Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den diagnostiske oplevelse af mandligt Rett-syndrom

28. marts 2024 opdateret af: Tim Benke, MD, Children's Hospital Colorado

The Diagnostic Experience of Male Rett Syndrome indsamler oplysninger om de levede oplevelser af forældre eller omsorgspersoner til drenge med Rett Syndrom. Nøgleoplysninger, der er undersøgt, omfatter processen med at få en mandlig Rett-syndrom diagnose, din søns plejesystemer og dine prioriteter for hans sundhedsbehov.

Tilmeldte deltagere vil udfylde en online-undersøgelse med spørgsmål om at have en søn med Rett Syndrom. Undersøgelsen Diagnostic Experience of Male Rett Syndrome er tilgængelig for forældre eller omsorgspersoner til drenge (levende eller bestået) med Rett Syndrom. Erstatning ydes ikke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Benke, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Talia Thompson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre/plejere til drenge med Rett syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende forældre (over 18 år) til mandlige børn (alle aldre, levende eller døde) med bekræftet genetisk diagnose af mandlig RTT

Ekskluderingskriterier:

  • forældre til mandligt MECP2 duplikationssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske oplevelser
Tidsramme: retrospektiv fra fødslen
Kvalitativt interview
retrospektiv fra fødslen
Opnåelse af udviklingsmæssige milepæle og eventuelle regressioner
Tidsramme: retrospektiv fra fødslen
Fjernundersøgelse af udviklingsmæssige milepæle, rapporteret i måneder
retrospektiv fra fødslen
QI-handicap
Tidsramme: retrospektiv i forhold til foregående måned
"QI-Disability" er en offentliggjort fjernundersøgelse af symptomvurderinger, der er kombineret til en samlet score for livskvalitet
retrospektiv i forhold til foregående måned
Forældreprioriteter for pleje og rådgivning
Tidsramme: retrospektiv fra fødslen
Fjernundersøgelse beder forældre om at prioritere med en vurderingsskala deres prioriteter for patientbehandling
retrospektiv fra fødslen
Forældreoplevelse
Tidsramme: retrospektiv fra fødslen
Fjernundersøgelse beder forældre om at vurdere deres forældreoplevelse med en vurderingsskala
retrospektiv fra fødslen
Oplysninger om barnets død, hvis det er relevant
Tidsramme: retrospektiv fra fødslen
Spørgeskema, der spørger forældre om detaljerne omkring deres barns død, hvis det er relevant
retrospektiv fra fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiedemografi
Tidsramme: retrospektivt over de seneste 12 måneder
Spørgeskema
retrospektivt over de seneste 12 måneder
Systemer af understøtninger
Tidsramme: retrospektivt over de seneste 12 måneder
Spørgeskema
retrospektivt over de seneste 12 måneder
Sundhedspræferencer
Tidsramme: retrospektivt over de seneste 12 måneder
Spørgeskema
retrospektivt over de seneste 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Colorado

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Vanderbilt University School of Medicine
International Rett Syndrome Foundation
Rocky Mountain Rett Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Benke, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rett syndrom

Kliniske forsøg med Mand Rett

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner