Crossover RCT van TAMER-lenzen in bijziendheidscontrole

Inclusiecriteria:

• Ras: Chinese kinderen en adolescenten.
• Leeftijd 6-12 jaar, geslacht onbeperkt.
• Cycloplegische refractie SER: -0,75DS~-5,0DS in beide ogen.
• De best gecorrigeerde gezichtsscherpte van beide ogen bereikt 0,8 (0,00 logMAR).
• Cilinderkracht en astigmatisme bedragen niet meer dan 1,5D.
• Bereid om tijdens de onderzoeksperiode alleen een bril te dragen die door de onderzoeker wordt verstrekt en zonder aanvullende tussenkomsten.
• Bereid om willekeurig te worden toegewezen.
• In staat om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen met de begeleiding en het begrip van ouders of voogden.

Uitsluitingscriteria:

• Allergisch of intolerant voor medicijnen die worden gebruikt voor cycloplegie.
• Een behandeling tegen bijziendheid heeft ondergaan, zoals atropine, een stijve gasdoorlatende contactlens, een bifocale/progressieve lens, roodlichttherapie of acupunctuur binnen een half jaar vóór het onderzoek.
• Gediagnosticeerd met een andere oogziekte dan bijziendheid, waaronder scheelzien, ziekten van het hoornvlies, conjunctivale of ooglidbeschadiging of andere aandoeningen (zoals keratoconus, herpes simplex keratitis, enz.).
• Geschiedenis van oogchirurgie (inclusief scheelziencorrectiechirurgie).
• Oog- of systemische ziekten die verband kunnen houden met bijziendheid of de progressie ervan, zoals het Marfan-syndroom, retinopathie bij prematuren, diabetes, enz.
• Anatomische of dermatologische factoren die het dragen van een brilmontuur kunnen verstoren.
• Andere redenen die de onderzoeker ongepast acht voor deelname van de deelnemer aan het onderzoek, zoals te hoge verwachtingen van de effectiviteit van onscherpe lenzen, of plannen om gelijktijdig met het onderzoek andere interventiestrategieën voor bijziendheid te gebruiken.