Cadonilimab gecombineerd met chemotherapie als eerste- of tweedelijnsbehandeling bij recidiverende of gemetastaseerde drievoudige negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

• Recidiverende of gemetastaseerde TNBC-patiënten;
• TNBC gedefinieerd door immunohistochemie als ER<1%, PR<1%, Her2=0~1+ of 2+ terwijl de HER2 Fish-test geen amplificatie vertoont;
• Eerder geen of alleen eerstelijns chemotherapie ontvangen voor recidiverende of gemetastaseerde TNBC; Wanneer de tijd tussen kankermetastasen en het einde van de adjuvante chemotherapie langer is dan 1 jaar, wordt de systemische chemotherapie voor metastasebehandeling geregistreerd als eerstelijnsbehandeling; Wanneer minder dan 1 jaar wordt de systemische chemotherapie voor metastasebehandeling geregistreerd als tweedelijnsbehandeling;
• leeftijden van 18 tot 75 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS)-score van 0 of 1;
• verwachte overleving van ≥3 maanden; minimaal één meetbare laesie per RECIST (versie 1.1);
• aanvaardbare nier- en leverfunctie;

Uitsluitingscriteria:

• Ze hadden ICI’s ontvangen (d.w.z. anti-PD-1-antilichamen, anti-PD-L1-antilichamen en anti-CTLA-4-antilichamen);
• Patiënten met actieve metastatische laesies van het centrale zenuwstelsel (CZS) of meningeale metastasen;
• Patiënten met een actieve auto-immuunziekte die in de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig heeft;
• Een bekende geschiedenis van primaire immunodeficiëntie;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Eerdere of huidige afwijkingen van een ziekte, behandeling of laboratoriumtests kunnen de onderzoeksresultaten verwarren en de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek beïnvloeden