Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II/III-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van surufatinib in combinatie met camrelizumab, nab-paclitaxel en gemcitabine bij gemetastaseerde pancreaskanker

14 september 2026 bijgewerkt door: Hutchmed

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde fase II/III-studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van surufatinib in combinatie met camrelizumab, nab-paclitaxel en gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine als eerstelijnsbehandeling bij metastasen Alvleesklierkanker

Om de werkzaamheid te evalueren van Surufatnib in combinatie met camrelizumab, nab-paclitaxel en gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine als eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Uitgezaaide alvleesklierkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde, fase II/III-studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van surufatinib in combinatie met camrelizumab, nab-paclitaxel en gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine als eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

502

Fase

Fase 2
Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Panfeng Tan
Telefoonnummer: +86 21 20671828
E-mail: panfengt@hutch-med.com

Studie Locaties

China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China
    - Werving
    - Anhui Provincial Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yueyin Pan
    - Contact:
      
      Yueyin Pan
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China
    - Werving
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contact:
      
      Xiang Wang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xiang Wang
  - Beijing, Beijing Municipality, China
    - Werving
    - Peking University Third Hospital
    - Contact:
      
      Chunhui Yuan
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chunhui Yuan
  - Beijing, Beijing Municipality, China
    - Werving
    - Beijing Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Chunyi Hao
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chunyi Hao
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China
    - Werving
    - Chongqing University Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yi Gong
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yi Gong
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dewei Li
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China
    - Werving
    - Chongqing General Hospital
    - Contact:
      
      Zhibin Luo
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Zhibin Luo
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China
    - Werving
    - Fujian Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Sha Huang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sha Huang
  - Xiamen, Fujian, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Contact:
      
      Jianbo Chen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jianbo Chen
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, China
    - Werving
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center
    - Contact:
      
      Ying Wang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ying Wang
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contact:
      
      Jie Ma
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jie Ma
- Guangzhou
  - Guandong, Guangzhou, China
    - Werving
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Rufu Chen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rufu Chen
- Hainan
  - Haikou, Hainan, China
    - Werving
    - Hainan General Hospital
    - Contact:
      
      Jinfang Zheng
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jinfang Zheng
- Hebei
  - Qinhuangdao, Hebei, China
    - Werving
    - First Hospital of Qinhuangdao
    - Contact:
      
      Liming Gao
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Liming Gao
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China
    - Werving
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yanqiao Zhang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yanqiao Zhang
- Henan
  - Anyang, Henan, China
    - Werving
    - Anyang Cancer Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jin Xia
    - Contact:
      
      Jin Xia
  - Xinxiang, Henan, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
    - Contact:
      
      Yinghua Ji
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yinghua Ji
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Werving
    - Henan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Xiaobing Chen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xiaobing Chen
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yanru Qin
    - Contact:
      
      Yanru Qin
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tao Zhang
    - Contact:
      
      Tao Zhang
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - Hubei Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Dongde Wu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dongde Wu
  - Wuhan, Hubei, China
    - Werving
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xianglin Yuan
    - Contact:
      
      Xianglin Yuan
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China
    - Werving
    - Hunan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Zhenyang Liu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Zhenyang Liu
  - Changsha, Hunan, China
    - Werving
    - XiangYa Hospital CentralSouth University
    - Contact:
      
      Xuejun Gong
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xuejun Gong
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China
    - Werving
    - Jiangsu Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Huayun Zhu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Huayun Zhu
  - Nanjing, Jiangsu, China
    - Werving
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Contact:
      
      Juan Du
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Juan Du
  - Nanjing, Jiangsu, China
    - Werving
    - Nanjing Tianyinshan Hospital
    - Contact:
      
      Shukui Qin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chen Xun
  - Nantong, Jiangsu, China
    - Werving
    - Nantong Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Aibing Xu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aibing Xu
  - Suzhou, Jiangsu, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wei Li
    - Contact:
      
      Wei Li
  - Wuxi, Jiangsu, China
    - Werving
    - Jiangyin People's Hospital
    - Contact:
      
      Lichun Deng
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lichun Deng
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yong Li
    - Contact:
      
      Yong Li
  - Nanchang, Jiangxi, China
    - Werving
    - Jiangxi Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Huiqing Zhang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Huiqin Zhang
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China
    - Werving
    - Jilin cancer hospital
    - Contact:
      
      Xueying Zhang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xueying Zhang
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China
    - Werving
    - The First Hospital of China Medical University
    - Contact:
      
      Xiujuan Qu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xiujuan Qu
  - Shenyang, Liaoning, China
    - Werving
    - Liaoning Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Xiangdong Hua
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xiangdong Hua
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China
    - Werving
    - Shandong Cancer Hospital
    - Contact:
      
      He Tian
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yuping Sun
    - Hoofdonderzoeker:
      
      He Tian
  - Jining, Shandong, China
    - Werving
    - Affiliated Hospital of Jining Medical University
    - Contact:
      
      Junye Wang
  - Linyi, Shandong, China
    - Werving
    - Linyi People's Hospital
    - Contact:
      
      Zhongmin Zhang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Zhongmin Zhang
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China
    - Werving
    - Huashan Hospital, Fudan University
    - Contact:
      
      Deliang Fu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Deliang Fu
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China
    - Werving
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Boyong Shen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Boyong Shen
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China
    - Werving
    - Zhongshan Hospital Fudan University
    - Contact:
      
      Liang Liu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Liang Liu
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China
    - Werving
    - Shanxi Provincial Cancer Hospitial
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wenhui Yang
    - Contact:
      
      Wenhui Yang
  - Xi’an, Shanxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Contact:
      
      Enxiao Li
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Enxiao Li
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China
    - Werving
    - Sichuan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Haiqing Wang
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Haiqing Wang
  - Chengdu, Sichuan, China
    - Werving
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Contact:
      
      Dan Cao
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dan Cao
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China
    - Werving
    - Tianjin Cancer Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jihui Hao
    - Contact:
      
      Jihui Hao
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China
    - Werving
    - Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
    - Contact:
      
      Huikai Li
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Huikai Li
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China
    - Werving
    - Yunnan Cancer Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lin Xie
    - Contact:
      
      Lin Xie
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Werving
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Qi Xu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Qi Xu
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Werving
    - The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jiaqi Chen
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jiaqi Chen
  - Hangzhou, Zhejiang, China
    - Werving
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      Yiping Mou
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yiping Mou
  - Wenzhou, Zhejiang, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
    - Contact:
      
      Hongwei Sun
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hongwei Sun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het volledig begrijpen en vrijwillig ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming, bereid en in staat om het studieproces te volgen;
De leeftijdscategorie is 18-75 jaar (inclusief);
Pancreaskanker bevestigd door histologie of cytologie;
Stadium IV-metastase Patiënten met pancreaskanker;
Geen eerdere systematische antitumorbehandeling hebben ondergaan in het stadium van gemetastaseerde alvleesklierkanker;
Volgens RECIST 1.1 is er minimaal één meetbare laesie;
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1;
Verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken;

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van systematische antitumortherapie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis;
Aanwezigheid van andere maligniteiten in de afgelopen 3 jaar;
Een grote chirurgische ingreep heeft ondergaan binnen 60 dagen vóór de eerste dosis;
Een operatie of invasieve behandeling heeft ondergaan binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het geneesmiddel;
Palliatieve radiotherapie ontvangen binnen 1 week vóór de eerste dosis; radicale radiotherapie ontving binnen 4 weken vóór de eerste dosis;
Elke bekende allergie voor surufatinib of de componenten ervan, camrelizumab, nab-paclitaxel of gemcitabine;
Inductoren of remmers van cytochroom P450 (CYP) 3A en CYP2C8 ontvangen binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden (welke van de twee langer is) vóór de eerste dosis;
Gebruik van immunosuppressiva binnen 4 weken vóór de eerste dosis;
Bekende voorgeschiedenis van klinisch significante leverziekte, waaronder actieve virale hepatitis-infectie of andere actieve hepatitis of klinisch significante matige tot ernstige cirrose;
Patiënten die momenteel hypertensie hebben die niet onder controle kan worden gehouden met medicijnen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surufatinib gecombineerd met camrelizumab, Nab-paclitaxel en gemcitabine	Geneesmiddel: Surufatinib gecombineerd met Camrelizumab, Nab-paclitaxel en Gemcitabine Geneesmiddel: Surufatinib gecombineerd met Camrelizumab, Nab-paclitaxel en Gemcitabine Surufatinib: 200 mg, qd Camrelizumab: 200 mg, intraveneuze infusie, Q3W, D1 Nab-paclitaxel: 125 mg/m², intraveneuze infusie, D1, D8 Gemcitabine: 1000 mg/m², intraveneuze infusie, D1, D8
Actieve vergelijker: Nab-paclitaxel Plus Gemcitabine	Geneesmiddel: Nab-paclitaxel Plus Gemcitabine Geneesmiddel: Nab-paclitaxel plus gemcitabine Nab-paclitaxel: 125 mg/m2, IV-infuus, D1,D8 Gemcitabine: 1000 mg/m2, IV-infuus, D1, D8
Ander: Surufatinib met Nab-paclitaxel en gemcitabine	Geneesmiddel: Surufatinib met Nab-paclitaxel en Gemcitabine Geneesmiddel: Surufatinib met Nab-paclitaxel en Gemcitabine Surufatinib: 200mg, qd Nab-paclitaxel: 125 mg/m2, IV infuus, D1,D8 Gemcitabine: 1000 mg/m2, IV infuus, D1, D8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemene overleving (OS) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot intrekking van de toestemming of overlijden (tot ongeveer 20 maanden)	Duur vanaf de datum van de eerste behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook	Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot intrekking van de toestemming of overlijden (tot ongeveer 20 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) (RECIST1.1) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)	Een tijdsduur vanaf de datum van de eerste behandeling tot de progressie van de ziekte of het overlijden, ongeacht de oorzaak.	Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)
Objectief responspercentage (ORR)(RECIST1.1) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)	De incidentie van bevestigde volledige respons of gedeeltelijke respons	Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)
Duur van de respons (DoR)(RECIST1.1) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)	Duur vanaf de eerste gerapporteerde gedeeltelijke respons of volledige respons tot de eerste keer van ziekteprogressie of overlijden.	Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)
Ziektecontrolepercentage (DCR)(RECIST1.1) Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)	Percentage patiënten bij wie de controle van het tumorvolume (verkleind of vergroot) een vooraf bepaalde waarde bereikt en een minimale tijdslimiet kan handhaven.	Vanaf de datum van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie, intrekking van de toestemming, overlijden, nieuwe antikankertherapie (tot ongeveer 20 maanden)
Kankerkwaliteit van leven vragenlijst - Core 30 (EORTC QLQ -C30) （Alleen voor fase III） Tijdsspanne: Van de binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling tot 30 dagen na de laatste toediening	De veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) score van de basislijn en de tijd tot verslechtering van symptomen (TTD) zoals beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van levensvragenlijst - Core 30 (EORTC QLQ-C30)	Van de binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling tot 30 dagen na de laatste toediening
Kankerkwaliteit van leven vragenlijst - PAN26 (EORTC QLQ -PAN26) （Alleen voor fase III） Tijdsspanne: Van de binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling tot 30 dagen na de laatste toediening	De veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) score van de basislijn en de tijd tot verslechtering van symptomen (TTD) zoals beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van levensvragenlijst - PAN26 (EORTC QLQ-PAN26)	Van de binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling tot 30 dagen na de laatste toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hutchmed

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Shukui Qin, Nanjing Tianyinshan Hospital
Hoofdonderzoeker: Jihui Hao, Tianjin Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Eerstelijnsbehandeling bij patiënten

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2023-012-00CH1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een fase II/III-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van surufatinib in combinatie met camrelizumab, nab-paclitaxel en gemcitabine bij gemetastaseerde pancreaskanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct