Crossover-RCT von TAMER-Linsen zur Myopiekontrolle

Einschlusskriterien:

• Rasse: Chinesische Kinder und Jugendliche.
• Alter 6–12 Jahre, Geschlecht unbegrenzt.
• Zykloplegische Refraktion SER: -0,75DS~-5,0DS in beiden Augen.
• Die bestkorrigierte Sehschärfe beider Augen erreicht 0,8 (0,00 logMAR).
• Zylinderstärke und Astigmatismus betragen nicht mehr als 1,5 dpt.
• Während des Studienzeitraums sind sie bereit, nur die vom Forscher bereitgestellte Brille und ohne zusätzliche Eingriffe zu tragen.
• Gerne nach dem Zufallsprinzip zugewiesen.
• Kann mit Begleitung und Verständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Allergisch oder unverträglich gegenüber Medikamenten gegen Zykloplegie.
• Sie haben innerhalb eines halben Jahres vor der Studie eine Kurzsichtigkeitsbehandlung wie Atropin, starre gasdurchlässige Kontaktlinsen, Bifokal-/Gleitsichtgläser, Rotlichttherapie oder Akupunktur erhalten.
• Bei Ihnen wurde eine andere Augenkrankheit als Kurzsichtigkeit diagnostiziert, einschließlich Strabismus, Hornhauterkrankungen, Bindehaut- oder Augenlidschäden oder andere Erkrankungen (wie Keratokonus, Herpes-simplex-Keratitis usw.).
• Vorgeschichte von Augenoperationen (einschließlich Strabismus-Korrekturoperationen).
• Augen- oder systemische Erkrankungen, die mit Kurzsichtigkeit oder deren Fortschreiten verbunden sein können, wie z. B. Marfan-Syndrom, Frühgeborenen-Retinopathie, Diabetes usw.
• Anatomische oder dermatologische Faktoren, die das Tragen von Brillenfassungen beeinträchtigen können.
• Andere Gründe, die der Forscher für die Einbeziehung des Teilnehmers in die Studie als unangemessen erachtet, wie z. B. übermäßig hohe Erwartungen an die Wirksamkeit von Defokussierungslinsen oder Pläne, gleichzeitig mit der Studie andere Interventionsstrategien gegen Kurzsichtigkeit anzuwenden.