Evaluering av Medisin Management Service

Dette er en randomisert kontrollert studie som vil bli utført på tvers av 8 NGO-samfunnsapotek i Hong Kong. Rekkefølgen for å gi MMS-tjenester av 8 NGO-samfunnsapotek til studiedeltakere vil bli bestemt ved randomisering. Tiden før hvert NGO-samfunnsapotek gir MMS-tjeneste til studiedeltakerne regnes som kontrollperioden (ingen MMS-tjeneste vil bli gitt). Totalt 8 NGO-samfunnsapotek vil bli delt inn i 4 grupper, og dermed vil 2 apotek ha like lang kontrollperiode. Kontrollperiodene vil bli kategorisert i 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder lange. Det er forventet at totalt 640 deltakere vil bli rekruttert til forsøket. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra studiedeltakerne før studien starter. Siden denne utprøvingen vil innebære tilgang til person- og helseinformasjon fra studiedeltakerne for analyse, vil det også søkes om informert skriftlig samtykke for tillatelse til å få tilgang til kliniske data på elektronisk journaldelingssystem (e-helse) og elektroniske helsejournaler fra sykehusmyndighetene (HA) for tjenesteevaluering og forskningsformål. Kvalifiserte deltakere vil motta MMS-tjeneste levert av farmasøytene som jobber i NGO-samfunnsapotekene etter kontrollperioden. Ulike studieinstrumenter og metoder vil bli brukt for å evaluere humanistiske, kliniske og økonomiske utfall.

For å evaluere de humanistiske resultatene, vil deltakerne fylle ut de validerte spørreskjemaene på 5 forskjellige tidspunkt gjennom hele forsøket, nemlig 1) under rekruttering, 2) baseline (1 måned før MMS), 3) 3 måneder etter at MMS begynner, 4) 12 måneder etter MMS begynner, og 5) 24 måneder etter at MMS begynner. Beskrivende statistikk vil bli utført for å oppsummere deltakernes egenskaper og resultater av interesse. Lineære og ikke-lineære blandingseffektmodeller vil bli utført for henholdsvis kontinuerlige og binære utfall.

For å evaluere de kliniske resultatene, vil elektroniske helsejournaler til forsøksdeltakerne trekkes ut fra den elektroniske helsedatabasen til HA. HA er den lovpålagte organisasjonen som koordinerer alle offentlige sykehus og primærhelseklinikker, og er ansvarlig for å håndtere flertallet av pasienter med kroniske sykdommer i Hong Kong. Deltakernes demografi, medisinske journaler og kliniske parametere vil bli samlet inn fra HAs kliniske styringssystemdatabase. Kliniske parametere som blodtrykk og blodsukkernivå vil bli brukt for å evaluere forskjellene mellom før og etter MMS. I tillegg vil det også samles inn oppmøte- og innleggelsesjournal over akutt og sykehusinnleggelse for å evaluere endringene i helsetjenesteutnyttelsen før og etter MMS.

For evaluering av økonomiske utfall vil det bli utført en kostnadsstudie for å samle inn etableringskostnadene og driftskostnadene for MMS-tjenesten ved å sende spørreskjemaer til de 8 NGO-samfunnsapotekene. Deltakerne vil fylle ut det validerte spørreskjemaet om helserelatert livskvalitet (EQ-5D) for å estimere kvalitetsjusterte leveår (QALYs). Forskjellene i helsetjenesteutnyttelse, medisinske kostnader og QALYs hos deltakere før og etter bruk av MMS vil bli estimert. Inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) basert på inkrementell kostnad per ekstra QALY vil bli beregnet. Probabilistisk sensitivitetsanalyse basert på Monte Carlo-simulering vil bli utført for å teste robustheten til estimerte kostnader og QALYs. Til slutt vil en akseptabilitetskurve for kostnadseffektivitet bli konstruert for å vurdere den simulerte sannsynligheten over en rekke beløp for at en beslutningstaker kan være villig til å betale MMS for en ekstra QALY.