплатить MMS за дополнительный QALY.