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Eine Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Surufatinib in Kombination mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

14. September 2026 aktualisiert von: Hutchmed

Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Surufatinib in Kombination mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin als Erstlinienbehandlung bei Metastasen Bauchspeicheldrüsenkrebs

Um die Wirksamkeit von Surufatnib in Kombination mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Surufatinib in Kombination mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

502

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yueyin Pan
        • Kontakt:
          • Yueyin Pan
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Wang
        • Hauptermittler:
          • Xiang Wang
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Chunhui Yuan
        • Hauptermittler:
          • Chunhui Yuan
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Chunyi Hao
        • Hauptermittler:
          • Chunyi Hao
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Gong
        • Hauptermittler:
          • Yi Gong
        • Hauptermittler:
          • Dewei Li
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
          • Zhibin Luo
        • Hauptermittler:
          • Zhibin Luo
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Sha Huang
        • Hauptermittler:
          • Sha Huang
      • Xiamen, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Jianbo Chen
        • Hauptermittler:
          • Jianbo Chen
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
        • Kontakt:
          • Ying Wang
        • Hauptermittler:
          • Ying Wang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jie Ma
        • Hauptermittler:
          • Jie Ma
    • Guangzhou
      • Guandong, Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rufu Chen
        • Hauptermittler:
          • Rufu Chen
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Rekrutierung
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
          • Jinfang Zheng
        • Hauptermittler:
          • Jinfang Zheng
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
          • Liming Gao
        • Hauptermittler:
          • Liming Gao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yanqiao Zhang
        • Hauptermittler:
          • Yanqiao Zhang
    • Henan
      • Anyang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Anyang Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jin Xia
        • Kontakt:
          • Jin Xia
      • Xinxiang, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kontakt:
          • Yinghua Ji
        • Hauptermittler:
          • Yinghua Ji
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobing Chen
        • Hauptermittler:
          • Xiaobing Chen
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Hauptermittler:
          • Yanru Qin
        • Kontakt:
          • Yanru Qin
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Tao Zhang
        • Kontakt:
          • Tao Zhang
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Dongde Wu
        • Hauptermittler:
          • Dongde Wu
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Xianglin Yuan
        • Kontakt:
          • Xianglin Yuan
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenyang Liu
        • Hauptermittler:
          • Zhenyang Liu
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • XiangYa Hospital CentralSouth University
        • Kontakt:
          • Xuejun Gong
        • Hauptermittler:
          • Xuejun Gong
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huayun Zhu
        • Hauptermittler:
          • Huayun Zhu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Juan Du
        • Hauptermittler:
          • Juan Du
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Nanjing Tianyinshan Hospital
        • Kontakt:
          • Shukui Qin
        • Hauptermittler:
          • Chen Xun
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Nantong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Aibing Xu
        • Hauptermittler:
          • Aibing Xu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Hauptermittler:
          • Wei Li
        • Kontakt:
          • Wei Li
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Jiangyin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Lichun Deng
        • Hauptermittler:
          • Lichun Deng
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hauptermittler:
          • Yong Li
        • Kontakt:
          • Yong Li
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Huiqing Zhang
        • Hauptermittler:
          • Huiqin Zhang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
          • Xueying Zhang
        • Hauptermittler:
          • Xueying Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Xiujuan Qu
        • Hauptermittler:
          • Xiujuan Qu
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangdong Hua
        • Hauptermittler:
          • Xiangdong Hua
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • He Tian
        • Hauptermittler:
          • Yuping Sun
        • Hauptermittler:
          • He Tian
      • Jining, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Kontakt:
          • Junye Wang
      • Linyi, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongmin Zhang
        • Hauptermittler:
          • Zhongmin Zhang
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Deliang Fu
        • Hauptermittler:
          • Deliang Fu
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Boyong Shen
        • Hauptermittler:
          • Boyong Shen
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Liang Liu
        • Hauptermittler:
          • Liang Liu
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi Provincial Cancer Hospitial
        • Hauptermittler:
          • Wenhui Yang
        • Kontakt:
          • Wenhui Yang
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Enxiao Li
        • Hauptermittler:
          • Enxiao Li
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Haiqing Wang
        • Hauptermittler:
          • Haiqing Wang
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Dan Cao
        • Hauptermittler:
          • Dan Cao
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jihui Hao
        • Kontakt:
          • Jihui Hao
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
        • Kontakt:
          • Huikai Li
        • Hauptermittler:
          • Huikai Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lin Xie
        • Kontakt:
          • Lin Xie
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Xu
        • Hauptermittler:
          • Qi Xu
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jiaqi Chen
        • Hauptermittler:
          • Jiaqi Chen
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yiping Mou
        • Hauptermittler:
          • Yiping Mou
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Hongwei Sun
        • Hauptermittler:
          • Hongwei Sun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vollständiges Verständnis und freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, Bereitschaft und Fähigkeit, den Studienprozess zu verfolgen;
  2. Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich);
  3. Durch Histologie oder Zytologie bestätigter Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  4. Metastasierung im Stadium IV Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  5. Sie haben im Stadium des metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebses noch keine systematische Antitumorbehandlung erhalten;
  6. Laut RECIST 1.1 liegt mindestens eine messbare Läsion vor;
  7. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
  8. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen;

Ausschlusskriterien:

  1. Anwendung einer systematischen Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
  2. Vorliegen anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 3 Jahren;
  3. Erhielt innerhalb von 60 Tagen vor der ersten Dosis einen größeren chirurgischen Eingriff;
  4. innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Einnahme des Arzneimittels eine Operation oder invasive Behandlung erhalten haben;
  5. Erhielt innerhalb einer Woche vor der ersten Dosis eine palliative Strahlentherapie; innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis eine radikale Strahlentherapie erhalten haben;
  6. Jede bekannte Allergie gegen Surufatinib oder seine Bestandteile, Camrelizumab, Nab-Paclitaxel oder Gemcitabin;
  7. Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom P450 (CYP) 3A und CYP2C8 innerhalb von 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis erhalten;
  8. Einnahme von Immunsuppressiva innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
  9. Bekannte Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung, einschließlich einer aktiven Virushepatitis-Infektion oder einer anderen aktiven Hepatitis oder einer klinisch signifikanten mittelschweren bis schweren Leberzirrhose;
  10. Patienten, die derzeit an Bluthochdruck leiden, der nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Surufatinib kombiniert mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin
Arzneimittel: Surufatinib kombiniert mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin

Arzneimittel: Surufatinib kombiniert mit Camrelizumab, Nab-Paclitaxel und Gemcitabin

  1. Surufatinib: 200 mg, täglich
  2. Camrelizumab: 200 mg, intravenöse Infusion, alle 3 Wochen, Tag 1
  3. Nab-Paclitaxel: 125 mg/m², intravenöse Infusion, Tag 1, Tag 8
  4. Gemcitabin: 1000 mg/m², intravenöse Infusion, Tag 1, Tag 8
Aktiver Komparator: Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabin
Arzneimittel: Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabin

Medikament: Nab-Paclitaxel plus Gemcitabin

  1. Nab-Paclitaxel: 125 mg/m2, IV-Tropf, D1, D8
  2. Gemcitabin: 1000 mg/m2, intravenöser Tropf, D1, D8
Sonstiges: Surufatinib mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin
Arzneimittel: Surufatinib mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin

Arzneimittel: Surufatinib mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabin

  1. Surufatinib: 200 mg, einmal täglich (qd)
  2. Nab-Paclitaxel: 125 mg/m², intravenöse Infusion, Tag 1 und Tag 8
  3. Gemcitabin: 1000 mg/m², intravenöse Infusion, Tag 1 und Tag 8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Widerruf der Einwilligung oder bis zum Tod (bis zu etwa 20 Monaten)
Dauer vom Datum der Erstbehandlung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Widerruf der Einwilligung oder bis zum Tod (bis zu etwa 20 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) (RECIST1.1)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Ein Zeitraum vom Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod jeglicher Ursache.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Objektive Rücklaufquote (ORR)(RECIST1.1)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Die Häufigkeit einer bestätigten vollständigen oder teilweisen Remission
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Antwortdauer (DoR)(RECIST1.1)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Dauer vom ersten gemeldeten teilweisen Ansprechen oder vollständigen Ansprechen bis zum ersten Zeitpunkt des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Krankheitskontrollrate (DCR)(RECIST1.1)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Anteil der Patienten, deren Tumorvolumenkontrolle (verkleinert oder vergrößert) einen vorgegebenen Wert erreicht und ein Mindestzeitlimit aufrechterhalten kann.
Vom Datum der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Fortschreiten der Krankheit, Widerruf der Einwilligung, Tod, neuer Krebstherapie (bis zu etwa 20 Monaten)
Fragebogen zur Lebensqualität der Krebsqualität - Kern 30 (EORTC QLQ -C30) （Nur für Phase III））
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung

Die Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) von Ausgangswert und die Zeit bis zur Verschlechterung der Symptome (TTD), wie von der europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität der Lebensqualität bewertet

- Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung
Fragebogen zur Krebsqualität der Lebensqualität - Pan26 (EORTC QLQ -PAN26) （Nur für Phase III））
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung

Die Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) von Basislinie und die Zeit bis zur Verschlechterung der Symptome (TTD), die von der europäischen Organisation zur Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität der Lebensqualität bewertet wurde

- PAN26 (EORTC QLQ-PAN26)
Innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hutchmed

Ermittler

  • Hauptermittler: Shukui Qin, Nanjing Tianyinshan Hospital
  • Hauptermittler: Jihui Hao, Tianjin Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-012-00CH1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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