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Die diagnostische Erfahrung des männlichen Rett-Syndroms

28. März 2024 aktualisiert von: Tim Benke, MD, Children's Hospital Colorado

Die Diagnostische Erfahrung des männlichen Rett-Syndroms sammelt Informationen über die gelebten Erfahrungen von Eltern oder Betreuern von Jungen mit Rett-Syndrom. Zu den wichtigsten untersuchten Informationen gehören der Prozess der Diagnose eines männlichen Rett-Syndroms, die Pflegesysteme Ihres Sohnes und Ihre Prioritäten für seine Gesundheitsbedürfnisse.

Eingeschriebene Teilnehmer nehmen an einer Online-Umfrage mit Fragen zur Geburt eines Sohnes mit Rett-Syndrom teil. Die Studie „Diagnoseerfahrung beim männlichen Rett-Syndrom“ steht Eltern oder Betreuern von Jungen (lebend oder verstorben) mit Rett-Syndrom zur Verfügung. Eine Entschädigung ist nicht vorgesehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Genetisch: Männlicher Rett

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Natalia Klamut
Telefonnummer: ‪(720) 277-9095‬
E-Mail: malerettstudy@cuanschutz.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Hauptermittler:
      
      Timothy Benke, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Natalia Klamut
      
      Telefonnummer: 720-277-9095
      
      E-Mail: malerettstudy@cuanschutz.edu
    - Unterermittler:
      
      Talia Thompson, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern/Betreuer von Jungen mit Rett-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Englischsprachige Eltern (über 18 Jahre) männlicher Kinder (jeden Alters, lebend oder verstorben) mit bestätigter genetischer Diagnose einer männlichen RTT

Ausschlusskriterien:

Eltern des männlichen MECP2-Duplikationssyndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Diagnostische Erfahrungen Zeitfenster: Retrospektive von Geburt an	Qualitatives Interview	Retrospektive von Geburt an
Erreichen von Entwicklungsmeilensteinen und eventuellen Rückschritten Zeitfenster: Retrospektive von Geburt an	Fernumfrage zu Entwicklungsmeilensteinen, angegeben in Monaten	Retrospektive von Geburt an
QI-Behinderung Zeitfenster: Rückblick auf den Vormonat	„QI-Behinderung“ ist eine veröffentlichte Fernumfrage zu Symptombewertungen, die zu einer Gesamtbewertung der Lebensqualität zusammengefasst werden	Rückblick auf den Vormonat
Prioritäten der Eltern für Betreuung und Beratung Zeitfenster: Retrospektive von Geburt an	Bei der Fernumfrage werden Eltern gebeten, anhand einer Bewertungsskala ihre Prioritäten für die Patientenversorgung zu priorisieren	Retrospektive von Geburt an
Elternerfahrung Zeitfenster: Retrospektive von Geburt an	Bei der Fernumfrage werden Eltern gebeten, anhand einer Bewertungsskala ihre Erziehungserfahrungen zu bewerten	Retrospektive von Geburt an
Gegebenenfalls Informationen zum Tod des Kindes Zeitfenster: Retrospektive von Geburt an	Fragebogen, in dem Eltern ggf. zu den Einzelheiten des Todes ihres Kindes befragt werden	Retrospektive von Geburt an

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Familiendemografie Zeitfenster: Retrospektive, über die letzten 12 Monate	Fragebogen	Retrospektive, über die letzten 12 Monate
Stützsysteme Zeitfenster: Retrospektive, über die letzten 12 Monate	Fragebogen	Retrospektive, über die letzten 12 Monate
Präferenzen im Gesundheitswesen Zeitfenster: Retrospektive, über die letzten 12 Monate	Fragebogen	Retrospektive, über die letzten 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver

University of Pennsylvania

University of Alabama at Birmingham

Vanderbilt University School of Medicine

International Rett Syndrome Foundation

Rocky Mountain Rett Association

Ermittler

Hauptermittler: Timothy Benke, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)