再発または転移性トリプルネガティブ乳がんの第一選択または第二選択治療としてのカドニリマブと化学療法の併用

包含基準:

• 再発または転移性のTNBC患者。
• TNBCは免疫組織化学によりER<1%、PR<1%、Her2=0~1+、または2+と定義されるが、HER2 Fish testでは増幅が示されない。
• 過去に再発または転移性TNBCに対して一次化学療法を受けていないか、または一次化学療法のみを受けている。がん転移から補助化学療法終了までの期間が1年を超える場合、転移治療のための全身化学療法は一次治療として記録される。 1年未満の場合、転移治療のための全身化学療法は二次治療として記録されます。
• インフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名した時点で 18 歳から 75 歳まで。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) スコアが 0 または 1。
• 期待生存期間は 3 か月以上。 RECIST (バージョン 1.1) ごとに少なくとも 1 つの測定可能な病変。
• 許容可能な腎機能および肝機能。

除外基準:

• 彼らはICI（すなわち、抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体）を受けていました。
• 活動性中枢神経系（CNS）転移性病変または髄膜転移のある患者；
• 過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っている患者；
• 原発性免疫不全症の既知の病歴；
• 妊娠中または授乳中の女性；
• 何らかの疾患、治療、臨床検査の過去または現在の異常は、研究結果を混乱させ、被験者の研究への参加に影響を与える可能性があります。