Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická zkušenost mužského Rettova syndromu

28. března 2024 aktualizováno: Tim Benke, MD, Children's Hospital Colorado

Diagnostická zkušenost mužského Rettova syndromu shromažďuje informace o prožitých zkušenostech rodičů nebo pečovatelů chlapců s Rettovým syndromem. Klíčové zkoumané informace zahrnují proces stanovení diagnózy mužského Rettova syndromu, systémy péče vašeho syna a vaše priority pro jeho zdravotní potřeby.

Zapsaní účastníci vyplní online průzkum s otázkami ohledně narození syna s Rettovým syndromem. Studie Diagnostic Experience of Male Rett Syndrome je dostupná rodičům nebo pečovatelům chlapců (živých nebo prošlých) s Rettovým syndromem. Náhrada se neposkytuje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Benke, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Talia Thompson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče/pečovatelé chlapců s Rettovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící rodiče (starší 18 let) dětí mužského pohlaví (všech věkových kategorií, živých i zemřelých) s potvrzenou genetickou diagnózou mužského RTT

Kritéria vyloučení:

  • rodiče mužského syndromu duplikace MECP2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické zkušenosti
Časové okno: retrospektiva od narození
Kvalitativní rozhovor
retrospektiva od narození
Dosažení vývojových milníků a případné regrese
Časové okno: retrospektiva od narození
Vzdálený průzkum vývojových milníků, hlášený v měsících
retrospektiva od narození
QI-invalidita
Časové okno: retrospektivní za předchozí měsíc
"QI-Disability" je publikovaný vzdálený průzkum hodnocení příznaků, které jsou kombinovány do souhrnného skóre kvality života
retrospektivní za předchozí měsíc
Priority rodičů pro péči a poradenství
Časové okno: retrospektiva od narození
Vzdálený průzkum žádá rodiče, aby pomocí hodnotící stupnice určili priority v péči o pacienty
retrospektiva od narození
Rodičovská zkušenost
Časové okno: retrospektiva od narození
Vzdálený průzkum žádá rodiče, aby pomocí hodnotící stupnice ohodnotili své rodičovské zkušenosti
retrospektiva od narození
Případné informace o úmrtí dítěte
Časové okno: retrospektiva od narození
Dotazník, který se rodičů ptá na podrobnosti o úmrtí jejich dítěte, je-li to relevantní
retrospektiva od narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinná demografie
Časové okno: retrospektivní, za posledních 12 měsíců
Dotazník
retrospektivní, za posledních 12 měsíců
Systémy podpor
Časové okno: retrospektivní, za posledních 12 měsíců
Dotazník
retrospektivní, za posledních 12 měsíců
Preference zdravotní péče
Časové okno: retrospektivní, za posledních 12 měsíců
Dotazník
retrospektivní, za posledních 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Colorado

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Vanderbilt University School of Medicine
International Rett Syndrome Foundation
Rocky Mountain Rett Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Benke, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rettův syndrom

Klinické studie na Muž Rett

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit