Cadonilimab kombiniert mit Chemotherapie als Erst- oder Zweitlinienbehandlung bei rezidivierendem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Rezidivierende oder metastasierte TNBC-Patienten;
• TNBC definiert durch Immunhistochemie als ER<1 %, PR<1 %, Her2=0~1+ oder 2+, während der HER2-Fischtest keine Amplifikation zeigt;
• Hatte zuvor keine oder nur eine Erstlinien-Chemotherapie bei rezidivierendem oder metastasiertem TNBC erhalten? Wenn die Zeit zwischen der Krebsmetastasierung und dem Ende der adjuvanten Chemotherapie mehr als 1 Jahr beträgt, wird die systemische Chemotherapie zur Metastasenbehandlung als Erstlinienbehandlung erfasst; Bei weniger als einem Jahr wird die systemische Chemotherapie zur Metastasenbehandlung als Zweitlinienbehandlung erfasst;
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF);
• Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• erwartetes Überleben von ≥3 Monaten; mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST (Version 1.1);
• akzeptable Nieren- und Leberfunktion;

Ausschlusskriterien:

• Sie hatten ICIs erhalten (d. h. Anti-PD-1-Antikörper, Anti-PD-L1-Antikörper und Anti-CTLA-4-Antikörper).；
• Patienten mit aktiven Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) oder meningealen Metastasen;
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung, die in den letzten zwei Jahren eine systemische Behandlung erfordert；
• Eine bekannte Vorgeschichte einer primären Immunschwäche;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Frühere oder aktuelle Anomalien bei Krankheiten, Behandlungen oder Labortests können die Studienergebnisse verfälschen und die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen